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上海伯杰医疗科技股份有限公司
沪食药监械生产许20202563号
赵百慧
朱兆奎
上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室;上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8号楼C区(有效期至2024年3月31日)
Ⅲ类 6840 体外诊断试剂无
上海市
2022-04-24
2025-09-23
上海市药品监督管理局
上海伯杰医疗科技股份有限公司
91310115MA1H8NJF4W
赵百慧
上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
科学研究和技术服务业-专业技术服务业-工业与专业设计及其他专业技术服务-其他未列明专业技术服务业
36000万元人民币
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);数据处理和存储支持服务;会议及展览服务;汽车销售;机械设备销售;工业酶制剂研发;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);生物化工产品技术研发;通用设备修理;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2017-03-01
13*******18, 13*******57, 13*******95, 13*******50, 15*******71, 17*******06, 18*******25, 18*******22, 02********77, 53****51, 05*********35, 62***81, 62****13
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核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20230114/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20230115/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20220198/上海伯杰医疗科技股份有限公司全自动样品处理系统
沪奉械备20220230号/上海伯杰医疗科技股份有限公司全自动样品处理系统
沪奉械备20220230/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
沪奉械备20220094/上海伯杰医疗科技股份有限公司全自动核酸提取仪
沪奉械备20220170/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
沪奉械备20220166/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
沪奉械备20220034/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
沪奉械备20220006/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20210084号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20210078号/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
沪奉械备20200127号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取纯化试剂
沪奉械备20200012号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20180202号/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
沪奉械备20200121号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20230245/上海伯杰医疗科技股份有限公司全自动核酸提取仪
沪奉械备20220245/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20210094号/上海伯杰医疗科技股份有限公司百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20243400350/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-02-20核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240021/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240023/上海伯杰医疗科技股份有限公司肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20243401093/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-06-03新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20223400471/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2023-04-11甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20243401434/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-08-04肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20243401411/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-08-04耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20243401946/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-09-28核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240055/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用采样器
沪奉械备20240059/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240055号/上海伯杰医疗科技股份有限公司一次性使用采样器
沪奉械备20240059号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240063号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240062号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20250071号/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20250072号/上海伯杰医疗科技股份有限公司样本稀释液
沪奉械备20250150号/上海伯杰医疗科技股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪
沪械注准20252220113/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2030-03-26全自动化学发光免疫分析仪
沪械注准20252220146/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2030-04-02六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20253401057/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2030-05-28全自动核酸检测分析系统
国械注准20253221199/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2030-06-19碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20253401578/上海伯杰医疗科技股份有限公司 有效期至:2030-08-13全自动加样系统
沪奉械备20250218号/上海伯杰医疗科技股份有限公司