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深圳市安群生物工程有限公司

企业名称

深圳市安群生物工程有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20010230号

法定代表人

朱建安

企业负责人

朱建安

注册地址

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5－1)

生产地址

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器2017年分类目录:

省份

广东省

发证日期

2021-04-28

有效期限

2024-12-10

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳市安群生物工程有限公司注册（备案）产品

促甲状腺素(TSH)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药管械(准)字2008第2400149号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
抗透明带抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药管械(准)字2008第2400150号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药管械(准)字2008第2400151号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药管械(准)字2008第2400152号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400234号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400235号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400236号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400237号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400238号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400239号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
轮状病毒检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400240号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400686号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400687号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400688号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400689号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗卵巢抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400690号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400691号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400692号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
透明质酸检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400778号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400779号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400780号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
层粘蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400781号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2010第2400173号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-04-01
抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2010第2400473号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2010第2400474号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2010第2400488号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2011第2400461号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-07-24
双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2011第2400665号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2011第2400666号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗透明带抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2011第2400675号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401157号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-21
抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401158号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401159号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-21
抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401160号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401161号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
抗卵巢抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401162号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401163号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
透明质酸检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401207号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401208号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-12
层粘蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401209号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401210号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401328号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-26
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400663号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400664号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400665号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401243号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401244号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
腺病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401245号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401246号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401247号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401248号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401249号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401250号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401251号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
柯萨奇病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401252号/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400035/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400036/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400037/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
轮状病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400038/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400042/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400043/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)
粤械注准20142400082/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-02-20
抗透明带抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤械注准20142400083/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-03-18
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤械注准20142400084/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-01-30
双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤械注准20142400085/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-10-21
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401395/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-07-21
人磷酸化tau—181蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20152400855/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-06-28
人β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20152400854/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-06-28
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401298/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
N末端B型钠尿肽原检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401299/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(荧光层析法)
粤械注准20152401300/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2020-11-22
降钙素原检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401301/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
肌红蛋白检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401302/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401304/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401305/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20152401306/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400187/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
双链DNA自身抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400188/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
胰岛素自身抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400189/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162400408/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162400631/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2021-05-16
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401337/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2021-08-14
透明质酸检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401468/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401469/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗卵巢抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401471/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401564/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401565/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401567/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
Ⅳ型胶原检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401574/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401575/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗子宫内膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401578/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20172401579/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
柯萨奇病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401853/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401858/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401847/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401857/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401849/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401856/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401855/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401854/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401852/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400023/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-01-05
胃泌素—17测定试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20212400598/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-21
阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）测定试剂盒（荧光层析法）
粤械注准20212400562/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-07
磷酸化tau—181蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400237/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-02-07
阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400561/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-07
胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400241/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-02-08
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20212400599/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-21
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183401946/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-12-26
抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400754/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-30
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20182401077/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-12-17