锐珂(上海)医疗器材有限公司

许可信息

企业名称

锐珂(上海)医疗器材有限公司

许可/备案证号

沪药监械生产许20030779号

法定代表人

刘杰

企业负责人

雷刚

注册地址

中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

生产地址

中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

生产范围

Ⅱ类 6824医用激光仪器设备Ⅱ类 6830医用X射线设备Ⅱ类 6831医用X射线附属设备及部件Ⅱ类06-01诊断X射线机Ⅱ类06-04X射线影像接收处理装置Ⅱ类17-01口腔诊察设备Ⅱ类21-02影像处理软件

省份

上海市

发证日期

2022-07-26

有效期限

2025-06-18

审核机关

上海市药品监督管理局

锐珂(上海)医疗器材有限公司注册（备案）产品

X射线诊断设备(商品名:领航者)
国食药监械(准)字2008第3300140号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2012-01-19
X射线诊断设备
国食药监械(准)字2008第3300333号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2012-03-10
X射线诊断设备(商品名:领航者)
国食药监械(准)字2009第3300226号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2013-03-24
X射线诊断设备
国食药监械(准)字2009第3300231号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2013-03-24
数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300816号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-07-05
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2009第1240262号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2013-03-11
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2009第1240918号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2013-07-06
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2009第1241411号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2013-11-03
医疗影像信息管理系统
沪食药监械(准)字2010第2700114号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2014-02-08
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2010第1241356号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2014-12-19
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2010第1240700号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2014-06-24
医疗影像管理及文本信息校正软件
沪食药监械(准)字2010第2701105号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2014-09-20
口腔内窥镜
沪食药监械(准)字2011第1220061号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-01-17
计算机放射成像系统
沪食药监械(准)字2011第2310117号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-01-27
口腔内窥镜
沪食药监械(准)字2011第1220299号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-04-05
口腔内窥镜
沪食药监械(准)字2011第1220305号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-04-06
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2011第1240342号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-04-14
一体化医疗影像会诊系统
沪食药监械(准)字2011第2700355号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-04-18
放射诊断拍片床
沪食药监械(准)字2011第1540665号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-07-17
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2011第1240731号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-08-01
放射诊断拍片床
沪食药监械(准)字2011第1310843号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-09-19
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2011第1241020号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-11-23
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2011第1241021号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-11-23
医疗影像工作站
沪食药监械(准)字2011第2701083号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-12-04
远程会诊咨询系统
沪食药监械(准)字2011第2701167号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2015-12-25
医用影像成像仪
沪食药监械(准)字2012第1310059号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-01-20
数字口腔观察仪
沪食药监械(准)字2012第1220312号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-04-27
放射诊断拍片站立架
沪食药监械(准)字2012第1310580号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-07-05
数字口腔观察仪
沪食药监械(准)字2012第1221057号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-12-18
数字口腔观察仪
沪食药监械(准)字2012第1221056号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-12-18
数字口腔观察仪
沪食药监械(准)字2013第1220311号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2017-02-15
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2012第1241130号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-12-27
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2012第1241141号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-12-27
骨密度检测软件及附件
沪食药监械(准)字2013第2700397号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2017-02-21
数字 X 射线成像装置
沪食药监械(准)字2013第2301303号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
医用 X 射线摄影系统
沪食药监械(准)字2013第2301439号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
数字化医用 X 射线摄影系统
沪食药监械(准)字2013第2301090号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
数字 X 射线成像装置
沪食药监械(准)字2013第2311508号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
便携式数字 X 射线成像装置
沪食药监械(准)字2013第2311177号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
便携式数字 X 射线成像装置
沪食药监械(准)字2013第2311396号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
数字化医用 X 射线摄影系统
沪食药监械(准)字2013第2301211号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
医用 X 射线摄影系统(商品名:Q-Rad System)
沪食药监械(准)字2013第2301491号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
医用 X 射线摄影系统(商品名:Q-Rad System)
沪食药监械(准)字2013第2301492号/锐珂(上海)医疗器材有限公司
远程会诊咨询系统
沪食药监械(准)字2011第2701167号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
数字化医用 X 射线摄影系统(商品名:DRX-Ascend System)
沪食药监械(准)字2013第2301211号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
数字化医用 X 射线摄影系统(商品名:DRX-Ascend System)
沪食药监械(准)字2013第2301090号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2010第1241356号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2012第1241130号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2011第1240342号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2011第1241020号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
医用 X 射线摄影系统(商品名:Q-Rad System)
沪食药监械(准)字2013第2301491号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
医用 X 射线摄影系统(商品名:Q-Rad System)
沪食药监械(准)字2013第2301492号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
医用 X 射线摄影系统(商品名:Q-Rad System)
沪食药监械(准)字2013第2301439号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司
干式激光成像仪
沪食药监械(准)字2014第1240742号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2018-05-12
多功能医疗影像处理及管理系统软件
沪食药监械(准)字2013第2701749号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2017-11-26
医疗影像信息管理系统软件(商品名:Carestream Vue 云网)
沪食药监械(准)字2013第2701824号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2017-12-09
数字口腔观察仪
沪食药监械(准)字2012第1220312号(更)/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2016-04-27
X射线摄影用影像板成像装置
沪食药监械(准)字2014第2311293号/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2019-09-01
多功能医疗影像处理及管理系统软件
沪械注准20142700160/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2019-11-24
远程会诊咨询系统
沪械注准20152700404/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2020-06-22
数字化医用 X 射线摄影系统
沪械注准20152300223/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2020-04-12
数字口内扫描仪
沪械注准20152240381/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2020-06-14
X射线摄影用影像板成像装置
沪械注准20162310008/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2021-01-05
X射线摄影系统图像处理软件
沪械注准20162700248/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2021-04-10
数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20172300260/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2022-04-11
数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20172300314/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2022-05-02
数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20172300457/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2022-07-27
数字口内扫描仪
沪械注准20172240625/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2022-10-26
牙科影像板扫描仪
沪械注准20172310626/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2022-10-26
牙科影像板扫描仪
沪械注准20172310622/锐珂(上海)医疗器材有限公司有效期至：2022-10-26