广州市番禺区华鑫科技有限公司

许可信息

企业名称

广州市番禺区华鑫科技有限公司

许可/备案证号

粤穗食药监械生产备20150013号

法定代表人

刘倩

企业负责人

张浩嘉

注册地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

生产范围

14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,22临床检验器械-11采样设备和器具,22临床检验器械-15检验及其他辅助设备

省份

广东省

发证日期

2021-08-03

审核机关

广州市市场监督管理局

广州市番禺区华鑫科技有限公司注册（备案）产品

总胆红素测定试剂盒(Jendrassik-Grof法)
粤食药监械(准)字2009第2400290号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400291号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
甘油三酯测定试剂盒(GOP-POD酶比色法)
粤食药监械(准)字2009第2400292号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
白蛋白测定试剂盒(BCG比色法)
粤食药监械(准)字2009第2400293号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
直接胆红素测定试剂盒(Jendrassik-Grof法)
粤食药监械(准)字2009第2400294号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
尿酸测定试剂盒(Uricase-POD的酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400295号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-POD酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400296号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC建议的动力法)
粤食药监械(准)字2009第2400297号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400298号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2009第2400299号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2009第2400300号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)
粤食药监械(准)字2009第2400301号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400302号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-15
二氧化碳酶法测定试剂盒(PEPC酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400303号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2009第2400304号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(Szaz动力法)
粤食药监械(准)字2009第2400305号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-15
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400306号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400307号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
乳酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2009第2400308号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2009第2400309号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-05-06
干化学尿液分析试纸条(化学反应法)
粤食药监械(准)字2010第2400178号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-04-01
氯测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
粤食药监械(准)字2010第2400324号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
钙测定试剂盒(OCPC的比色法)
粤食药监械(准)字2010第2400325号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
磷测定试剂盒(紫外分光光度法)
粤食药监械(准)字2010第2400326号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400327号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400328号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400329号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400330号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
粤食药监械(准)字2010第2400331号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400332号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400333号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
活化部分凝血酶活酶时间测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2010第2400334号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)
粤食药监械(准)字2010第2400335号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2010第2400336号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2010第2400337号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400338号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2010第2400339号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400340号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
免疫球蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400341号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2010第2400342号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
尿素氮测定试剂盒(酶偶联速率法)
粤食药监械(准)字2010第2400343号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-05-19
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2010第2400467号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-07-18
巴氏染色液
粤穗食药监械(准)字2009第1400108号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2013-10-18
细胞保存液
粤穗食药监械(准)字2010第1400037号(更)/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2014-06-29
血细胞分析仪用稀释液
粤穗食药监械(准)字2011第1400009号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2015-01-10
血细胞分析仪用溶血剂
粤穗食药监械(准)字2012第1400022号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2016-06-05
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2013第2400866号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
总胆固醇测定试剂盒(CHOD—POD酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400867号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400868号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400869号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
乳酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2013第2400870号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2013第2400871号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC建议的动力法)
粤食药监械(准)字2013第2400872号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)
粤食药监械(准)字2013第2400873号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400874号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
粤食药监械(准)字2013第2400875号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
总胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法)
粤食药监械(准)字2013第2400876号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400877号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
直接胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法)
粤食药监械(准)字2013第2400878号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400879号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
尿酸测定试剂盒(Uricase—POD的酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400880号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-14
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2013第2400881号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400882号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
白蛋白测定试剂盒(BCG比色法)
粤食药监械(准)字2013第2400883号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(Szaz动力法)
粤食药监械(准)字2013第2400884号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
甘油三酯测定试剂盒(GOP—POD酶比色法)
粤食药监械(准)字2013第2400885号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-08-11
巴氏染色液
粤穗食药监械(准)字2013第1400119号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2017-11-01
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400422号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400423号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400424号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
免疫球蛋白E 测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400425号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
粤食药监械(准)字2014第2400426号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推存的UV动力法)
粤食药监械(准)字2014第2400427号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400428号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400429号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400430号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-04-17
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2014第2400431号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-20
干化学尿液分析试纸条(化学反应法)
粤食药监械(准)字2014第2400536号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
载脂蛋白A—1测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400543号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400544号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
磷测定试剂盒(紫外分光光度法)
粤食药监械(准)字2014第2400545号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
尿素氮测定试剂盒(酶偶联速率法)
粤食药监械(准)字2014第2400546号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)
粤食药监械(准)字2014第2400547号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
氯测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
粤食药监械(准)字2014第2400548号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
钙测定试剂盒(OCPC的比色法)
粤食药监械(准)字2014第2400549号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2018-05-15
红细胞脆性测定试剂盒(比色法)
粤食药监械(准)字2014第2401297号/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2019-09-08
胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20152401289/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20152401290/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20152401291/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20152401254/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20152401265/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
β2—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
粤械注准20152401266/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
粤械注准20152401309/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-27
乳酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）
粤械注准20162400349/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
粤械注准20162400346/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐的UV动力法）
粤械注准20162400336/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
谷草转氨酶测定试剂盒（IFCC推荐的UV动力法）
粤械注准20162400351/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-17
总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）
粤械注准20162400350/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2026-03-10
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20162400347/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
白蛋白测定试剂盒（BCG比色法）
粤械注准20162400343/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
甘油三酯测定试剂盒（GOP—POD酶比色法）
粤械注准20162400342/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
尿酸测定试剂盒（Uricase—POD的酶法）
粤械注准20162400339/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2026-03-10
类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20162400337/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
粤械注准20162400335/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
粤械注准20162400354/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20162400348/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
总胆固醇测定试剂盒（CHOD—POD酶法）
粤械注准20162400345/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（Szaz动力法）
粤械注准20162400353/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-11-24
总胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法）
粤械注准20162400352/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2026-03-10
直接胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法）
粤械注准20162400344/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
谷丙转氨酶测定试剂盒（IFCC推荐的UV动力法）
粤械注准20162400341/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-17
碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC建议的动力法）
粤械注准20162400340/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
粤械注准20162400338/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-12-24
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400402/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400392/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-04-01
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400401/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
干化学尿液分析试纸条（化学反应法）
粤械注准20182400399/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-04-01
血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
粤械注准20182400396/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-04-01
免疫球蛋白E 测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400404/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-04-01
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400390/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-04-01
氯测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
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D—二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
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尿素氮测定试剂盒（酶偶联速率法）
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磷测定试剂盒(紫外分光光度法)
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总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）
粤械注准20182400397/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-04-01
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
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免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400388/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400389/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）
粤械注准20182400393/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
钙测定试剂盒（OCPC的比色法）
粤械注准20182400405/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182400400/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2028-03-30
尿沉渣分析仪
粤械注准20202220818/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2025-06-11
α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）
粤械注准20182400823/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2023-09-10
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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多项生化校准品
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红细胞脆性测定试剂盒（比色法）
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一次性使用病毒采样管
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一次性使用病毒采样管
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鼻部冲洗器
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粪便分析前处理仪
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样本释放剂
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样本释放剂
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清洗液
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细胞保存液
粤穗械备20180107号/广州市番禺区华鑫科技有限公司
巴氏染色液
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尿液分析用染色液
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血细胞分析用溶血剂
粤穗械备20150363号/广州市番禺区华鑫科技有限公司
血细胞分析用稀释液
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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20182400820/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2023-09-10
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20182400825/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2023-09-10
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
粤械注准20182400822/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2023-09-10
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20182400821/广州市番禺区华鑫科技有限公司有效期至：2023-09-10
一次性使用采样器
粤穗械备20210689号/广州市番禺区华鑫科技有限公司
样本稀释液
粤穗械备20220080/广州市番禺区华鑫科技有限公司
鼻部冲洗器
粤穗械备20201855/广州市番禺区华鑫科技有限公司