南京颐兰贝生物科技有限责任公司

许可信息

企业名称

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20130034号

法定代表人

陈恒博

企业负责人

陈恒博

注册地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区科创路1号9幢503室、504室、402室、203室、204室、302室。

生产范围

Ⅱ类:6840--其他临床检验分析仪器，6840-1-用于蛋白质检测的试剂，6840-2-用于糖类检测的试剂，6840-4-用于酶类检测的试剂，6840-5-用于酯类检测的试剂，6840-7-用于无机离子检测的试剂，6840-11-用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-9-用于自身抗体检测的试剂

省份

江苏省

发证日期

2020-09-10

有效期限

2023-04-02

审核机关

江苏省药品监督管理局

南京颐兰贝生物科技有限责任公司注册（备案）产品

全自动生化分析仪
苏械注准20152400295/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2020-03-25
半自动生化分析仪
苏械注准20152400296/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2020-03-25
5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
苏械注准20212401190/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-16
血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）
苏械注准20212401188/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-16
α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20212401260/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-26
糖化血清白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）
苏械注准20212401176/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-12
钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）
苏械注准20212401263/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-26
单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
苏械注准20212401186/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-16
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20212401250/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-26
唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）
苏械注准20212401257/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2026-08-26
游离脂肪酸检测试剂盒（ACS-ACOD法）
苏械注准20192400205/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
清洗液
苏宁械备20230032/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
清洗液
苏宁械备20230023/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
清洗液
苏宁械备20230024/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
清洗液
苏宁械备20230033/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
清洗液
苏宁械备20230022/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20210125号/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20210124号/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
全自动生化分析仪
苏械注准20152220295/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2025-05-17
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20202400574/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2025-05-13
常规C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20202400522/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2025-05-11
肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
苏械注准20192400849/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-07-28
抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20192400649/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）
苏械注准20192400898/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）
苏械注准20192400897/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）
苏械注准20192400208/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400658/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）
苏械注准20192400899/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)
苏械注准20192401236/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192401237/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400655/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)
苏械注准20192401234/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
果糖胺检测试剂盒(硝基四氮唑蓝法)
苏械注准20192401231/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)
苏械注准20192401238/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
苏械注准20192400896/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400206/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192401232/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺法)
苏械注准20192401233/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
苏械注准20192400893/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）
苏械注准20192400894/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20192401235/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2024-10-30
载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400654/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20192400652/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）
苏械注准20192400895/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）
苏械注准20192400891/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）
苏械注准20192400892/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
苏械注准20192400850/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-07-28
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）
苏械注准20192400851/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-07-28
肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）
苏械注准20192400848/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-07-28
钙检测试剂盒（偶氮胂III法）
苏械注准20192400650/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400646/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
载脂蛋白A-I检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400653/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20192400648/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）
苏械注准20192400847/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-07-28
无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法）
苏械注准20192400651/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
脂蛋白a检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400657/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）
苏械注准20192400200/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
乳酸检测试剂盒（乳酸脱氢酶法）
苏械注准20192400201/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）
苏械注准20192400204/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
铁检测试剂盒（亚铁嗪法）
苏械注准20192400203/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-04
r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法）
苏械注准20192400325/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-04-21
免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20192400900/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-08-11
碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
苏械注准20192400322/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-04-21
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
苏械注准20192400321/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-04-21
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）
苏械注准20192400324/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-04-21
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）
苏械注准20192400326/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-04-21
全自动生化分析仪
苏械注准20192220228/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-03-13
乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）
苏械注准20192400327/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-04-21
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）
苏械注准20202400291/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2025-03-29
胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20192400656/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2029-06-23
预激发液
苏宁械备20240295/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
激发液
苏宁械备20240296/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20240421号/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20240420号/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20240425号/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20240424号/南京颐兰贝生物科技有限责任公司
总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）
苏械注准20202400354/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2025-04-09
全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20252220516/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2030-03-25
全自动凝血分析仪
苏械注准20252220522/南京颐兰贝生物科技有限责任公司有效期至：2030-03-26