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深圳市博卡生物技术有限公司

企业名称

深圳市博卡生物技术有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20193333号

法定代表人

雷均平

企业负责人

雷均平

注册地址

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

生产地址

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

生产范围

Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器

省份

广东省

发证日期

2020-09-29

有效期限

2024-02-01

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳市博卡生物技术有限公司注册（备案）产品

抗卵巢(O)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第2400113号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
肌钙蛋白Ⅰ(TnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第2400114号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗双链DNA(ds-DNA)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第2400115号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗滋养层细胞膜(TA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400116号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗心磷脂抗体(ACA)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400118号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗精子抗体(ASAb)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400119号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗卵细胞透明带(ZP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400120号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗子宫内膜抗体(EMAb)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400121号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗卵巢(O)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400122号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第2400123号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
抗子宫内膜抗体(EMAb)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第2400124号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2013-02-19
过敏原免疫分析系统
粤食药监械(准)字2011第2400127号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2015-03-07
免疫定量分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400271号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-04-25
N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400288号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-05-06
心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒 (胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400289号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-05-06
抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400975号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
抗卵巢(O)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400976号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
抗卵细胞透明带(ZP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400977号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
抗精子抗体(ASAb)检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400978号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
抗滋养层细胞膜(TA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400979号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
抗心磷脂抗体(ACA)检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400980号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
抗子宫内膜抗体(EMAb)检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400981号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2016-12-20
肺炎支原体(MP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400970号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400971号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
EB病毒壳抗原(EBVCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400964号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400965号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400966号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
肺炎衣原体(CP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400967号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400968号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400969号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401161号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-08-07
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401162号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-08-07
肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2013第2400042号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-01-22
肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2013第2400043号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-01-22
心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2013第2400044号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2017-01-22
降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2014第2401222号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2019-08-19
D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2014第2401223号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2019-08-19
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)三合一检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2014第2401224号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2019-08-19
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400745/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2020-05-17
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400746/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-02-20
过敏原免疫分析系统
粤械注准20152400235/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2020-03-19
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401268/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-01-09
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401269/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2020-07-14
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401270/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-01-09
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401271/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-01-09
N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20152401147/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-06-02
心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20152401148/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-06-02
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20162400002/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-10-08
全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20162400015/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-10-08
便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）
粤械注准20162400016/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-10-08
免疫定量分析仪
粤械注准20162400413/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-01-07
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400509/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-11-29
抗心磷脂抗体（ACA）检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400991/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
抗滋养层细胞膜（TA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400992/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400993/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
抗精子抗体（ASAb）检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400994/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
抗卵细胞透明带（ZP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400995/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
抗卵巢（O）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400996/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
抗子宫内膜抗体（EMAb）检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401001/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-26
肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20162401054/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-05-30
肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20162401055/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-05-30
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20162401056/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-05-30
全程C—反应蛋白测定试剂盒（胶体金法）
粤械注准20172400095/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-01-17
巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400929/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2022-06-11
风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400933/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2022-06-11
弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400932/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2022-06-11
单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400930/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2022-06-11
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173400647/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-04-17
肺炎支原体（MP）IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400646/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-04-17
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400645/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2022-04-17
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400648/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2022-04-17
肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400649/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-04-17
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172400997/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-06-04
EB病毒壳抗原（EBVCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404075/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-07-10
免疫印迹分析仪
粤械注准20172401897/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-11-27
自身抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法）
粤械注准20182400590/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-05-20
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400355/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-03-12
N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400352/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-03-12
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400359/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-03-12
D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401148/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-06-29
氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400972/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-06-04
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400486/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-03-22
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20202400075/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-01-09
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172220997/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-06-04
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）三合一检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20192400157/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2024-02-20
自身抗体检测试剂盒3（线性免疫印迹法）
粤械注准20202401482/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-09-21
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20202400074/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-01-09
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒2（线性免疫印迹法）
粤械注准20212400962/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-07-04
D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20192400233/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2024-03-13
免疫定量分析仪
粤食药监械（准）字2012第2400271号/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-01-07
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20202400076/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-01-09
降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20192400231/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2024-03-18
免疫印迹分析仪
粤械注准20172221897/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2027-11-27
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400726/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-05-24
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20212401384/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-09-16
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20212401383/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-09-16
尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400725/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-05-24
血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400724/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-05-24
肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400135/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-01-17
预激发液
粤深械备20211185号/深圳市博卡生物技术有限公司
激发液
粤深械备20211186号/深圳市博卡生物技术有限公司
清洗液
粤深械备20210981号/深圳市博卡生物技术有限公司
免疫定量分析仪
粤械注准20162220413/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2026-01-07
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162220509/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2025-11-29
缓冲液
粤深械备20230778/深圳市博卡生物技术有限公司
生殖免疫自身抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法）
粤械注准20232401632/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2028-09-27
浓缩清洗液
粤深械备20231096/深圳市博卡生物技术有限公司
清洗液
粤深械备20231098/深圳市博卡生物技术有限公司
类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
粤械注准20242400321/深圳市博卡生物技术有限公司有效期至：2029-03-03