雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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天津中新科炬生物制药有限公司
许可信息
企业名称
天津中新科炬生物制药有限公司
许可/备案证号
津食药监械生产许20110189号
法定代表人
李立群
企业负责人
李洲
注册地址
天津开发区第六大街65号
生产地址
天津开发区第六大街65号
生产范围
Ⅱ类:6840体外诊断试剂及分析判读仪Ⅲ类:6840体外诊断试剂及分析判读仪
省份
天津市
发证日期
2016-01-27
有效期限
2021-01-26
审核机关
天津中新科炬生物制药有限公司注册（备案）产品
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)Hepatitis B Surface Antigen Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3400710号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-05-27乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)Hepatitis B Surface Antigen Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件1)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-05-27乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件2)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-05-27丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401235号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-10-26乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件3)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-05-27丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401235号(变更批件1)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-10-26结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400196号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-02-10人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-03-09人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件1)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-03-09乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件4)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-05-27吗啡(MOR)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400809号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2015-07-05甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400810号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2015-07-05梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400838号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2015-07-13人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件2)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-03-09丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401235号(变更批件2)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2012-10-26梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件1)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2015-07-13人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件3)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-03-09梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件2)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2015-07-13结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400196号(变更批件)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-02-10乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401089号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-08-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401090号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-08-13大便潜血(FOB)诊断试剂盒(双联法)
津食药监械(准)字2009第2400021号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2013-10-25铁蛋白(SF)诊断试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2009第2400047号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2013-12-03人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法)
津食药监械(准)字2010第2400001号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-01-26促黄体生成素(LH)测试片(胶体金法)
津食药监械(准)字2010第2400003号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-03-22促卵泡生成素( FSH)测试片(胶体金法)
津食药监械(准)字2010第2400027号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-09-29免疫层析结果判读记录仪
津食药监械(准)字2010第2400043号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2014-12-22尿液分析专用试纸条(干化学法)
津食药监械(准)字2011第2400029号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2015-06-06人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2012第2400044号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-07-06促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2012第2400045号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-07-06促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2012第2400046号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-07-06免疫层析结果判读记录仪
津食药监械(准)字2012第2400054号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-07-17人绒毛膜促性腺激素(HCG)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400057号/天津中新科炬生物制药有限公司促黄体生成素(LH)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400058号/天津中新科炬生物制药有限公司促卵泡生成素(FSH)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400059号/天津中新科炬生物制药有限公司促甲状腺激素(TSH)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400060号/天津中新科炬生物制药有限公司尿微量白蛋白(mAlb)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400061号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-06-26人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400062号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-06-26人降钙素原(PCT)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400063号/天津中新科炬生物制药有限公司促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400064号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-06-26c反应蛋白(CRP)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400065号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-06-26乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401089号(变更批件)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2016-08-13尿微量白蛋白(mAlb)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400068号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-07-07铁蛋白(SF)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400070号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-07-07铁蛋白(SF)半定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400067号/天津中新科炬生物制药有限公司免疫层析结果判读记录仪
津食药监械(准)字2013第2400071号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-07-11大便潜血(FOB)检测试剂盒(双联法)
津食药监械(准)字2013第2400073号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-08-21C反应蛋白(CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2013第2400069号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2017-07-07戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400202号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2018-01-20幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400567号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2018-03-30幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400568号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2018-03-30人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2014第2400024号/天津中新科炬生物制药有限公司促黄体生成素(LH)定性检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2014第2400027号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2018-03-06结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401349号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2019-07-14人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401211号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2019-07-08促卵泡生成素(FSH)定性检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2014第2400061号/天津中新科炬生物制药有限公司免疫层析结果判读记录仪
津械注准20142400041/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至：2019-12-07
