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浙江福康生物技术有限公司

企业名称

浙江福康生物技术有限公司

许可/备案证号

浙食药监械生产许20100263号

法定代表人

黄伟萍

企业负责人

黄伟萍

注册地址

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

生产地址

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

生产范围

Ⅱ类6840体外诊断试剂

省份

浙江省

发证日期

2015-10-09

有效期限

2020-10-08

审核机关

浙江福康生物技术有限公司注册（备案）产品

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400002号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-09
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400003号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-10
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400004号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-09
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400014号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-15
腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400015号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400016号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-15
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400017号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-15
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400018号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-12
全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400019号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-18
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(ACB试验法)
浙食药监械(准)字2012第2400020号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-19
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400021号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-01-18
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械(准)字2012第2400307号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-07-10
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400308号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-10
尿酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400309号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-10
总胆固醇测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400310号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-10
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
浙食药监械(准)字2012第2400311号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-10
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械(准)字2012第2400312号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-10
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400313号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-10
甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400314号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-11
乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400315号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
尿素氮测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2012第2400316号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
浙食药监械(准)字2012第2400317号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400318号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400319号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400320号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
钠离子测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400321号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-13
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
浙食药监械(准)字2012第2400322号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
乳酸测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2012第2400323号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-13
钾离子测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400324号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-13
脂肪酶测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2012第2400325号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-13
肌酐测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400326号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400327号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400328号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400329号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400330号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2016-07-12
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400089号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-16
抗链球菌溶血素0测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400090号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400091号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400092号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-16
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400093号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400094号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-16
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2013第2400095号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400096号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2013第2400097号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2013第2400098号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2013第2400099号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-15
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2013第2400100号/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2017-02-16
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400856/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-10
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
浙械注准20152400857/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-11
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙械注准20152400858/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-10
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
浙械注准20152400859/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-10
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
浙械注准20152400860/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-10
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙械注准20152400861/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-11
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(ACB试验法)
浙械注准20152400862/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-11
腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400863/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-11
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400864/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-11
全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400865/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2025-11-11
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙械注准20162400598/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400599/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400600/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400601/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
浙械注准20162400602/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
浙械注准20162400603/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
钾离子测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400604/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2021-07-20
尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)
浙械注准20162400605/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
浙械注准20162400606/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
乳酸测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20162400607/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2021-07-20
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400608/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
浙械注准20162400609/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2024-08-27
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400695/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
浙械注准20162400696/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400697/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
脂肪酶测定试剂盒(酶比色法)
浙械注准20162400698/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
浙械注准20162400699/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙械注准20162400714/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-26
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
浙械注准20162400715/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-07-13
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400716/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙械注准20162400717/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400718/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-16
钠离子测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400720/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2021-08-29
乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400721/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2026-08-23
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400254/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
浙械注准20172400255/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)
浙械注准20172400256/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20172400257/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400258/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400259/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
浙械注准20172400260/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400261/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
抗链球菌溶血素0测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400262/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400263/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20172400264/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172400265/浙江福康生物技术有限公司有效期至：2022-03-07