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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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温热(冷)治疗设备/器具
1、 热传导治疗设备
产品描述:通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置(如滚压泵和循环水箱)、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水(可含有化疗药物)灌注到腹腔内,使病灶直接浸泡其中,同时通过引流管将热水回流到设备。
预期用途:用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。
品名举例:体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统
管理类别:
产品描述:通常由主机、人体接触的治疗面(床)、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能,并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时,通过保持治疗面的温度在小范围波动,以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体(或局部)。
预期用途:用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。
品名举例:热垫式治疗仪、温热理疗床
管理类别:
产品描述:通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分(如加热毯、加热垫等)组成。在动力装置驱动下,依靠对循环介质(如:水、空气)的加热,给患者全身或身体局部提供热量。
预期用途:用于医疗机构对病人低体温症的治疗。
品名举例:医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯
管理类别:
产品描述:通常含有发热材料,并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置,使用时直接贴敷于患部,以传导的方式将热量传递于患处。
预期用途:用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
品名举例:热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴
管理类别:
产品描述:通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体,将热能传至机体达到治疗作用的设备。
预期用途:用于促进局部血液循环,促进上皮组织生长,软化松解瘢痕,消除肿胀,松解粘连,镇痛解痉的辅助治疗。
品名举例:电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋
管理类别:
2、热辐射治疗设备
产品描述:通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体,以辐射的方式将热量传递至人体。
预期用途:用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解,促进人体局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛等。
品名举例:特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪
管理类别:
3、物理降温设备
产品描述:通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。
预期用途:用于局部组织的冷冻治疗。
品名举例:液氮冷疗器、冷空气治疗仪
管理类别:
产品描述:通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分(降温毯、降温帽等)组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。
预期用途:用于对患者全身或局部进行物理降温,达到缓解发热,调控体温的目的。
品名举例:物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯
管理类别:
产品描述:通常由气雾罐、气雾阀、气雾罐内容物组成,气雾罐内容物一般由丁烷、异丁烷、丙烷、丙二醇组成。通过从轻微烧伤处吸取热量,缓和清理伤口时的疼痛,并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。
预期用途:用于快速产生冷却喷雾缓和清理伤口时的疼痛。
品名举例:冷喷剂
管理类别:
产品描述:通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
品名举例:医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶
管理类别: