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波音特生物科技(南京)有限公司
苏药监械生产许20020132号
蒋辉
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南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂Ⅱ类:6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-2用于糖类检测的试剂,6840-3用于激素检测的试剂,6840-4用于酶类检测的试剂,6840-5用于酯类检测的试剂,6840-7用于无机离子检测的试剂,6840-9用于自身抗体检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
江苏省
2022-11-22
2026-07-01
江苏省药品监督管理局
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2009第2400862号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
苏食药监械(准)字2010第2400719号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-08-03血清天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400720号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-08-03同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
苏食药监械(准)字2009第2400849号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2009第2400850号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26血清直接胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400127号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
苏食药监械(准)字2010第2400128号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400129号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400130号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清载脂蛋白AⅠ检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400131号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清前白蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400132号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400133号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04淀粉酶检测试剂盒(CNP-G3法)
苏食药监械(准)字2010第2400524号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)
苏食药监械(准)字2010第2400525号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)
苏食药监械(准)字2010第2400526号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)
苏食药监械(准)字2010第2400527号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
苏食药监械(准)字2010第2400528号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400529号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
苏食药监械(准)字2010第2400530号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
苏食药监械(准)字2010第2400531号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸法)
苏食药监械(准)字2010第2400532号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清总蛋白检测试剂盒(双缩脲反应法)
苏食药监械(准)字2010第2400612号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04血清甘油三酯检测试剂盒(GPO法)
苏食药监械(准)字2010第2400613号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04血清尿酸检测试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2010第2400614号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04血清γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400615号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
苏食药监械(准)字2011第2400783号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2015-08-07二氧化碳(CO2)检测试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2011第2400784号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2015-08-07脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)
苏食药监械(准)字2012第2400333号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14载脂蛋白E检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400334号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400335号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14补体C4检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400336号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14补体C3检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400337号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400338号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400339号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400340号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400341号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400342号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2012第2400343号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)
苏食药监械(准)字2012第2400380号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-28α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400244号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-02-27β2-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400245号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-02-27乳铁传递蛋白检测试剂卡(胶体金方法)
苏食药监械(准)字2013第2400700号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-06-18胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2014第2400006号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
苏食药监械(准)字2014第2400007号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清载脂蛋白AⅠ检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400008号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清前白蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400009号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400010号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400011号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400012号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清直接胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
苏食药监械(准)字2014第2400013号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400014号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
苏食药监械(准)字2014第2400015号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400236号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400237号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)
苏食药监械(准)字2014第2400238号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400239号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌钙蛋白(cTnI)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400240号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)
苏食药监械(准)字2014第2400241号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400242号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16微量白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
苏食药监械(准)字2014第2400243号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400244号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400309号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-03-05血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
苏食药监械(准)字2014第2401029号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
苏食药监械(准)字2014第2401030号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
苏食药监械(准)字2014第2401031号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24腺苷脱氢酶检测试剂盒(酶比色法)
苏食药监械(准)字2014第2401032号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24肌酐检测试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2401033号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
苏食药监械(准)字2014第2401034号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2401035号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)
苏食药监械(准)字2014第2401036号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
苏食药监械(准)字2014第2401037号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)
苏食药监械(准)字2014第2401038号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸法)
苏食药监械(准)字2014第2401039号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清总蛋白检测试剂盒(双缩脲反应法)
苏食药监械(准)字2014第2401040号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清甘油三酯检测试剂盒(GPO法)
苏食药监械(准)字2014第2401041号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清肌酸激酶同工酶检测试剂盒(NAC-免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2014第2401042号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2401043号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)
苏食药监械(准)字2014第2401044号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2401045号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2014第2401046号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24尿酸检测试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2401047号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)
苏食药监械(准)字2014第2401048号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24幽门螺杆菌检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152400258/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2020-03-04幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注准20203400738/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-09-10