聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20233132049

注册人住所：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

该产品由植入物和插入器组成。植入物包括聚醚醚酮锚钉和不可吸收缝线。插入器由不锈钢金属杆和手柄组成。锚钉采用符合YY\\/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，缝线采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，无涂层，颜色可为白色，蓝色和蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝。插入器中与人体接触的金属杆采用符合YY\\/T 0294.1标准规定的06Cr19Ni10和\\/或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于在肩、肘、髋、膝、足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	2.9mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	3.5mm	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	3.5mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	2.9mm	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	2.9mm	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	4.5mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	5.5mm	21000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	6.5mm	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	2.9mm	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233132049	2.9mm	20000.0000