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中山生物工程有限公司
粤食药监械生产许20010439号
王胜岚
王胜岚
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
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2002年分类目录:Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂,Ⅲ类6840临床检验分析仪器2017年分类目录:Ⅲ类22临床检验器械-01血液学分析设备
广东省
2022-06-08
2025-11-02
广东省药品监督管理局
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400576号/中山生物工程有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400577号/中山生物工程有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
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国械注准20163400551/中山生物工程有限公司 有效期至:2026-03-29恶性疟/间日疟LDH检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401099/中山生物工程有限公司 有效期至:2026-06-09全自动血型分析仪
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国械注准20163402217/中山生物工程有限公司 有效期至:2026-07-21乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401130/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401132/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
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粤械注准20222401170/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-15降钙素原/白介素-6(PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401147/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401169/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-15肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401137/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401630/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-10-23类风湿因子(RF)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401503/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401293/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-30尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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粤械注准20222401960/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401132/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401173/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-15全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401133/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401136/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401965/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401501/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI/PGII)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401962/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401168/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-15D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401150/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11维生素B12/叶酸/铁蛋白(VB12/FA/Ferr)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401940/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-06心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D—二聚体(cTnI/BNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401631/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-10-23皮质醇(Cor)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401498/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401497/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401958/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401131/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10胰岛素(INS)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401939/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-06游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401496/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26孕酮(Prog)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401963/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11全段甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401932/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-06总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401172/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-15N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401151/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401959/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401139/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10人N端中段骨钙素(N—MID Osteocalcin)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401955/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-11泌乳素(PRL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401505/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401138/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10抗环瓜氨酸肽抗体(anti—CCP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401953/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-07癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401295/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-30胱抑素C(CYS-C)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401499/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401148/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-11睾酮(TESTO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401502/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-09-26大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20222401941/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-06促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401140/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10样本释放剂
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粤械注准20242401538/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-11-14高敏C-反应蛋白(hsCRP)质控品
粤械注准20242401740/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品
粤械注准20242401741/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20242401742/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23肌酸激酶同工酶(CK-MB)质控品
粤械注准20242401743/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)质控品
粤械注准20242401753/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26B型利钠肽(BNP)质控品
粤械注准20242401761/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品
粤械注准20242401755/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26C反应蛋白(CRP)质控品
粤械注准20242401754/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26白介素-6(IL-6)质控品
粤械注准20242401756/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26肌红蛋白(MYO)质控品
粤械注准20242401774/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26