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上海奥普生物医药股份有限公司
沪食药监械生产许20010315号
徐建新
徐建新
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
Ⅲ类、Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂#Ⅱ类 6840 免疫分析系统# Ⅱ类22-04免疫分析设备,Ⅱ类22-04免疫分析设备
上海市
2020-09-03
2025-11-10
上海市药品监督管理局
上海奥普生物医药股份有限公司
91310115133295009P
徐建新
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展
6026.586万元人民币
医疗器械、生物制品、诊断试剂的研发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用外),自有研发成果的转让,并提供相关技术咨询和技术服务,医疗器械的生产、销售自产产品(具体范围详见许可证,凭许可证经营),医疗器械、实验器材,环保用品、机械设备的批发,佣金代理(拍卖除外),进出口及相关配套服务,自有房屋租赁,自有医疗器械、实验器材、机械设备的租赁。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]。
1994-08-29
13*******96, 18*******55, 13*******32, 13*******56, 13*******15, 13*******99, 13*******70, 13*******99, 02********08, 02********08, 02********60, 02********22, 02*******08, 02********96, 02********90, 02********86
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脑利钠肽前体(proBNP)快速定量试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20142400115/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-05-27降钙素原(PCT)快速定量试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20152400659/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-03-26人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400092/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-08-11全量程C-反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400038/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-06-17血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400261/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-09-15D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400262/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-09-15结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402581/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-08-02糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400480/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-01-06肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20162400852/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-06-02血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400383/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-06-11D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20172400726/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-12-19心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20182400099/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-03-15血清淀粉样蛋白A校准品
沪械注准20232400077/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-04-02转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400054/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-03-22N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)
沪械注准20232400053/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-03-22视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400052/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-03-18C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A复合质控品
沪械注准20222400194/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-10-30血清淀粉样蛋白A质控品
沪械注准20222400193/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-10-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20222400191/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-10-30C反应蛋白质控品
沪械注准20222400192/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-10-30心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400547/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-09-26肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400546/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-09-26氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400447/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-07-29降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400446/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-07-29肌酸激酶同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400548/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-09-26全自动特定蛋白分析仪
沪械注准20182220090/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-03-07超敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20222400047/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-03-31血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)
沪械注准20222400049/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-03-31血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20222400048/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-04-01全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)
沪械注准20222400025/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-03-01金标数码定量分析仪
沪械注准20172220361/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-06-01心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20162400868/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-06-02肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20162400867/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-06-02降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析一步法)
沪械注准20212400255/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-04-29可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20212400230/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-04-12血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400764/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-03-24全自动特定蛋白分析仪
沪械注准20212220171/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-03-25全自动化学发光免疫分析仪
沪械注准20212220140/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-03-03尿微量白蛋白\\/肌酐复合质控品
沪械注准20202400355/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-07-20尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20202400404/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-08-18C-反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400242/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-05-21样本稀释液
沪浦械备20210134号/上海奥普生物医药股份有限公司清洗液
沪浦械备20210077号/上海奥普生物医药股份有限公司全自动免疫检验系统用底物液
沪浦械备20210075号/上海奥普生物医药股份有限公司α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400119/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-05-04可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20232400274/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-10-07β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400122/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-05-10全自动特定蛋白分析仪
沪械注准20242220131/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2029-04-29外泌体全自动提取平台
沪浦械备20240152/上海奥普生物医药股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪
沪械注准20242220287/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2029-08-26外泌体提取试剂盒
沪浦械备20240183/上海奥普生物医药股份有限公司