创伤外科辅助器械_2018版医疗器械分类目录

创伤外科辅助器械

1、扩髓器

产品描述：通常由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。非无菌提供。无源产品。
预期用途：用于骨科手术中髓腔内的扩髓。
品名举例：柔性扩髓器、扩髓器
管理类别：Ⅰ

2、骨把持器

产品描述：骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨折手术时，夹持骨骼复位固定。
品名举例：骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、持骨器
管理类别：Ⅰ

3、塑形工具

产品描述：骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。
品名举例：钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、台式钢板弯曲器、剪断器、断棒器、扭断器、钢针切断器、钢板塑型片、锁定金属接骨板模板、剪棒器、弯棒器
管理类别：Ⅰ

4、骨折复位器

产品描述：骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨科内固定手术骨折复位。
品名举例：髓内骨折复位器、胫骨平台复位器、枪式骨折复位器、骨科复位器、张力器
管理类别：Ⅰ

5、配套工具

产品描述：骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。
品名举例：锁针加压器、钢丝穿孔器、钢丝穿引器、钉孔清除器、骨螺钉延长杆、金属缆线收紧器
管理类别：Ⅰ

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