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蓝怡(湖南)医疗器械有限公司
湘药监械生产许20210058号
李海卿
徐宇东
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层
湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;22-10其他医用分析设备;22-02生化分析设备;Ⅲ类:6840-体外诊断试剂;
湖南省
2023-04-28
2026-07-01
湖南省药品监督管理局
蓝怡(湖南)医疗器械有限公司
91430781MA4RN6DP8M
李辉
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-其他医疗设备及器械制造
1100万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);生物化工产品技术研发;软件销售;软件开发;电子元器件制造;其他电子器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;电子专用设备销售;工业酶制剂研发;货物进出口;进出口代理;租赁服务(不含许可类租赁服务);仪器仪表制造;专用仪器制造;专用设备修理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
2020-09-11
18*******48, 18*******73, 15*******33, 13*******51, 07*********82
lu**************om
待测物清洗液
湘长械备20230111号/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司缓冲液
湘长械备20230110号/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD 法)
湘械注准20212400733/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
湘械注准20212400701/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06视黄醇结合蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
湘械注准20212400596/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25尿素测定试剂盒(尿素酶法&氨消去法)
湘械注准20212400553/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20吸入混合过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
湘械注准20212400736/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06树木花粉吸入混合过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
湘械注准20212400743/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06铁测定试剂盒(铬天青B法)
湘械注准20212400728/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06超敏 C 反应蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
湘械注准20212400560/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
湘械注准20212400729/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
湘械注准20212400591/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)
湘械注准20212400711/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
湘械注准20212400735/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06杂草花粉混合过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
湘械注准20212400739/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06类风湿因子测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
湘械注准20212400551/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400721/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06血清铜测定试剂盒(比色法)
湘械注准20212400725/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
湘械注准20212400787/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-10乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC 法)
湘械注准20212400590/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-255′-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法)
湘械注准20212400568/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400550/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20二氧化碳测定试剂盒(PEP-C 法)
湘械注准20212400594/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法)
湘械注准20212400707/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06抗链球菌溶血素测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
湘械注准20212400554/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC 法)
湘械注准20212400559/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC 法)
湘械注准20212400567/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20血管紧张素转换酶测定试剂盒(连续监测法)
湘械注准20212400700/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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湘械注准20212400724/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
湘械注准20212400595/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25胱抑素 C 测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
湘械注准20212400557/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
湘械注准20212400697/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06糖化血红蛋白校准品
湘械注准20212400712/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06肌酸激酶测定试剂盒(IFCC 法)
湘械注准20212400556/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
湘械注准20212400734/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06总胆固醇测定试剂盒(酶法)
湘械注准20212400720/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06食物混合过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
湘械注准20212400741/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06γ-谷氨酰基转肽酶测定试剂盒(IFCC 法)
湘械注准20212400565/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC 法)
湘械注准20212400562/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400719/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400699/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400709/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
湘械注准20212400706/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)
湘械注准20212400713/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06动物皮毛混合过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
湘械注准20212400740/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06淀粉酶测定试剂盒(EPS 速率法)
湘械注准20212400558/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401890/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2027-10-12无机磷测定试剂盒(直接紫外法)
湘械注准20212400727/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06Ⅳ型胶原蛋白(COL Ⅳ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400705/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06肌酐测定试剂盒(酶法)
湘械注准20212400592/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25尿酸测定试剂盒(尿酶法)
湘械注准20212400732/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20212400717/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06总胆红素测定试剂盒(亚硝酸钠法)
湘械注准20212400718/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06抗缪勒氏管激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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湘械注准20212400555/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20载脂蛋白 A1 测定试剂盒(免疫比浊法)
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湘械注准20212400566/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
湘械注准20212400563/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20氯化物测定试剂盒(硫氰酸汞法)
湘械注准20212400600/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25白介素6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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湘械注准20212400722/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC 法)
湘械注准20212400730/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06D-二聚体测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
湘械注准20212400564/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20全自动生化分析仪
湘械注准20212220415/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-03-25糖化血红蛋白层析柱
湘械注准20212220710/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06全自动生化分析仪
湘械注准20212220414/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-03-24全自动糖化血红蛋白分析仪
湘械注准20212220548/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-20样本稀释液
湘长械备20221455号/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司全自动糖化血红蛋白分析仪
湘械注准20242220881/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2029-09-22样本稀释液
湘长械备20221455/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司免疫检验系统用底物液
湘长械备20250028号/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司人β淀粉样蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
湘械注准20252400387/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2030-04-24