聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20223130461

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

本产品由锚钉、缝线和插入器组成，部分缝线带针。锚钉由符合YY/T0660标准要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线采用超高分子量聚乙烯丝线编织而成，表面无涂层，缝线颜色有白色、蓝色和蓝白色三种，其中蓝色丝材中蓝色颜料为符合21CRF73.1015的钴铬蓝；插入器与人体接触的部分由符合YY/T0294.1标准要求的06Cr19Ni10不锈钢制成；缝合针由符合YY/T 0294.1标准要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于肩、髋、膝、足踝部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	2012-1S01	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	2012-1S02	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	2412-1S02	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	3013-1S02	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	2412-1S01	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	3012-2S03	1576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	3013-1S01	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	5515-1S01	1433.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	4514-2S03	1576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130461	5515-2S01	1576.0000