雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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希森美康生物科技(无锡)有限公司
许可信息
企业名称
希森美康生物科技(无锡)有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20040113号
法定代表人
神田博(KANDA HIROSHI)
企业负责人
西村和则(NISHIMURA KAZUNORI)
注册地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房
生产范围
Ⅱ类:6840-01用于蛋白质检测的试剂,6840-02用于糖类检测的试剂,6840-04用于酶类检测的试剂,6840-05用于酯类检测的试剂,6840-07用于无机离子检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂Ⅲ类:6840-01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
省份
江苏省
发证日期
2018-04-03
有效期限
2019-06-06
审核机关
江苏省食品药品监督管理局
希森美康生物科技(无锡)有限公司注册（备案）产品
凝血酶原时间测定试剂(凝固法)Thrombocheck PT
苏食药监械(准)字2009第2400185号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-03-23TC缓冲液
苏食药监械(准)字2009第2400186号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-03-23活化部分凝血活酶时间测定试剂(凝固法)Thrombocheck APTT
苏食药监械(准)字2009第2400187号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-03-23纤维蛋白原测定试剂(凝固法)Thrombocheck Fib
苏食药监械(准)字2009第2400188号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-03-23氯化钙溶液20mM
苏食药监械(准)字2009第2400197号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-03-30超敏C-反应蛋白检测试剂(乳胶增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400691号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2014-07-25淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)
苏食药监械(准)字2011第2400861号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18门冬氨酸氨基转移酶检测试剂(MDH-UV法)
苏食药监械(准)字2011第2400862号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法)
苏食药监械(准)字2011第2400863号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18钙检测试剂(OCPC法)
苏食药监械(准)字2011第2400864号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18白蛋白检测试剂(BCG法)
苏食药监械(准)字2011第2400865号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法)
苏食药监械(准)字2011第2400866号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18铁检测试剂(费论法)
苏食药监械(准)字2011第2400867号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)
苏食药监械(准)字2011第2400868号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-18半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)
苏食药监械(准)字2011第2400893号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22葡萄糖检测试剂(己糖激酶法)
苏食药监械(准)字2011第2400894号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)
苏食药监械(准)字2011第2400895号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22C-反应蛋白检测试剂(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2011第2400896号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22肌酐检测试剂(酶法)
苏食药监械(准)字2011第2400897号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)
苏食药监械(准)字2011第2400898号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)
苏食药监械(准)字2011第2400899号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22肌酸激酶同功酶检测试剂(UV法)
苏食药监械(准)字2011第2400900号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2011第2400901号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22总胆红素检测试剂(稳定重氮法)
苏食药监械(准)字2011第2400902号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22总蛋白检测试剂(双缩脲法)
苏食药监械(准)字2011第2400903号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22高密度脂蛋白胆固醇检测试剂(CDH-UV法)
苏食药监械(准)字2011第2400904号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22无机磷检测试剂(钼蓝比色法)
苏食药监械(准)字2011第2400905号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22总胆固醇检测试剂(COD-POD法)
苏食药监械(准)字2011第2400906号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)
苏食药监械(准)字2011第2400907号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2011第2400908号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)
苏食药监械(准)字2011第2400909号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22肌酸激酶检测试剂(UV法)
苏食药监械(准)字2011第2400910号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2015-09-22全自动血液分析仪用溶血剂(商品名称:STROMATOLYSER-FB)
苏锡食药监械(准)字2009第1400025号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-05-10全自动血液分析仪用溶血剂(商品名称:STROMATOLYSER-4DL)
苏锡食药监械(准)字2009第1400026号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-05-10多项目自动血球计数仪用溶血剂
苏锡食药监械(准)字2009第1400034号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2013-08-02Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用试剂
苏锡食药监械(准)字2010第1400036号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2014-07-15Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用稀释液
苏锡食药监械(准)字2010第1400037号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2014-07-15Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用染色液
苏锡食药监械(准)字2010第1400038号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2014-07-15纤维蛋白原测定试剂(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400123号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21氯化钙溶液20mM
苏食药监械(准)字2013第2400124号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21活化部分凝血活酶时间测定试剂(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400125号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21凝血酶原时间测定试剂(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400126号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21TC缓冲液
苏食药监械(准)字2013第2400127号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)
苏食药监械(准)字2013第2400449号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-21葡萄糖检测试剂(己糖激酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400450号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-21总胆固醇检测试剂(COD-POD法)
苏食药监械(准)字2013第2400451号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-21钙检测试剂(OCPC法)
苏食药监械(准)字2013第2400452号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-21尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法)
苏食药监械(准)字2013第2400453号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-21肌酐检测试剂(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400454号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-21门冬氨酸氨基转移酶检测试剂(MDH-UV法)
苏食药监械(准)字2013第2400467号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26铁检测试剂(费论法)
苏食药监械(准)字2013第2400468号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法)
苏食药监械(准)字2013第2400469号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)
苏食药监械(准)字2013第2400470号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26白蛋白检测试剂(BCG法)
苏食药监械(准)字2013第2400471号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)
苏食药监械(准)字2013第2400472号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)
苏食药监械(准)字2013第2400476号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26高密度脂蛋白胆固醇检测试剂(CDH-UV法)
苏食药监械(准)字2013第2400477号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26无机磷检测试剂(钼蓝比色法)
苏食药监械(准)字2013第2400478号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26肌酸激酶同功酶检测试剂(UV法)
苏食药监械(准)字2013第2400479号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)
苏食药监械(准)字2013第2400480号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26肌酸激酶检测试剂(UV法)
苏食药监械(准)字2013第2400481号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26总蛋白检测试剂(双缩脲法)
苏食药监械(准)字2013第2400482号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-04-26全自动血液分析仪用溶血剂(商品名称:STROMATOLYSER-FB)
苏锡食药监械(准)字2013第1400005号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21全自动血液分析仪用溶血剂(商品名称:STROMATOLYSER-4DL)
苏锡食药监械(准)字2013第1400006号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-02-21多项目自动血球计数仪用溶血剂
苏锡食药监械(准)字2013第1400024号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2017-03-24全自动免疫分析仪用样本稀释液
苏锡食药监械(准)字2014第1400026号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2018-02-10全自动免疫分析仪用清洗液
苏锡食药监械(准)字2014第1400027号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2018-02-10全自动免疫检验系统用底物液
苏锡食药监械(准)字2014第1400038号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2018-04-01Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用试剂
苏锡食药监械(准)字2014第1400049号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2018-05-04Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用稀释液
苏锡食药监械(准)字2014第1400050号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2018-05-04Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用染色液
苏锡食药监械(准)字2014第1400051号/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2018-05-04肌酸激酶MB同工酶测定试剂(免疫抑制法)
苏械注准20152400932/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2020-08-30α-淀粉酶测定试剂(Gal-G5-pNP底物法)
苏械注准20152400934/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2020-08-30C反应蛋白测定试剂(免疫比浊法)
苏械注准20152400926/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2020-08-30脂蛋白(a)测定试剂(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20152400927/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2020-08-30肌酸激酶测定试剂(磷酸肌酸底物法)
苏械注准20152400930/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2020-08-30乳酸脱氢酶测定试剂(乳酸底物法)
苏械注准2015240928/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2020-08-30载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172402252/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2022-11-20肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)
苏械注准20172402253/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2022-11-20肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20172402255/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2022-11-20载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172402256/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2022-11-20二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)
苏械注准20172402254/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至：2022-11-20
