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聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130876
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
2023-06-29
2028-06-28
聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660-2008标准规定的Zeniva ZA-500聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线由符合ASTM F2848-17标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,表面无涂层,缝线分为白、蓝白、花白和黑白四种颜色,其中蓝白和花白缝线均由蓝色纱线和白色纱线编织而成,蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝,黑色染料为符合21CFR74.3054的D&C Black No.4;插入器金属杆由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
与同一系统组件配合适用,用于肩、髋、膝、足踝、手腕和肘部位的软组织重建和修复。
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
见附页。
第三类
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聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130817/苏州竞捷医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-15聚醚醚酮带线锚钉系统
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国械注准20233130182/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2028-02-09聚醚醚酮带线锚钉
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国械注准20223130944/长春圣博玛生物材料有限公司 有效期至:2027-07-17聚醚醚酮带线锚钉
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国械注准20213130811/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2026-10-13聚醚醚酮带线锚钉
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国械注准20233131491/上海利格泰生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-11聚醚醚酮带线锚钉
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国械注进20233130536/锐适公司Arthrex, Inc. 有效期至:2028-11-16聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233132049/常州市天晟医疗器械有限公司 有效期至:2028-12-25