爱威科技股份有限公司

许可信息

企业名称

爱威科技股份有限公司

许可/备案证号

湘药监械生产许20150014号

法定代表人

丁建文

企业负责人

丁建文

注册地址

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

生产地址

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

生产范围

Ⅱ类:22-09 尿液及其他样本分析设备22-02 生化分析设备22-01 血液学分析设备6840-体外诊断试剂Ⅲ类:6840

省份

湖南省

发证日期

2022-06-15

有效期限

2024-09-22

审核机关

湖南省药品监督管理局

爱威科技股份有限公司注册（备案）产品

尿液分析试纸条
湘食药监械(准)字2012第2400096号/爱威科技股份有限公司有效期至：2016-12-27
AVE-66系列多功能自动镜检仪
湘食药监械(准)字2013第2400032号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
AVE-85系列半自动生化分析仪
湘食药监械(准)字2013第2400033号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
尿全项自动分析仪
湘食药监械(准)字2013第2400034号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
AVE-55系列粪便分析仪
湘食药监械(准)字2013第2400035号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
尿液有形成分分析仪
湘食药监械(准)字2013第2400036号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
全自动尿液分析仪
湘食药监械(准)字2013第2400037号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
尿液分析仪
湘食药监械(准)字2013第2400038号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-09
尿液有形成分分析仪质控物
湘长食药监械(准)字2013第1400024号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-23
尿液有形成分分析仪试剂包
湘长食药监械(准)字2013第1400025号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-23
AVE-66系列多功能自动镜检仪试剂包
湘长食药监械(准)字2013第1400026号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-04-23
尿液有形成分分析仪试剂包
湘长食药监械(准)字2013第1400063号/爱威科技股份有限公司有效期至：2017-12-23
尿液有形成分分析仪
湘食药监械(准)字2014第2400006号/爱威科技股份有限公司有效期至：2018-01-19
全自动尿液分析仪
湘食药监械(准)字2014第2400077号/爱威科技股份有限公司有效期至：2018-04-17
尿液有形成分分析仪质控物
湘械注准20142400046/爱威科技股份有限公司有效期至：2024-02-19
尿液分析试纸条
湘械注准20142400047/爱威科技股份有限公司有效期至：2019-11-17
全自动粪便分析仪
湘械注准20152400116/爱威科技股份有限公司有效期至：2020-07-13
尿液分析试纸条
湘械注准20162400338/爱威科技股份有限公司有效期至：2025-09-15
尿液有形成分分析仪用校准品
湘械注准20172400015/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-06-24
计数板
湘械注准20172400038/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-02-19
粪便分析仪
湘械注准20172400072/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-03-21
尿全项自动分析仪
湘械注准20172400073/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-03-21
多功能自动镜检仪
湘械注准20172400074/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-03-21
尿液分析仪
湘械注准20172400075/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-03-21
半自动生化分析仪
湘械注准20172400083/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-03-26
粪便分析用染色液
湘长械备20210736号/爱威科技股份有限公司
甲基化检测样本前处理试剂盒
湘长械备20220046号/爱威科技股份有限公司
清洗缓冲液
湘长械备20220853号/爱威科技股份有限公司
腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
国械注准20233400684/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-05-28
尿液分析试纸条（干化学法）
湘械注准20182400012/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-01-28
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
国械注准20233400605/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-05-08
双重荧光染色液
湘长械备20230087号/爱威科技股份有限公司
样本释放剂
湘长械备20230112号/爱威科技股份有限公司
血液样本处理用试剂包
湘长械备20230209号/爱威科技股份有限公司
全自动血细胞形态学分析仪
湘械注准20212220523/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-04-20
阴道炎检测试剂盒（干化学酶法）
湘械注准20212402284/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-20
便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20222401653/爱威科技股份有限公司有效期至：2027-08-24
多功能自动镜检仪
湘械注准20172220074/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-10-20
血细胞分析仪用质控物
湘械注准20222401842/爱威科技股份有限公司有效期至：2027-09-29
便隐血检测试剂盒（胶体金法）
湘械注准20222401654/爱威科技股份有限公司有效期至：2027-08-24
补体因子H检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20212402191/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-06
钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20192400022/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-01-31
尿液分析仪
湘械注准20172220075/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-06-24
生殖道分泌物分析仪
湘械注准20192220256/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-08-18
尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20212402193/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-06
阴道炎联检质控品
湘械注准20212402256/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-12
钙卫蛋白\\/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20192400024/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-01-31
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20182400180/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-11-27
尿液有形成分分析仪
湘械注准20182220016/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-02-07
尿全项自动分析仪
湘械注准20172220073/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-10-13
补体因子D检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20212402192/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-06
粪便分析质控物
湘械注准20192400023/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-01-31
尿液分析试纸条
湘械注准20192400037/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-04
促卵泡生成激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20212401872/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-10-08
半自动生化分析仪
湘械注准20172220083/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-09-21
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20182400181/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-11-27
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20212401871/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-10-08
有形成分（镜检）校准品
湘械注准20212402390/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-30
粪便分析仪
湘械注准20172220072/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-09-14
大便隐血质控品
湘械注准20182400182/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-11-27
乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20192400026/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-01-31
血细胞分析仪用校准物
湘械注准20222401841/爱威科技股份有限公司有效期至：2027-09-29
全自动粪便分析仪
湘械注准20152220116/爱威科技股份有限公司有效期至：2025-03-16
尿液干化学分析质控物
湘械注准20192400025/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-01-31
有形成分（镜检）质控物
湘械注准20212402389/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-30
胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20212402194/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-06
人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20232400048/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）
湘械注准20232400118/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-02-14
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
湘械注准20232400116/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-02-14
生殖道分泌物干化学分析仪
湘械注准20212222257/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-12
尿液分析仪
湘械注准20212222195/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-12-06
粪便有形成分分析仪
湘械注准20212222140/爱威科技股份有限公司有效期至：2026-11-21
血液细胞分析仪
湘械注准20222221845/爱威科技股份有限公司有效期至：2027-09-29
A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
国械注准20223400607/爱威科技股份有限公司有效期至：2027-05-08
尿全项自动分析仪试剂包
湘长械备20170143号/爱威科技股份有限公司
抗酸染色液
湘长械备20180071号/爱威科技股份有限公司
细胞保存液
湘长械备20190456号/爱威科技股份有限公司
瑞氏吉姆萨染色液
湘长械备20180072号/爱威科技股份有限公司
革兰染色液
湘长械备20180074号/爱威科技股份有限公司
巴氏染色液
湘长械备20180075号/爱威科技股份有限公司
样本稀释液
湘长械备20150085号/爱威科技股份有限公司
样本处理用产品试剂包
湘长械备20170013号/爱威科技股份有限公司
尿液有形成分分析仪试剂包
湘长械备20150032号/爱威科技股份有限公司
粪便标本采集处理器
湘长械备20160107号/爱威科技股份有限公司
尿液标本采取器
湘长械备20160060号/爱威科技股份有限公司
大便隐血检测试剂盒（双联法）
湘械注准20172400351/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-12-27
转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20172400350/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-12-27
大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20172400349/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-12-27
大便隐血转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20172400348/爱威科技股份有限公司有效期至：2022-12-27
尿液有形成分分析仪质控物
湘械注准20192400031/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-02-19
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
国械注准20233401147/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-08-09
特定蛋白分析仪
湘械注准20232220923/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-09-18
一次性使用粪便采集保存管
湘长械备20210514号/爱威科技股份有限公司
细胞计数板
湘长械备20210429号/爱威科技股份有限公司
血细胞分析用溶血剂
湘长械备20221601号/爱威科技股份有限公司
细胞外囊泡提取试剂盒
湘长械备20220044号/爱威科技股份有限公司
妇科染色液
湘长械备20210737号/爱威科技股份有限公司
尿液分析用试剂包
湘长械备20180073号/爱威科技股份有限公司
全自动样品处理系统
湘长械备20220260号/爱威科技股份有限公司
全自动染色机
湘长械备20190423号/爱威科技股份有限公司
粪便样本处理用试剂包
湘长械备20221599号/爱威科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
湘长械备20220035号/爱威科技股份有限公司
上皮组织染色液
湘长械备20221606号/爱威科技股份有限公司
缓冲液
湘长械备20160058号/爱威科技股份有限公司
血细胞分析用稀释液
湘长械备20221607号/爱威科技股份有限公司
妇科分析用染色液
湘长械备20210274号/爱威科技股份有限公司
一次性使用尿液采集保存管
湘长械备20220062号/爱威科技股份有限公司
一次性使用采样器
湘长械备20200292号/爱威科技股份有限公司
样品前处理系统
湘长械备20210428号/爱威科技股份有限公司
样本保存液
湘长械备20220036号/爱威科技股份有限公司
转铁蛋白质控品
湘械注准20182400179/爱威科技股份有限公司有效期至：2028-11-27
全自动推片染色机
湘长械备20231017号/爱威科技股份有限公司
荧光染色液
湘长械备20230959号/爱威科技股份有限公司
白介素6（IL-6）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400224/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400157/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-11
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400225/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400156/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-11
N端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400226/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
超敏C反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400222/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
全量程C反应蛋白（W-CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400159/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-11
肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400158/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-11
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400227/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400223/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
湘械注准20242400228/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-03-18
多功能化学免疫分析仪
湘械注准20242220552/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-07-02
甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂
湘长械备20240355号/爱威科技股份有限公司
突触素（Synaptophysin）抗体试剂
湘长械备20240359号/爱威科技股份有限公司
p16抗体试剂
湘长械备20240374号/爱威科技股份有限公司
PBS缓冲液
湘长械备20240380号/爱威科技股份有限公司
免疫组化抗原修复缓冲液
湘长械备20240379号/爱威科技股份有限公司
苏木素染色液
湘长械备20240373号/爱威科技股份有限公司
酪胺荧光显色试剂
湘长械备20240385号/爱威科技股份有限公司
生殖道分泌物荧光数字图像分析仪
湘械注准20242221030/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-10-29
粪便分析用染色液
湘长械备20210736/爱威科技股份有限公司
革兰染色液
湘长械备20180074/爱威科技股份有限公司
尿全项自动分析仪试剂包
湘长械备20170143/爱威科技股份有限公司
清洗液
湘长械备20160059/爱威科技股份有限公司
全自动推片染色机
湘长械备20231017/爱威科技股份有限公司
荧光染色液
湘长械备20230959/爱威科技股份有限公司
样本释放剂
湘长械备20230112/爱威科技股份有限公司
血细胞分析用稀释液
湘长械备20221607/爱威科技股份有限公司
一次性使用尿液采集保存管
湘长械备20220062/爱威科技股份有限公司
甲基化检测样本前处理试剂盒
湘长械备20220046/爱威科技股份有限公司
样品前处理系统
湘长械备20210428/爱威科技股份有限公司
妇科分析用染色液
湘长械备20210274/爱威科技股份有限公司
尿液分析用试剂包
湘长械备20180073/爱威科技股份有限公司
巴氏染色液
湘长械备20180075/爱威科技股份有限公司
甲状腺转录因子1（TTF1）抗体试剂
湘长械备20240355/爱威科技股份有限公司
突触素（Synaptophysin）抗体试剂
湘长械备20240359/爱威科技股份有限公司
降钙素（Calcitonin）抗体试剂
湘长械备20240351/爱威科技股份有限公司
黏蛋白5AC（MUC5AC）抗体试剂
湘长械备20240354/爱威科技股份有限公司
上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂
湘长械备20240353/爱威科技股份有限公司
细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂
湘长械备20240358/爱威科技股份有限公司
雌激素受体β（ERBeta）抗体试剂
湘长械备20240357/爱威科技股份有限公司
错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂
湘长械备20240356/爱威科技股份有限公司
雄激素受体（AR）抗体试剂
湘长械备20240360/爱威科技股份有限公司
嗜铬粒蛋白A（Chromogranin A）抗体试剂
湘长械备20240352/爱威科技股份有限公司
Ki67抗体试剂
湘长械备20240363/爱威科技股份有限公司
MSH6抗体试剂
湘长械备20240361/爱威科技股份有限公司
CD34抗体试剂
湘长械备20240367/爱威科技股份有限公司
CD117抗体试剂
湘长械备20240366/爱威科技股份有限公司
DOG1抗体试剂
湘长械备20240369/爱威科技股份有限公司
细胞角蛋白20（CK20）抗体试剂
湘长械备20240368/爱威科技股份有限公司
CDX2抗体试剂
湘长械备20240364/爱威科技股份有限公司
E钙黏附蛋白（ECadherin）抗体试剂
湘长械备20240365/爱威科技股份有限公司
细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂
湘长械备20240370/爱威科技股份有限公司
MSH2抗体试剂
湘长械备20240362/爱威科技股份有限公司
p16抗体试剂
湘长械备20240374/爱威科技股份有限公司
PBS缓冲液
湘长械备20240380/爱威科技股份有限公司
免疫组化抗原修复缓冲液
湘长械备20240379/爱威科技股份有限公司
苏木素染色液
湘长械备20240373/爱威科技股份有限公司
PMS2抗体试剂
湘长械备20240376/爱威科技股份有限公司
p53抗体试剂
湘长械备20240375/爱威科技股份有限公司
p120抗体试剂
湘长械备20240377/爱威科技股份有限公司
TBS缓冲液
湘长械备20240381/爱威科技股份有限公司
DAPI（4,6二脒基2苯基吲哚）染色液
湘长械备20240378/爱威科技股份有限公司
阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）
湘械注准20192400259/爱威科技股份有限公司有效期至：2029-08-26
尿液分析用染色液
湘长械备20250203号/爱威科技股份有限公司