聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

上海利格泰生物科技股份有限公司

国械注准20233131491

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线、缝针、插入器组成。锚钉由符合YY\\/T 0660 标准的PEEK-OPTIMA®LT1聚醚醚酮材料制成；缝线由符合ASTM F2848 的超高分子量聚乙烯材料制成，其中蓝白缝线和蓝色缝线所用的蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝针由符合YY\\/T 0294.1的12Cr18Ni9 材料制成。插入器金属杆由符合YY\\/T 0294.1中代号M 类或者牌号是05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢材料制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

用于肩、足\\/踝、膝、手\\/腕、肘、髋部位软组织与骨的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢101室（除101A）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA211200	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA211300	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA222550	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA211240	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA221302	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA221300	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA221301	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA231550	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA211550	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131491	CA211301	1350.0000