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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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口腔充填修复材料
1、水门汀
产品描述:一般为粉液状或糊状。粉剂为可析出离子的金属氧化物或金属盐,如氧化锌、玻璃粉、氢氧化钙等;液剂为酸溶液或螯合物等,如磷酸、聚羧酸、水杨酸、丁香酚;部分水门汀含有可聚合树脂成分。大部分为通过酸碱反应固化,含树脂成分的可通过化学反应或光固化反应固化。
预期用途:作为永久性置入人体材料,用于修复体的粘固、窝洞衬层和垫底以及窝洞充填,还可用于盖髓、根管充填、窝沟封闭、修复体桩核制作等。
品名举例:玻璃离子水门汀、冠核用玻璃离子水门汀、银粉玻璃离子水门汀、粘结用玻璃离子水门汀、聚羧酸锌水门汀、粘接用聚羧酸盐水门汀、磷酸锌水门汀、牙科氧化锌丁香酚水门汀、不含丁香酚水门汀、氢氧化钙水门汀、粘结用树脂水门汀、自粘接树脂水门汀、双固化树脂水门汀、自酸蚀树脂水门汀、树脂水门汀、光固化树脂水门汀
管理类别:
产品描述:一般为粉液状或糊状。粉剂为可析出离子的金属氧化物或金属盐,如氧化锌、玻璃粉、氢氧化钙等;液剂为酸溶液或螯合物等,如磷酸、聚羧酸、水杨酸、丁香酚;部分水门汀含有可聚合树脂成分。大部分为通过酸碱反应固化,含树脂成分的可通过化学反应或光固化反应固化。
预期用途:作为临时性置入人体材料,用于正畸产品的粘接、短期粘接或临时充填。
品名举例:光固化正畸粘接用玻璃离子水门汀、暂时粘接用氧化锌丁香酚水门汀、临时冠桥粘接用氢氧化钙水门汀、暂时粘接用氧化锌水门汀(不含丁香酚)、双固化正畸用玻璃离子水门汀
管理类别:
2、粘接剂
产品描述:单组份或双组份液体或糊剂。通常由树脂基质、稀释剂、粘接性单体或酸性单体等组成。通过化学反应或光固化反应固化。
预期用途:用于牙体充填修复、义齿修复及植入、组织重建等过程中的粘接。
品名举例:复合树脂粘接剂、牙科粘接剂、牙本质粘接剂、牙本质牙釉质粘接剂、牙科桩核粘接剂、单组份自酸蚀光固化粘接剂、牙科全酸蚀粘接剂、牙科自酸蚀粘接剂、光固化粘接剂、化学固化粘接剂、双固化树脂粘接剂
管理类别:
产品描述:单组份或双组份液体、糊剂或粉液型。通常由树脂基质、稀释剂、粘接性单体或酸性单体等组成。通过化学反应或光固化反应固化。
预期用途:用于正畸治疗过程中正畸产品的粘接。仅接触牙釉质。
品名举例:光固化正畸粘接剂、化学固化正畸粘接剂、正畸粘接剂、正畸带环粘接剂、牙釉质粘合树脂
管理类别:
3、根管充填封闭材料
产品描述:固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶,也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。古塔胶通过加热使用或与封闭材料配合使用;糊状或液状材料可以发生固化反应,也可以不固化。
预期用途:用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。
品名举例:牙科根管充填材料、液体根充材料、固体根充材料、根管充填剂、根管封闭材料、根管封闭剂、根管修复材料、回填牙胶、热凝牙胶尖、牙根管充填尖、牙胶尖、牙根管塞尖
管理类别:
4、复合树脂
产品描述:单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。
预期用途:用于牙体缺损的直接充填修复或垫底,也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。
品名举例:复合树脂、光固化复合树脂、光固化复合流体树脂、流动性复合树脂
管理类别:
5、复合体
产品描述:通常为单组份、光固化、经聚酸改性的复合树脂。
预期用途:用于牙齿缺损的充填修复。
品名举例:复合体、流动复合体
管理类别:
6、银汞合金
产品描述:粉液双组份或胶囊型。液剂为汞,粉剂为银合金。通过汞齐化反应生成银汞合金。
预期用途:用于牙体缺损的直接充填修复。
品名举例:银汞胶囊、银汞合金、银合金粉
管理类别:
7、临时充填材料
产品描述:固体、单组份或双组份糊剂。固体通常为古塔胶;糊剂通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成,或由硫酸钙/锌、氧化锌、树脂基质等组成。
预期用途:用于牙体缺损的临时修复。
品名举例:光固化临时充填材料、临时充填材料、暂封补牙条
管理类别:
8、盖髓材料
产品描述:糊剂、液剂或粉液型。通常有氢氧化钙类、氧化锌丁香酚类、硅酸盐类等。
预期用途:用于直接盖髓、活髓切断或者间接盖髓。
品名举例:盖髓剂、光固化氢氧化钙间接盖髓剂
管理类别: