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聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233132049
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
2023-12-26
2028-12-25
该产品由植入物和插入器组成。植入物包括聚醚醚酮锚钉和不可吸收缝线。插入器由不锈钢金属杆和手柄组成。锚钉采用符合YY\\/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,缝线采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯纱线编织而成,无涂层,颜色可为白色,蓝色和蓝白色,蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝。插入器中与人体接触的金属杆采用符合YY\\/T 0294.1标准规定的06Cr19Ni10和\\/或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
适用于在肩、肘、髋、膝、足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
见附页。
第三类
无。
聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130876/运医之星(上海)科技有限公司 有效期至:2028-06-28聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130817/苏州竞捷医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-15聚醚醚酮带线锚钉系统
国械注准20233130778/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-08聚醚醚酮带线锚钉系统
国械注准20233130340/浙江德康医疗器械有限公司 有效期至:2028-03-14聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130182/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2028-02-09聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223131074/运怡(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2027-08-14聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223130944/长春圣博玛生物材料有限公司 有效期至:2027-07-17聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223130456/上海利格泰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223130461/运怡(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20213131058/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2026-12-13聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20213130811/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2026-10-13聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20193130262/北京天星博迈迪医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-27聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233131491/上海利格泰生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-11聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233131678/常州华众生物科技有限公司 有效期至:2028-11-08聚醚醚酮带线锚钉PEEK Suture Anchor
国械注进20233130536/锐适公司Arthrex, Inc. 有效期至:2028-11-16