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北京华科泰生物技术股份有限公司
京食药监械生产许20070105号
杨国平
杨国平
北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E
地址1:北京市通州区科创东五街2号14幢4层,地址2:北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,地址3:北京市通州区科创东五街2号14幢1层F1G,地址4:北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
Ⅲ类:Ⅲ-6840 体外诊断试剂;Ⅱ类:Ⅱ-6840 体外诊断试剂Ⅱ类:Ⅱ-22-04免疫分析设备
北京市
2021-09-02
2026-01-21
北京市药品监督管理局, 北京市药品监督管理局
北京华科泰生物技术股份有限公司
9111010679755822XC
杨国平
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术检测;批发第一类医疗器械;批发第二类医疗器械;产品设计;销售办公专用设备及配件、实验室专用设备及配件、通用设备及配件、化工产品(不含危险化学品);医学研究;货物进出口;技术进出口;代理进出口;出租商业用房、办公用房(不得作为有形市场经营用房);租赁医疗器械;生产医疗器械体外诊断试剂(化学发光试剂盒、荧光免疫层析法试剂盒)、临床检验设备;批发第三类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
2007-01-15
18*******07, 13*******15, 13*******72, 18*******27, 13*******83, 13*******30, 13*******60, 13*******28, 01********50, 01********50, 01********01, 01*******50, 01********01, 01********50, 01********60, 01*******00
hk************om, 13************om, nq************om, ya*******************om, zh******************om, li**************om, nq***********om, hr***********om
ht*******************om
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402472/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-13游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402475/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-09总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402477/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-09游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400990/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400991/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04睾酮(T)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400992/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400993/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04C肽(CP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400994/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400995/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04孕酮(P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20162400997/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04泌乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20152400845/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-0125-羟基维生素D(25-OH-D)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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京械注准20212220546/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01荧光免疫层析分析仪
京械注准20212220295/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-31荧光免疫层析分析仪
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京经械备20230086号/北京华科泰生物技术股份有限公司样本稀释液
京经械备20230088号/北京华科泰生物技术股份有限公司S100蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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京械注准20212400547/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-0125-羟基维生素D3(25-OH-D3)质控品
京械注准20212400549/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-0125-羟基维生素-D(25-OH-D)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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京械注准20202400223/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-28铁蛋白(Fer)校准品
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京械注准20202400216/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-28抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体质控品
京械注准20202400222/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-28总三碘甲状腺原氨酸(TT3)校准品
京械注准20202400225/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-28游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)质控品
京械注准20202400229/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-28抗甲状腺球蛋白(TG)抗体校准品
京械注准20202400219/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-28胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400400/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400610/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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京械注准20182400401/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400612/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400611/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400616/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400398/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400602/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400615/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400609/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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京械注准20182400395/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400403/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400603/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07铁蛋白(Fer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20192400614/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-07中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400399/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400396/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19多项免疫质控品
京械注准20182400393/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400402/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19多项免疫质控品
京械注准20182400394/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-19人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20193400669/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-03癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400882/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-17糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400883/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-17细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400971/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400973/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400972/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400974/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400975/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400976/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193401002/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-12样本稀释液
京经械备20230195/北京华科泰生物技术股份有限公司胎盘生长因子(PLGF)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20232400555/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-09-12可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20232400554/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2028-09-12鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400270/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27抑制素B(INH B)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400294/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-31癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400282/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27癌抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400272/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400278/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400280/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400281/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400405/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400271/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20212220486/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-31糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400275/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27癌抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400408/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400279/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400274/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400273/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400401/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400276/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-2725-羟基维生素D(25-OH-D)质控品
京械注准20212400550/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01抑制素B(INH B)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20212400293/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-31前列腺酸性磷酸酶(PACP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400277/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20242220121/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-03-14人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400258/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-03促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20242400009/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09胰岛素(Ins)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20242400006/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09荧光免疫层析分析仪
京械注准20192220034/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-24β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20242400008/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20242400010/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20242220001/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-03降钙素(CT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20242400011/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09降钙素(CT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400005/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09C肽(CP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20242400007/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09