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南京诺尔曼生物技术有限公司

企业名称

南京诺尔曼生物技术有限公司

许可/备案证号

苏宁食药监械生产备20150009号

法定代表人

李红云

企业负责人

何仕钊

注册地址

南京市江北新区药谷大道197号

生产地址

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室；南京市江北新区药谷大道197号；

生产范围

Ⅰ类:6840-2-样本处理用产品；6840-2-其他

省份

江苏省

发证日期

2019-03-06

审核机关

南京市食品药品监督管理局

南京诺尔曼生物技术有限公司注册（备案）产品

心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400208号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-03-27
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400209号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-03-27
降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400210号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-03-27
NORMAN系列散射比浊分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400211号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-03-27
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400321号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-05-14
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
苏食药监械(准)字2012第2400464号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-06
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)测定试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2012第2400465号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-06
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400466号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-06
缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)
苏食药监械(准)字2012第2400497号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-19
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400502号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-19
高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400503号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-19
胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400504号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-06-19
幽门螺旋杆菌(HP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400549号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400550号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400551号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400556号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT-NAG法)
苏食药监械(准)字2012第2400636号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-08-22
超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(比色法)
苏食药监械(准)字2012第2400637号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-08-22
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)
苏食药监械(准)字2012第2400638号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-08-22
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400692号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-16
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400693号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-16
N末端-前B型钠尿肽(NT-BNP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400694号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-16
乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)测定试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2012第2400695号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-16
心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400696号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-16
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2012第2400718号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-26
髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400719号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2016-09-26
NORMAN化学发光仪专用激发物
苏宁食药监械(准)字2013第1400029号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-04-06
NORMAN化学发光仪专用清洗液
苏宁食药监械(准)字2013第1400030号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-04-06
POCT管式化学发光定量分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400295号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-03-14
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400505号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-04-26
NORMAN系列散射比浊分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400562号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-05-20
POCT管式化学发光定量分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400605号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-06-05
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2013第2400660号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-06-18
糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2401433号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-12-15
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400871号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-08-05
抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400872号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-08-05
载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400873号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-08-05
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400874号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-08-05
脂蛋白a(Lp﹙a﹚)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400875号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-08-05
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400876号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-08-05
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2401229号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-10-17
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2401230号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-10-17
脂肪酶(LPS)测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2401231号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-10-17
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
苏食药监械(准)字2013第2401232号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-10-17
全自动散射比浊分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401379号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS-G7法)
苏食药监械(准)字2013第2401380号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
5\'-核苷酸酶(5\'-NT)测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2401381号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
肌酐(CR)测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2401382号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400618号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2018-05-03
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400619号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2018-05-03
超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400620号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2018-05-03
D-二聚体(D-Dimer)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400650号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2018-05-13
N末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400651号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2018-05-13
肌红蛋白(MYO)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400652号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2018-05-13
半自动化学发光免疫分析仪
苏食药监械(准)字2014第2401270号/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2019-09-18
同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
苏械注准20142400671/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2019-12-24
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
苏械注准20162400206/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-03-24
心肌肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(免疫增强比浊法)
苏械注准20162400281/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-03-31
幽门螺旋杆菌(HP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)
苏械注准20162400283/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-03-31
高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)
苏械注准20162400284/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-03-31
N末端-前B型钠尿肽(NT-BNP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)
苏械注准20162400287/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-03-31
免疫荧光定量分析仪
苏械注准20162400669/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-07-06
全自动化学发光测定仪
苏械注准20162400670/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2021-07-06
散射比浊分析仪
苏械注准20172400568/南京诺尔曼生物技术有限公司有效期至：2022-04-13
样本释放剂
苏宁械备20150018号/南京诺尔曼生物技术有限公司