聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20243131614

注册人住所：

山东省青岛市高新区火炬支路10号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

聚醚醚酮带线锚钉由植入物和插入器组成。植入物包括聚醚醚酮锚钉和高强度不可吸收缝线。锚钉采用符合YY/T 0660-2008标准规定的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成；缝线是由超高分子量聚乙烯材料制成的多股无涂层缝线，有白色和蓝白色两种颜色，蓝色染料为符合USP的酞菁蓝染料；插入器由不锈钢杆部和手柄组成，杆部由符合YY/T0294.1-2016标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的三元共聚物（ABS）经注塑制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为三年，一次性使用。

适用范围：

聚醚醚酮带线锚钉适用于肩、髋、膝部位软组织与骨的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区火炬支路10号 (河马石北车间南半部分二楼内东侧)

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPc55009	17400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPa24007	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPa30079	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPd55079	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPa24056	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPd45079	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPa20034	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPa20010	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPc35009	17400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20243131614	JYPc48009	17400.0000