聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

上海利格泰生物科技有限公司

国械注准20223130456

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

聚醚醚酮带线锚钉由插入器、锚钉、缝线和牵引线环组成。锚钉由符合YY/T 0660标准的Zeniva ZA-500聚醚醚酮材料制成；缝线和牵引线环由符合ASTM F 2848的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有白色、蓝白色两种，其中蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。牵引线环为白色，不植入人体。插入器金属杆由符合YY/T 0294.1中代号M类不锈钢材料制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

适用于肩、肘、足踝、膝部位软组织与骨的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-13 “生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C；上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P455	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P555	1490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P445	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P535	1490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P545	1490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P465	1485.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P545	1490.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P535	1490.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P555	1490.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130456	P465	1485.0000