重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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无锡博慧斯生物医药科技有限公司
企业名称
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20100050号
法定代表人
刘岩
企业负责人
刘岩
注册地址
无锡滨湖区马山梅梁路88号
生产地址
无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼，无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼，无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1
生产范围
Ⅱ类:22-02生化分析设备，22-10其他医用分析设备，6840-1用于蛋白质检测的试剂
省份
江苏省
发证日期
2022-04-26
有效期限
2025-04-26
审核机关
江苏省药品监督管理局
无锡博慧斯生物医药科技有限公司注册（备案）产品
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2011第2401142号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2015-12-11改良罗氏培养基
苏锡食药监械(准)字2010第1400086号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2014-11-30胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2012第2400893号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2016-11-29尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)(商品名:慧安康TM)
苏食药监械(准)字2013第2400982号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2017-08-26糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)(商品名:博唐平TM)
苏食药监械(准)字2014第2400062号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2018-01-13胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:泰安康 TM)
苏食药监械(准)字2014第2400063号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2018-01-13糖化血红蛋白检测仪(商品名:博唐平TM )
苏食药监械(准)字2014第2400064号/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2018-01-13糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20142400391/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2019-12-02尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)
苏食药监械(准)字2013第2400982号(更2014-080)/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2017-08-26谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
苏械注准20142400388/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2019-12-02胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
苏械注准20142400389/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2019-12-02酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)检测试剂盒(酶联免疫法)
苏械注准20142400390/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2019-12-02胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2011第2401142号(更2014-051)/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2015-12-11胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:泰安康 TM)
苏食药监械(准)字2014第2400063号(更2014-127)/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2018-01-13胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2012第2400893号(更2014-081)/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2016-11-29胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）
苏械注准20152401437/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-10-25胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20162400813/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2026-04-15尿微量白蛋白测试卡（胶体金法）
苏械注准20172400697/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2027-05-08血糖糖化检测仪
苏械注准20172401333/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2022-07-12胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法）
苏械注准20172401814/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2027-09-25糖化血红蛋白检测卡（硼酸亲和液相层析/色谱法）
苏械注准20172401815/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2027-09-25糖化血红蛋白检测仪
苏械注准20172401816/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2022-09-25全自动四通道糖化血红蛋白检测仪
苏械注准20182402008/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2023-01-03血糖质控品
苏械注准20222401310/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2027-06-19糖化血红蛋白层析柱
苏械注准20212221367/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2026-09-25全自动糖化血红蛋白分析仪
苏械注准20212221147/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2026-08-04N末端心房利钠肽质控品
苏械注准20202400771/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-06-30N末端心房利钠肽检测试剂盒(免疫荧光层析法)
苏械注准20202400770/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-06-30降钙素原质控品
苏械注准20202400772/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-06-30降钙素原检测试剂盒(免疫荧光层析法)
苏械注准20202400766/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-06-30糖化血红蛋白检测卡(硼酸亲和液相层析色谱法)
苏械注准20202400618/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-05-17糖化血红蛋白检测卡(硼酸亲和液相层析色谱法)
苏械注准20202400617/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2025-05-17全自动糖化血红蛋白分析仪
苏械注准20192221363/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2024-11-17糖化血红蛋白质控品
苏械注准20192400254/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2024-03-20血糖仪
苏械注准20182221478/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2028-11-04血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
苏械注准20182401477/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2023-11-04血糖糖化检测仪
苏械注准20192221571/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2024-12-24气囊测压表
苏锡械备20230100/无锡博慧斯生物医药科技有限公司便携式干式生化免疫分析仪
苏械注准20232221746/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至：2028-12-11
