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聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20223130944

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

本产品由锚钉、缝线和插入器组成。聚醚醚酮锚钉由符合YY/T0660的聚醚醚酮制成，缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，白色缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝编织而成，蓝色染料为符合21 CFR 74.3045的酞菁铜。插入器由不锈钢柄体和手柄组成，为辅助工具，不植入体内，其中与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY/T0726的630不锈钢制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。

适用范围：

产品适用于足、踝、膝、髋、腕、手、肘、肩的骨与软组织的连接固定。

生产地址：

长春高新区超群街666A号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：