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武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械生产许20120396号
张无量
张无量
湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室_x000D_
湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋1层和3层
Ⅱ类、Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂。
湖北省
2023-03-27
2027-03-24
湖北省药品监督管理局
武汉康珠生物技术有限公司
91420114728261502P
张无量
湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室
制造业-医药制造业-卫生材料及医药用品制造
1000万元人民币
许可项目:消毒剂生产(不含危险化学品),医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械),第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,用于传染病防治的消毒产品生产,卫生用品和一次性使用医疗用品生产,医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),医用包装材料制造,第一类医疗器械生产,食用农产品初加工,农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务,劳动保护用品生产,特种劳动防护用品生产,通用设备制造(不含特种设备制造),日用品生产专用设备制造,远程健康管理服务,网络技术服务,机械设备租赁,租赁服务(不含许可类租赁服务),第二类医疗器械租赁,第一类医疗器械租赁,医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用),医学研究和试验发展,计量技术服务,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,环境保护监测,知识产权服务(专利代理服务除外),商标代理,卫生洁具研发,生物基材料技术研发,机械设备研发,科技中介服务,企业管理咨询,票务代理服务,承包或接受委
2001-06-01
13*******59, 18*******59, 18*******49, 13*******35, 13*******07, 13*******13, 18*******21, 18*******19, 02********88, 02********31, 02********33, 02*******31, 02*******88, 02********99, 02*******99, 87****31
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ht*****************om
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号(变更批件)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400953号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
国食药监械(准)字2012第3400955号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
国食药监械(准)字2012第3401036号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-08-12胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)
国食药监械(准)字2012第3401037号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-08-12细胞处理试剂盒
鄂汉食药监械(准)字2011第1400070号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2015-10-25全血稀释液
鄂汉食药监械(准)字2012第1400076号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-08-26稀释液Ⅰ
鄂汉食药监械(准)字2012第1400077号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-08-26便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401673号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401674号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401675号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401676号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401677号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401678号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08大便隐血(OB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法)
鄂食药监械(准)字2012第2401679号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401673号(更)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08抗环瓜氨酸肽(Anti-CCP)测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401827号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-07-28谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光法)
鄂食药监械(准)字2013第2401828号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-05-13谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)
鄂食药监械(准)字2013第2401829号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-05-13幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2013第2401830号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-05-13抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
鄂食药监械(准)字2013第2401831号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-05-13结核分枝杆菌lgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401627号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-10-20巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401628号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-10-20乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401629号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-10-20转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2013第2401874号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-09-04巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体\\风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400860号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2018-05-12腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400861号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2018-05-12甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400862号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2018-05-12麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400863号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2018-05-12乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400134/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2029-09-01A+C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400135/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2029-09-01人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401676号(更)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401678号(更)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(免疫散射比浊法)
鄂械注准20142402038/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2025-11-09便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401673/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401674/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-01-28心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401675/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-04-07人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401676/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-02-01心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401677/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-04-07促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401678/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-02-01大便隐血(FOB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法)
鄂械注准20122401679/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-04-07乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402136/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-07-05轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20163402321/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-08-10梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402320/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-08-05轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20163402323/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-11-23幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20163402325/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-08-30结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400492/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-03-15巨细胞病毒lgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401240/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400946/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2022-06-15巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173404345/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2029-01-29腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173404348/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2022-08-29麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173404346/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-08-29甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173404555/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2022-11-02转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20132401874/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-02-27抗环瓜氨酸肽(Anti-CCP)抗体检测试剂盒(免疫比浊法)
鄂械注准20132401827/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-03-15谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)
鄂械注准20132401829/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-03-03谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光法)
鄂械注准20132401828/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-04-20抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
鄂械注准20132401831/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2027-03-03样本稀释液
鄂汉械备20180131号/武汉康珠生物技术有限公司样本保存卡
鄂汉械备20190345号/武汉康珠生物技术有限公司清洗液
鄂汉械备20180132号/武汉康珠生物技术有限公司样本稀释液
鄂汉械备20240100/武汉康珠生物技术有限公司样本稀释液
鄂汉械备20240099/武汉康珠生物技术有限公司血液采集卡
鄂汉械备20240258/武汉康珠生物技术有限公司