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天津中新科炬生物制药股份有限公司
津市食药监械生产备20200032号
孔德茂
李洲
天津经济技术开发区第六大街65号
2002年分类目录:Ⅰ类:6840-1-体外诊断试剂_x000D_2017年分类目录:Ⅰ类:22-11采样设备和器具
天津市
2021-08-16
天津市药品监督管理局
天津中新科炬生物制药股份有限公司
9112011674912841XT
王磊
天津经济技术开发区第六大街65号
制造业-医药制造业-化学药品制剂制造
3860万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;进出口代理;货物进出口;技术进出口;消毒器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子专用设备制造;其他电子器件制造;通用设备制造(不含特种设备制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域)
2003-05-27
13*******83, 18*******58, 18*******51, 13*******91, 15*******89, 18*******85, 13*******58, 18*******76, 02********48, 02********47, 25****48, 02********62, 83****25, 28****21, 02********76, 02*******34
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ht************************************ml
D二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400034/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400035/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20转铁蛋白(TF)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400036/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400037/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400038/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20D二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400039/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20142400040/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-20甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400808/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2025-06-14吗啡(MOR)检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400809/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2025-05-25梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400943/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2025-06-30尿液分析专用试纸条(干化学法)
津械注准20152400092/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2025-03-12乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400952/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-24丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400953/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-01-11促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400086/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-09人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400087/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-09促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400088/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-09胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400175/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-11-21胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400176/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-11-21人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400198/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-12-22人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400199/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-12-22N端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400059/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-03-27N端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400060/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-03-27心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400061/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-03-27心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400062/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-03-27幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401256/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-28戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401231/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-28幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401236/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-28铁蛋白(SF)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400166/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18尿微量白蛋白(mAlb)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400167/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20尿微量白蛋白(mAlb)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400168/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400169/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20大便潜血(FOB)检测试剂盒(双联法)
津械注准20172400170/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400171/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400172/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400173/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400174/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400175/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18人降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400176/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18人降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400177/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20铁蛋白(SF)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400178/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-20C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400179/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400327/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2022-12-14心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20182400022/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2023-01-28心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20182400023/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2023-01-28人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400328/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2022-12-14总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂(免疫荧光法)
国械注准20223401094/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-08-15D二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20212400253/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-07-22血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20212400254/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-07-28血液采集卡
津械备20210446号/天津中新科炬生物制药股份有限公司样本稀释液
津械备20200492号/天津中新科炬生物制药股份有限公司N端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20212400078/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-04B型脑钠肽(BNP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20212400077/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-04样本保存液
津械备20200258号/天津中新科炬生物制药股份有限公司样本稀释液
津械备20200163号/天津中新科炬生物制药股份有限公司荧光免疫分析仪
津械注准20202220306/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2025-12-23人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401777/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2024-04-07结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401772/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2024-04-07降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20192400004/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2024-03-13促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2014第2400061号/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2024-04-21免疫层析结果判读记录仪
津械注准20192220171/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-10-28促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20192400059/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2024-04-21降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20192400045/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2024-03-13白介素6(IL6)\\/降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
津械注准20232400204/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-08-10血清淀粉样蛋白A(SAA)\\/C反应蛋白(CRP)质控品
津械注准20232400333/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16N端脑钠肽前体(NT-proBNP)质控品
津械注准20232400336/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16B型脑钠肽(BNP)质控品
津械注准20232400337/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16白介素6(IL6)\\/降钙素原(PCT)质控品
津械注准20232400335/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16心肌肌钙蛋白I\\/肌红蛋白\\/肌酸激酶同工酶质控品
津械注准20232400332/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16D二聚体(D-Dimer)质控品
津械注准20232400334/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-1625-羟基维生素D检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20242400329/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2029-12-2425-羟基维生素D检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20252400110/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2030-04-08