北京华科泰生物技术有限公司

许可信息

企业名称

北京华科泰生物技术有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20070105号

法定代表人

杨国平

企业负责人

杨国平

注册地址

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

生产地址

北京市通州区科创东五街2号14幢4层

生产范围

Ⅱ类:6840-03免疫分析系统Ⅲ类:6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2017-10-19

有效期限

2021-08-24

审核机关

北京华科泰生物技术有限公司注册（备案）产品

乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400439/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2020-03-17
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400440/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2020-03-17
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402139/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2019-12-04
游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400904号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400905号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400906号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400907号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
糖类抗原153(CA153)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400908号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400909号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400910号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2009第3400911号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400161号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400162号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
鳞状细胞癌相关抗原(SCC)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400163号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400164号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400165号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400104号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
3,5,3’－三碘甲状腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400105号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
C肽(CP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400106号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400107号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
促卵泡激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400108号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400109号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400110号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400111号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
游离3,5,3’－三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400112号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400113号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400114号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
β绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400115号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400116号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
铁蛋白(Fer)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400117号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2009第2400118号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2013-02-11
液基细胞学检测仪配套耗材
京药监械(准)字2010第1400010号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2014-01-06
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2010第2400029号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2014-01-21
III型前胶原(PCIII)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2010第2400030号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2014-01-21
层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2010第2400031号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2014-01-21
IV型胶原(C-IV)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2010第2400032号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2014-01-21
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401086号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401087号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401088号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401089号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401090号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401091号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401092号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3401093号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400412号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400413号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400414号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400415号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
C肽(CP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400401号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400402号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
β-绒毛膜促性腺激素(β－HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400403号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400404号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400405号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
促卵泡激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400406号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400407号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
总甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400408号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400409号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
总三碘甲状腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400410号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
铁蛋白(Fer)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京药监械(准)字2013第2400411号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-05-07
糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400161号(变更批件)/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400164号(变更批件)/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400162号(变更批件)/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
鳞状细胞癌相关抗原(SCC)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400163号(变更批件)/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400165号(变更批件)/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-01-31
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2013第2401320号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
Ⅲ型前胶原(PCⅢ)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2013第2401321号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2013第2401322号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2013第2401323号/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2017-11-26
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401190/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2020-07-08
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401191/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2020-07-08
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401275/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2020-07-14
鳞状细胞癌相关抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163402153/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-09-27
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163402141/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-09-27
糖类抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163402154/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-09-27
糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163402149/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-09-27
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20163402207/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-10-31
癌抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402476/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-12-13
糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402474/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-12-13
糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402473/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-12-13
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402470/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-12-13
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402466/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2021-12-13
荧光免疫层析分析仪
京械注准20152400837/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2020-09-05
Ⅲ型前胶原（PCⅢ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400830/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2022-08-14
Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400831/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2022-08-14
维生素B12（VB12）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20192400167/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2024-05-15
叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20192400166/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2024-05-15
肿瘤标志物多项质控品
国械注准20183400415/北京华科泰生物技术有限公司有效期至：2023-09-27