北京源德生物医学工程有限公司

许可信息

企业名称

北京源德生物医学工程有限公司

许可/备案证号

京经食药监械生产备20170005号

法定代表人

王金栓

企业负责人

王金栓

注册地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号,北京市大兴区金苑路32号4幢4层406室

生产范围

Ⅰ类:6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2017-12-14

有效期限

2020-02-02

审核机关

北京源德生物医学工程有限公司注册（备案）产品

游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光法)Free Prostate Specific Antigen(FPSA)Chemiluminescence Quantitative Immunoassay Kit
国食药监械(准)字2008第3400445号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2012-03-30
糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法)Carbohydrate Antigen 50 (CA50)Chemiluminescence Quantitative Immunoassay Kit
国食药监械(准)字2008第3400784号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2012-06-19
全自动发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2008第3400979号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2012-08-18
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibodies to HIV 1+2 with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)
国食药监械(准)字2008第3401236号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2012-10-26
丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400323号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-05-13
梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400324号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-05-13
乙肝核心抗体IgM(HBc-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400897号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-11-25
乙肝病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400898号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-11-25
弓形体抗体IgG(TOXO-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400626号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-08-23
乙肝病毒前S2抗原(PreS2)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400895号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-11-25
甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400896号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-11-25
弓形体抗体IgM(TOXO-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400001号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-03
巨细胞病毒抗体IgG(CMV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400006号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-03
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgG(HSVⅠ-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400007号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-03
单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgG(HSVII-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400008号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-03
风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400009号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-03
风疹病毒抗体IgG(RV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400010号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-03
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400028号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-06
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400029号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-06
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400030号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-06
巨细胞病毒抗体IgM(CMV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400175号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-02-07
单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgM(HSVII-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400176号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-02-07
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM(HSVⅠ-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400177号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-02-07
游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401285号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-18
肿瘤相关抗原CA19-9定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401286号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-18
肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401287号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-18
肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401288号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-18
神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401289号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-18
糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401290号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-18
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401348号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-30
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401349号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-30
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401350号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-30
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401351号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-30
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401352号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2015-10-30
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400030号(变更批件)/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-06
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400028号(变更批件)/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-01-06
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400325号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2016-03-18
糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400326号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2016-03-18
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401501号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2016-12-03
梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400673号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-05-14
丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400674号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-05-14
人促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400992号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400993号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400994号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
C-肽(C-P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400995号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400996号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
总三碘甲腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400997号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400998号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400999号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401000号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401001号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401002号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401003号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401004号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401005号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
铁蛋白(Ferr)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401006号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2013-12-02
抗透明带抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400855号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
抗子宫内膜抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400856号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400857号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
抗透明带抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400858号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
唐氏综合征筛查分析软件
京药监械(准)字2010第2700222号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-04-12
地高辛(Dig)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400851号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
甲状腺过氧化物酶抗体定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400852号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400853号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
抗精子抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400854号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-18
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400918号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400919号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗精子抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400920号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗卵巢抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400921号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗透明带抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400922号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400923号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗滋养层细胞抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400924号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400925号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(Freeβ-HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400926号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400927号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400928号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
胰岛素抗体(Ins-Ab)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400929号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗卵巢抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400930号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400931号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
甲状腺球蛋白抗体定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400932号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗精子抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400933号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400934号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-10-31
层粘连蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2401048号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-12-06
Ⅳ型胶原定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2401049号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-12-06
透明质酸定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2401050号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-12-06
Ⅲ型前胶原N端肽定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2401051号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2014-12-06
唐氏综合征和神经管畸形产前筛查分析软件
京药监械(准)字2012第2700453号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2016-06-06
JETLIA-962半自动发光免疫分析仪
京药监械(准)字2012第2400023号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2016-01-11
乙肝核心抗体IgM(HBc-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401514号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-10-08
甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401515号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-10-08
乙肝病毒前S2抗原(PreS2)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401516号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-10-08
乙肝病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401517号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-10-08
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401932号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgM(HSVII-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401933号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401934号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
弓形体抗体IgM(TOXO-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401935号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401936号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM(HSVⅠ-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401937号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgG(HSVⅡ-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401938号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgG(HSVⅠ-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401939号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
巨细胞病毒抗体IgM(CMV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401940号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
风疹病毒抗体IgG(RV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401941号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401942号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2017-11-24
巨细胞病毒抗体IgG(CMV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400196号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-19
弓形体抗体IgG(TOXO-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400476号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-02-23
促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400025号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400026号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400027号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
C-肽(C-P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400028号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400029号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
总三碘甲腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400030号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400031号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400032号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400033号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400034号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400035号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400036号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400037号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400038号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
铁蛋白(Ferr)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400039号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-14
高强度聚焦超声治疗系统
国械注准20153230355/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-02-24
地高辛(Dig)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400982号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
甲状腺过氧化物酶抗体(TPOA)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400983号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗精子抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400984号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗子宫内膜抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400985号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗透明带抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400986号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400987号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400988号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400989号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗透明带抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400990号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400992号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400993号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗精子抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400994号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗滋养层细胞抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400995号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗卵巢抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400996号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400997号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
甲状腺球蛋白抗体(TGA)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400998号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(Freeβ-HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400999号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗精子抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401000号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401001号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401002号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
层粘连蛋白(LN)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401003号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401004号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
Ⅳ型胶原(Ⅳ-Col)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401005号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401006号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗卵巢抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401007号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401008号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401009号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
胰岛素抗体(Ins-Ab)测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401010号/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2019-09-21
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401594/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-08
肿瘤相关抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401596/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401598/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401599/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-02-17
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401600/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-08
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401616/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401621/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401623/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-07
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401624/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-10
肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401625/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401626/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401595/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-24
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401597/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401615/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401622/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-29
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401721/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-11-25
半自动化学发光免疫分析仪
京械注准20162400284/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2021-03-22
弓形体抗体IgM(TOXO-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400613/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400615/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM(HSVⅠ-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400612/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
弓形体抗体IgG(TOXO-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400541/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-03-30
甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400622/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgG(HSVⅡ-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400620/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
乙型肝炎病毒前S2（Pre-S2）抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400617/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-04-12
巨细胞病毒抗体IgG(CMV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400614/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgG(HSVⅠ-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400546/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-03-30
风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400545/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-03-30
巨细胞病毒抗体IgM(CMV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400616/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
乙肝核心抗体IgM（HBc-IgM）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400618/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-07-17
风疹病毒抗体IgG(RV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400539/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-03-30
前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400611/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgM(HSVⅡ-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400609/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400610/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-04-12
抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400950/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400954/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400969/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
胰岛素抗体（Ins-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400968/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400967/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
抗透明带抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400948/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400937/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗精子抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400955/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗子宫内膜抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400952/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
抗透明带抗体IgA检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400951/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400944/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
总三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400938/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗透明带抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400975/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400971/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400976/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400947/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400933/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400936/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗精子抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400974/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗滋养层细胞抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400958/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400943/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400941/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400942/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
甲状腺过氧化物酶抗体（TPOA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400957/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400940/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400966/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400970/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
抗子宫内膜抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400960/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400939/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400946/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400949/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
地高辛（Dig）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400959/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
C-肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400935/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
妊娠相关血浆蛋白-A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400964/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400962/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗卵巢抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400956/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400973/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400934/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400961/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗滋养层细胞抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400965/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
Ⅳ型胶原（Ⅳ-Col）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400972/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
抗精子抗体IgA检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400953/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400963/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
游离绒毛膜促性腺激素β亚单位（Freeβ-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400945/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2022-09-07
细胞培养基
京经械备20190118号/北京源德生物医学工程有限公司
样本稀释液
京经械备20150035号/北京源德生物医学工程有限公司
半自动化学发光免疫分析仪
京械注准20162220284/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-09
高强度聚焦超声治疗系统
国械注准20153180355/北京源德生物医学工程有限公司有效期至：2025-01-13
样本稀释液
京经械备20180025号/北京源德生物医学工程有限公司
样本稀释液
京经械备20170032号/北京源德生物医学工程有限公司
样本稀释液
京经械备20150036号/北京源德生物医学工程有限公司
样本稀释液
京经械备20150036/北京源德生物医学工程有限公司
样本稀释液
京经械备20150035/北京源德生物医学工程有限公司