厦门宝太生物科技有限公司

许可信息

企业名称

厦门宝太生物科技有限公司

许可/备案证号

闽食药监械生产许20130351号

法定代表人

企业负责人

张国锋

注册地址

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)

生产地址

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)

生产范围

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂

省份

福建省

发证日期

2017-07-13

有效期限

2022-07-12

审核机关

福建省食品药品监督管理局

厦门宝太生物科技有限公司注册（备案）产品

液基薄层细胞制片机
闽厦食药监械(准)字2010第1410003号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2014-04-01
巴氏染色液
闽厦食药监械(准)字2010第1400008号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2014-08-09
苏木素-伊红染色液
闽厦食药监械(准)字2010第1400009号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2014-08-09
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400098号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-06-12
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400099号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-06-12
肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400100号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-06-12
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400101号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-06-12
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400102号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-06-12
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400108号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-07-10
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400109号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-07-10
细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)
闽食药监械(准)字2014第2400110号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-07-10
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
闽食药监械(准)字2014第2400111号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-07-10
阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)
闽食药监械(准)字2014第2400112号/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-07-10
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20142400004/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-09-17
促甲状腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20142400005/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-05-20
孕期甲胎蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20142400006/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-09-17
全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20142400007/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-05-20
免疫荧光分析仪
闽械注准20142400029/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2019-11-03
N末端B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400098/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400099/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400100/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400101/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400102/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫分析法）
闽械注准20152400103/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400104/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400105/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400106/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20152400145/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-03-26
时间分辨免疫荧光分析仪
闽械注准20162400012/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2021-01-29
手持式免疫荧光分析仪
闽械注准20162400027/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2021-03-10
肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400127/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-04-01
卵泡刺激素促黄体生成素垂体泌乳素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400128/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
卵泡刺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400129/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400130/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白/D-二聚体/N末端B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400131/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-04-01
促黄体生成素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400132/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
垂体泌乳素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400133/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-04-01
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20162400134/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
雌二醇测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20162400135/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2021-09-08
孕酮质控品
闽械注准20192400030/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
肌钙蛋白I质控品
闽械注准20192400031/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）
闽械注准20192400044/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
干式荧光免疫分析仪
闽械注准20202220296/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-05-20
D-二聚体质控品
闽械注准20192400035/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400049/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
免疫荧光分析仪
闽械注准20142220029/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-11-20
C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400098/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20202400509/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-12-13
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400041/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
便隐血检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400042/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
N末端B型钠尿肽质控品
闽械注准2019240034/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20202400510/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-12-13
肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400048/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20202400511/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-12-13
阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）
闽械注准20192400043/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400046/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
同型半胱氨酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400093/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400040/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
胱抑素C测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400094/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400095/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
总甲状腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400100/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位质控品
闽械注准20192400032/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20202400508/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-12-13
转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400097/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
手持式免疫荧光分析仪
闽械注准20162220027/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2026-02-21
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20202400507/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2025-12-13
N末端B型钠尿肽质控品
闽械注准20192400034/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400101/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
降钙素原质控品
闽械注准20192400033/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-02-25
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400045/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-04-03
铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400096/厦门宝太生物科技有限公司有效期至：2024-10-31
试剂卡孵育器
闽厦械备20210080号/厦门宝太生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200116号/厦门宝太生物科技有限公司
液基细胞和微生物处理、保存试剂
闽厦械备20170038号/厦门宝太生物科技有限公司
液基细胞和微生物处理、保存试剂
闽厦械备20170039号/厦门宝太生物科技有限公司