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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

企业名称

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20030666号

法定代表人

陈志强

企业负责人

吴坤祥

注册地址

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

生产地址

深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B

生产范围

Ⅱ类、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备，Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器

省份

广东省

发证日期

2020-12-28

有效期限

2024-06-04

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳开立生物医疗科技股份有限公司注册（备案）产品

超声换能器
粤食药监械(准)字2012第2230216号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2016-03-28
超声换能器
粤食药监械(准)字2012第2230228号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2016-04-04
手提式B型超声诊断仪
粤食药监械(准)字2012第2230648号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2016-08-23
推车式B型超声诊断仪
粤食药监械(准)字2012第2230715号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2016-09-17
超声换能器
粤食药监械(准)字2012第2230922号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2016-12-10
超声换能器
粤食药监械(准)字2012第2230923号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2016-12-10
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2013第2230490号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2017-04-27
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2013第2230495号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2017-04-27
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2013第2230511号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2017-05-15
宫腔彩色超声监视系统
粤食药监械(准)字2013第2230777号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2017-07-16
B型超声宫腔手术监视系统
粤食药监械(准)字2013第2231147号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2017-10-22
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2014第2230656号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-02
彩色多普勒超声诊断仪
粤食药监械(准)字2014第2230669号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-04
宫腔彩色超声监视系统
粤食药监械(准)字2014第2230785号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-23
全自动五分类血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400325号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2018-03-30
超声探头
粤食药监械(准)字2014第2230465号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2018-04-27
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2014第2230480号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2018-04-29
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2014第2230527号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2018-05-12
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2014第2231300号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-09-08
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械(准)字2014第2231068号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-07-10
医用内窥镜冷光源
粤食药监械(准)字2014第2221274号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-09-04
医用内窥镜图像处理器
粤食药监械(准)字2014第2221275号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-09-04
医用内窥镜图像处理器
粤食药监械(准)字2014第2221354号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-09-22
医用内窥镜冷光源
粤食药监械(准)字2014第2221395号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-09-27
全自动五分类血液细胞分析仪
粤械注准20142400219/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-11-10
便携式彩色多普勒超声诊断仪
粤械注准20142230246/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-11-26
超声探头
粤械注准20142230252/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2019-11-27
超声探头
粤械注准20152230495/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2020-06-02
超声探头
粤械注准20152230526/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2020-06-15
超声探头
粤械注准20152230602/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2020-06-30
腹腔镜超声探头
国械注准20163220287/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2020-02-04
超声探头
粤械注准20152231480/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2020-12-22
宫腔镜及附件
粤械注准20162220359/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-11-02
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20162230418/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-03-16
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20162220639/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-11-29
医用内窥镜冷光源
粤械注准20162220630/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2021-05-16
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20162230794/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2021-06-23
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20162230890/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-06-07
电子上消化道内窥镜
国械注准20163221850/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2021-12-27
电子下消化道内窥镜
国械注准20163221851/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2021-12-27
医用内窥镜冷光源
粤械注准20162221252/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-08
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20162231298/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-10-18
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20172230237/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-26
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20172230742/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2022-05-09
彩色多普勒超声诊断仪
粤械注准20172230875/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2022-05-30
宫腔彩色超声监视系统
粤械注准20172231080/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2022-06-21
血液细胞分析仪用质控品（光学法）
粤械注准20172400793/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-05-15
血液细胞分析仪用校准品（光学法）
粤械注准20172400794/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-05-15
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172231168/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-07-04
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172231180/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2022-07-16
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20172230349/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-03-13
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20182400294/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-02-13
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20182230295/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-02-12
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172231911/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-26
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20182220147/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-01-28
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20182220148/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-01-28
全自动五分类血液细胞分析仪
粤械注准20182400085/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-01-18
医用内窥镜冷光源
粤械注准20172222050/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2022-12-24
医用内窥镜冷光源
粤械注准20172222051/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2022-12-24
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20182230609/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-05-23
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20182230197/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-03-04
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20182230196/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-03-04
电子鼻咽喉内窥镜
国械注准20183060398/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-09-17
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20182400741/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-07-26
电子上消化道内窥镜
粤械注准20232060614/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-04-13
电子下消化道内窥镜
粤械注准20232060615/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-04-13
医用内窥镜摄像系统
粤械注准20232060523/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-03-27
医用内窥镜冷光源
粤械注准20232060651/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-04-20
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20172060237/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-26
便携式彩色多普勒超声诊断仪
粤械注准20142060246/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-10-20
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172061168/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-07-04
电子上消化道内窥镜
粤械注准20222060196/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-01-29
医用内窥镜冷光源
粤械注准20192061100/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-10-11
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20222061491/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-09-26
电子下消化道内窥镜
粤械注准20222060098/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-01-26
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20202220113/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-01-21
医用内窥镜冷光源
粤械注准20192060025/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-28
糖化血红蛋白（HbA1c）质控品
粤械注准20212400820/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-06-06
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20202220732/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-06-01
宫腔镜及附件
粤械注准20162180359/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-11-02
医用内窥镜冷光源
粤械注准20162061252/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-08
医用内窥镜冷光源
粤械注准20192060956/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-05
C反应蛋白（CRP）质控品
粤械注准20182401032/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-11-28
气腹机
粤械注准20222061981/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
电子上消化道内窥镜
粤械注准20222060029/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-01-18
糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫散射比浊法）
粤械注准20212400818/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-06-06
电子上消化道内窥镜
粤械注准20222060607/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-05-10
电子下消化道内窥镜
粤械注准20212061829/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-12-28
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20192060730/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-06-25
医用内窥镜冷光源
粤械注准20222061703/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-02
医用内窥镜摄像系统
粤械注准20222061702/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-02
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172061911/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-26
电子十二指肠内窥镜
粤械注准20222061719/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-09
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20202061446/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-09-15
C反应蛋白（CRP）校准品
粤械注准20182401030/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-11-28
医用内窥镜图像处理装置
粤械注准20222060888/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-07-11
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20192220702/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-06-23
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20162060639/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-11-29
便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172060875/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-05-30
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20182060148/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-01-28
医学影像信息管理软件
粤械注准20202211104/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-07-26
电子上消化道内窥镜
粤械注准20212061432/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-12-27
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20162060418/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-03-16
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172061180/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-07-16
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20222061300/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-09-01
便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20162061298/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-10-18
C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
粤械注准20182401031/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-11-28
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20202061447/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-09-15
电子下消化道内窥镜
粤械注准20212061433/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-12-27
便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172060349/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-03-13
电子下消化道内窥镜
粤械注准20222060099/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-01-26
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20192060640/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-06-02
超声彩色多普勒诊断仪
粤械注准20192060928/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-08-25
医用内窥镜摄像系统
粤械注准20192060068/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-29
全自动五分类血液细胞分析仪
粤械注准20142220219/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-10-23
血管内超声诊断设备
国械注准20223061658/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-12-13
内窥镜用超声诊断设备
国械注准20223061555/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-23
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20182060295/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-02-12
超声彩色多普勒诊断仪
粤食药监械（准）字2013第2230490号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-26
超声电子上消化道内窥镜
国械注准20213060598/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2026-08-04
糖化血红蛋白溶血剂
粤深械备20191023号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20190389号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20180297号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20180296号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
超声探头穿刺架
粤深械备20150304号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
超声探头穿刺架
粤深械备20150303号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20150273号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20150272号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20150101号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20150100号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
双翼阴道扩张器
粤深械备20150077号/深圳开立生物医疗科技股份有限公司
腹腔镜超声探头
国械注准20163060287/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
电子支气管内窥镜
国械注准20203060467/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2025-05-07
经食管超声探头
国械注准20193061993/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-09-18
电子上消化道内窥镜
国械注准20193060037/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-16
电子上消化道内窥镜
国械注准20193060045/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-16
电子下消化道内窥镜
国械注准20193060043/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-16
电子下消化道内窥镜
国械注准20193060046/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-16
电子下消化道内窥镜
国械注准20193061533/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-28
电子上消化道内窥镜
国械注准20193061536/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2024-01-28
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20182061081/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2023-12-18
医用内窥镜冷光源
粤械注准20182061082/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-12-18
医用内窥镜摄像系统
粤械注准20232061330/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-08-09
医用内窥镜摄像系统
粤械注准20232061329/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-08-09
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20182220294/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-02-13
彩色多普勒超声诊断仪
粤械注准20182060196/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-03-04
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20182220741/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-07-26
彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20182060609/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-05-23
彩色多普勒超声诊断仪
粤械注准20182060197/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-03-04
医用内窥镜图像处理器
粤械注准20232061839/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-11-13
电子上消化道内窥镜
粤械注准20232061825/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-11-07
电子鼻咽喉内窥镜
粤械注准20222061808/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-09-17
电子上消化道内窥镜
粤械注准20232061897/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-11-16
电子下消化道内窥镜
粤械注准20232061896/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2028-11-16
电子下消化道内窥镜
粤械注准20232062125/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2029-01-16
电子膀胱肾盂内窥镜
粤械注准20242060072/深圳开立生物医疗科技股份有限公司有效期至：2029-01-09