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天津华科泰生物技术有限公司
津药监械生产许20190532号
林斯
柴立军
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、3层、4层
III类:6840体外诊断试剂;II类:6840体外诊断试剂rnII类:22临床检验器械***
天津市
2024-02-18
2029-04-28
天津市药品监督管理局
天津华科泰生物技术有限公司
91120113MA069QCM9X
林斯
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务
25000万元人民币
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工业酶制剂研发;人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械生产;电子专用材料制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;办公设备销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;计算机及通讯设备租赁;机械设备租赁;非居住房地产租赁;园区管理服务;办公设备租赁服务;劳务服务(不含劳务派遣);医学研究和试验发展;通用设备修理;专用设备修理;仪器仪表修理;电子、机械设备维护(不含特种设备);企业管理咨询;企业管理;物业管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
2018-01-18
18*******70, 13*******72, 01********50, 02********06, 01********50, 57****50, 01********18
go****************om, zh***************om, wa****************om
样本稀释液
津械备20230168号/天津华科泰生物技术有限公司一次性使用采样拭子
津械备20220884号/天津华科泰生物技术有限公司一次性使用样本采样器
津械备20220664号/天津华科泰生物技术有限公司一次性使用样本采样器
津械备20220663号/天津华科泰生物技术有限公司抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20222400842/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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津械注准20222400856/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400855/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400854/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21癌抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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津械注准20222400865/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21促甲状腺激素(TSH)校准品
津械注准20222400858/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21铁蛋白(Fer)校准品
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津械注准20222400863/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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津械注准20222400218/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-26中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(速率散射比浊法)
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津械注准20222400222/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-29肝素结合蛋白(HBP)质控品
津械注准20222400221/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-29中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)质控品
津械注准20222400220/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-26脂联素质控品
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津械注准20222400213/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-26脂蛋白相关磷脂酶A2质控品
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津械备20220203号/天津华科泰生物技术有限公司样本稀释液
津械备20220212号/天津华科泰生物技术有限公司样本稀释液
津械备20220216号/天津华科泰生物技术有限公司缓冲液
津械备20220201号/天津华科泰生物技术有限公司样本稀释液
津械备20220167号/天津华科泰生物技术有限公司一次性使用采样器
津械备20220125号/天津华科泰生物技术有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(速率散射比浊法)
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津械注准20212400421/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-12-21血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品
津械注准20212400420/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-12-20人N端中段骨钙素测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20212400349/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25β-胶原特殊序列测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20212400361/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25β-胶原特殊序列测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20212400360/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25人N端骨钙素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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津械备20210570号/天津华科泰生物技术有限公司样本稀释液
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津械注准20212400093/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20212400092/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09全段甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20212400094/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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津械注准20212400076/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04壳多糖酶3样蛋白1校准品
津械注准20212400096/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09白介素6校准品
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津械注准20212400091/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09胃蛋白酶原Ⅱ质控品
津械注准20212400090/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-09全段甲状旁腺激素质控品
津械注准20212400085/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07胃蛋白酶原Ⅰ校准品
津械注准20212400084/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07白介素6质控品
津械注准20212400083/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07全段甲状旁腺激素校准品
津械注准20212400081/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07胃蛋白酶原Ⅰ质控品
津械注准20212400075/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04胃蛋白酶原Ⅱ校准品
津械注准20212400074/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04白介素6质控品
津械注准20212400073/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04壳多糖酶3样蛋白1质控品
津械注准20212400072/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04壳多糖酶3样蛋白1质控品
津械注准20212400071/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04核酸提取或纯化试剂
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津械注准20202400004/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2025-01-05β-胶原特殊序列质控品
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津械注准20212400351/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25血管内皮生长因子测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20232400136/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-05-21I型胶原氨基端延长肽质控品
津械注准20212400353/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25人N端中段骨钙素校准品
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津械注准20232220801/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-01-18β-胶原特殊序列质控品
津械注准20212400354/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20212400352/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-10-25血管内皮生长因子质控品
津械注准20232400137/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-05-21人N端中段骨钙素质控品
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津械注准20222400801/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总甲状腺素(TT4)校准品
津械注准20222400815/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20222400802/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400196/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)校准品
津械注准20222400821/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400194/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20222400805/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20222400806/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体校准品
津械注准20222400812/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)质控品
津械注准20222400822/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总三碘甲状腺原氨酸(TT3)质控品
津械注准20222400825/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抗甲状腺球蛋白(TG)抗体校准品
津械注准20222400827/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20232400202/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11前列腺酸性磷酸酶(PACP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400809/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400814/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总甲状腺素(TT4)质控品
津械注准20222400816/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400811/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06S100蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20232400808/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-1125-羟基维生素D(25-OH-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400829/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06胃泌素17(G-17)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400810/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400193/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11促甲状腺激素(TSH)质控品
津械注准20222400833/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06游离甲状腺素(FT4)校准品
津械注准20222400818/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400808/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400826/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体质控品
津械注准20222400813/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抑制素B(INH B)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400831/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400823/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06抗甲状腺球蛋白(TG)抗体质控品
津械注准20222400828/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400807/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400817/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06铁蛋白(Fer)质控品
津械注准20222400832/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20222400803/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20222400804/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06游离甲状腺素(FT4)质控品
津械注准20222400819/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400820/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06总三碘甲状腺原氨酸(TT3)校准品
津械注准20222400824/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-06胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20232400203/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400197/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20232400201/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400195/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400200/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400806/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11癌抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400199/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400198/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
津械注准20232400807/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20243401453/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2029-08-08荧光免疫层析分析仪
津械注准20242220244/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2029-09-01癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)
津械注准20242400216/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2029-07-23人表皮生长因子受体-2(HER-2/neu)蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20243402629/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2029-12-22荧光免疫层析分析仪
津械注准20242220331/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2029-12-24