深圳微点生物技术股份有限公司

许可信息

企业名称

深圳微点生物技术股份有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20081562号

法定代表人

严萍宜

企业负责人

严萍宜

注册地址

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三、四层

生产范围

Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器

省份

广东省

发证日期

2021-01-06

有效期限

2025-07-05

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳微点生物技术股份有限公司注册（备案）产品

心梗三联（TNI—CKMB—MYO）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20142400124/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
N端B型钠尿肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20142400125/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
D—二聚体检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20152400391/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-12
心梗三联（TNI—CKMB—MYO）质控品
粤械注准20162400063/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
D—二聚体（D—Dimer）质控品
粤械注准20162400064/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
降钙素原（PCT）质控品
粤械注准20162400066/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
N端B型钠尿肽前体（NT—proBNP）质控液
粤械注准20162400094/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
降钙素原（PCT）质控液
粤械注准20162400095/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
B型钠尿肽（BNP）质控液
粤械注准20162400096/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
肌钙蛋白I（TnI）质控品
粤械注准20162400097/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
D—二聚体（D—Dimer）质控液
粤械注准20162400098/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
凝血酶原时间检测卡（动态电流法）
粤械注准20162400099/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
B型钠尿肽（BNP）质控品
粤械注准20162400100/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
心梗三联（TNI—CKMB—MYO）质控液
粤械注准20162400101/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
N端B型钠尿肽前体（NT—proBNP）质控品
粤械注准20162400102/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-22
D—二聚体(D—Dimer)质控品
粤械注准20162400064(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-18
心梗三联(TNI—CKMB—MYO)质控品
粤械注准20162400063(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-18
降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162400066(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-18
肌钙蛋白I(TnI)质控液
粤械注准20162400065(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-18
B型钠尿肽(BNP)质控品
粤械注准20162400100(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
B型钠尿肽(BNP)质控液
粤械注准20162400096(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
D—二聚体(D—Dimer)质控液
粤械注准20162400098(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
N端B型钠尿肽前体(NT—proBNP)质控品
粤械注准20162400102(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
N端B型钠尿肽前体(NT—proBNP)质控液
粤械注准20162400094(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
凝血酶原时间检测卡(动态电流法)
粤械注准20162400099(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
降钙素原(PCT)质控液
粤械注准20162400095(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
肌钙蛋白I(TnI)质控品
粤械注准20162400097(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
心梗三联(TNI—CKMB—MYO)质控液
粤械注准20162400101(变更文件)/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2021-01-28
抗缪勒管激素（AMH）质控品
粤械注准20162400895/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-04
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）质控品
粤械注准20162400896/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-04
生长刺激表达基因2蛋白（ST2）质控品
粤械注准20162400897/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-02
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品
粤械注准20162400898/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-28
凝血酶原时间（PT）/活化部分凝血活酶时间（APTT）质控品
粤械注准20162401498/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-17
纤维蛋白原（FIB）/凝血酶时间（TT）质控品
粤械注准20162401499/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-17
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162401559/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-16
B型钠尿肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172400048/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-17
肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172400044/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172400275/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-02-26
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172400274/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-02-26
生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172400273/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-02-26
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）
粤械注准20172400047/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡（动态电流法）
粤械注准20172400045/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172400046/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡（动态电流法）
粤械注准20172400049/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
免疫检测仪
粤械注准20172400221/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2022-02-19
电化学检测仪
粤械注准20172401103/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-22
抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172401563/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-05
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172401143/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-10
常规C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172401600/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-12
降钙素原/常规C-反应蛋白(PCT/CRP)检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20172401601/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-12
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20212401208/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-15
干式荧光免疫分析仪
粤食药监械（准）字2013第2401062号/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-10
肌钙蛋白I（TnI）质控液
粤械注准20212401318/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-09-08
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172221143/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-10
降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光法)
粤食药监械（准）字2014第2401141号/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡(动态电流法)
粤食药监械（准）字2014第2400297号/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
肌钙蛋白I(TnI)定量检测试剂盒(免疫荧光法)
粤食药监械（准）字2013第2401224号/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-09
电化学检测仪
粤食药监械（准）字2013第2401017号/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-22
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162221559/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-16
电化学检测仪
粤械注准20172221103/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-22
糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20242400623/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-06
电化学检测仪
粤械注准20242220512/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2029-04-15
全量程C-反应蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20242400954/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2029-07-15
降钙素原/白介素 6 测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20252400428/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2030-03-19
白介素6测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20252400504/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2030-04-07
铁蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
粤械注准20252400618/深圳微点生物技术股份有限公司有效期至：2030-04-27