聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20223130944

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

本产品由锚钉、缝线和插入器组成。聚醚醚酮锚钉由符合YY/T0660的聚醚醚酮制成，缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，白色缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝编织而成，蓝色染料为符合21 CFR 74.3045的酞菁铜。插入器由不锈钢柄体和手柄组成，为辅助工具，不植入体内，其中与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY/T0726的630不锈钢制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。

适用范围：

产品适用于足、踝、膝、髋、腕、手、肘、肩的骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春高新区超群街666A号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅣE1030110	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅡC1035160	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅠB2055150	1089.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅠB2045150	1089.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅡC1055190	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅠA2045150	1089.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅢC1035190	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅠA2055150	1089.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅢC1025090	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20223130944	PAⅡC1045190	1150.0000