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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
关节置换植入物
1、髋关节假体
产品描述:通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计,替换髋关节的一个或两个关节面,通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病髋关节,达到缓解髋关节疼痛,恢复髋关节功能的目的。
品名举例:髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体
管理类别:
2、膝关节假体
产品描述:通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计,替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病膝关节,达到缓解膝关节疼痛,恢复膝关节功能的目的。
品名举例:膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体
管理类别:
3、肩关节假体
产品描述:通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计,替代肩关节的关节面。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病肩关节,达到缓解肩关节疼痛,恢复肩关节功能的目的。
品名举例:肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体
管理类别:
4、肘关节假体
产品描述:通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计,替代肘关节的关节面。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病肘关节,达到缓解肘关节疼痛,恢复肘关节功能的目的。
品名举例:肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体
管理类别:
5、指关节假体
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯、硅弹性体、聚丙烯、聚酯等材料制成。根据人体指关节的形态、构造及功能设计,用于替代掌指关节或近端指间关节。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病指关节,达到缓解指关节疼痛,恢复指关节功能的目的。
品名举例:指关节假体系统
管理类别:
6、腕关节假体
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、硅弹性体、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体腕关节的形态、构造及功能设计,替代腕关节的关节面。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病腕关节,达到缓解腕关节疼痛,恢复腕关节功能的目的。
品名举例:腕关节假体系统
管理类别:
7、踝关节假体
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、碳纤维和超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体踝关节的形态、构造及功能设计,替代踝关节的关节面。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病踝关节,达到缓解踝关节疼痛,恢复踝关节功能的目的。
品名举例:踝关节假体系统
管理类别:
8、颞下颌关节假体
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、等材料制成。根据颞下颌关节的形态、构造及功能设计,替代颞下颌关节的关节面。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病颞下颌关节,达到缓解颞下颌疼痛,恢复颞下颌关节功能的目的。
品名举例:颞下颌关节假体系统
管理类别: