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聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注准20233130182

注册人住所：

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢三层6301

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2028-02-09

结构及组成：

本产品由锚钉、缝线和插入器械组成，锚钉由符合YY/T 0660标准规定的（牌号为Solvay Zeniva ZA-600）PEEK材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成；插入器械由采用ABS材质的插入器手柄和采用符合YY/T0726的表A.1中M号不锈钢材料的插入器杆组成，产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。

适用范围：

适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、手、腕手术中骨与软组织的连接固定。

生产地址：

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢三层6301

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：