聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20233130817

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

产品由聚醚醚酮锚钉、缝线（不带针）和插入器组成。其中聚醚醚酮锚钉由符合YY/T 0660中规定的聚醚醚酮（OPTIMA-LT3）材料制成。缝线由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）编织而成，无涂层，包括白色、白蓝两种颜色。白蓝缝线中采用的蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的铬钴铝氧化物。插入器由插入器杆和手柄构成，插入器杆与人体接触部分由符合YY/T 0294.1的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢和符合ASTM F899的631不锈钢材料制成，手柄采用ABS(医用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于在肩部、手部/腕、膝、肘、髋和足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	击入式带线锚钉，2.0×12mm，一根#2 缝线(白蓝)	1428.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	旋入式带线锚钉，5.5×19mm，两根#2 缝线(白色、白蓝)	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	击入式带线锚钉，2.4×12.4mm，一根#2 缝线(白蓝)	1428.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	击入式带线锚钉，3.0×10.5mm，两根#2 缝线(白色、白蓝)	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	旋入式带线锚钉，4.5×19mm，两根#2 缝线(白色、白蓝)	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	旋入式带线锚钉，6.5×19mm，两根#2 缝线(白色、白蓝)	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	旋入式免打结锚钉，4.75×19.5mm，一根#2 缝线(白蓝)	1747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	锁定式免打结锚钉，4.5×20.4mm，一根#2-0 缝线(白蓝)	1747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	锁定式免打结锚钉(髋关节)，3.7×12mm，一根#2-0 缝线(白蓝)	1747.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233130817	旋入式免打结锚钉，3.5×16mm，不带线	1589.0000