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湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械生产许20150036号
戴立忠
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂,6870-02诊断图象处理软件 Ⅲ类:6840-体外诊断试剂
湖南省
2017-12-13
2020-05-24
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400921号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2013-11-25淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400142号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-01-29沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400143号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-01-29丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400144号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400145号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-01-29解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400146号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-01-29单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400248号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-02-16肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400616号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
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国食药监械(准)字2013第3400618号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400619号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400620号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400621号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23核酸释放剂
湘长食药监械(准)字2009第1400079号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2013-09-22自动化核酸提取仪
湘长食药监械(准)字2011第1400095号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-12-14人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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湘长食药监械(准)字2013第1400008号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-02-04血液基因组DNA
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湘长食药监械(准)字2013第1400010号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-02-04核酸(DNA)提取试剂盒(磁珠法)
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湘食药监械(准)字2013第2400058号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)(商品名:TBA)
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湘食药监械(准)字2013第2400063号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)(商品名:GLU-HK)
湘食药监械(准)字2013第2400064号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08胱抑素-C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:CYS)
湘食药监械(准)字2013第2400065号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)(商品名:LDL)
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湘食药监械(准)字2013第2400068号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法)(商品名:CO2)
湘食药监械(准)字2013第2400069号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(商品名:H-CRP)
湘食药监械(准)字2013第2400070号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08肌酐测定试剂盒(氧化酶法)(商品名:CRE)
湘食药监械(准)字2013第2400071号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)(商品名:APOB)
湘食药监械(准)字2013第2400072号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08核酸释放剂
湘长食药监械(准)字2013第1400036号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-10-10糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400011号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400012号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
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湘食药监械(准)字2014第2400014号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400015号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
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湘食药监械(准)字2014第2400017号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400018号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400019号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
湘食药监械(准)字2014第2400020号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400021号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400022号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400023号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400024号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
湘食药监械(准)字2014第2400025号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400026号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘食药监械(准)字2014第2400027号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400028号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13尿酸测定试剂盒(酶偶联法)
湘食药监械(准)字2014第2400029号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
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湘食药监械(准)字2014第2400035号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
湘食药监械(准)字2014第2400036号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
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湘食药监械(准)字2014第2400038号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰胆碱底物法)
湘食药监械(准)字2014第2400039号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13镁测定试剂盒(钙镁试剂法)
湘食药监械(准)字2014第2400040号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
湘食药监械(准)字2014第2400041号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400042号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
湘食药监械(准)字2014第2400043号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13唾液酸测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400044号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
湘食药监械(准)字2014第2400045号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400046号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
湘食药监械(准)字2014第2400047号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400048号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13无机磷测定试剂盒(紫外法)
湘食药监械(准)字2014第2400049号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400050号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-135’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)
湘食药监械(准)字2014第2400055号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-03-12铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400056号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-03-12肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400974号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-07-04人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400972号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-07-04EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400973号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-07-04人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400618号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400617号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400620号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400621号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400619号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401888号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400616号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153400083/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-09-26沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153400084/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-09-26丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153400085/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-09-26淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153400086/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-09-26解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153400087/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-09-26皮肤镜诊断图像处理软件
湘械注准20162700101/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2021-03-24镁测定试剂盒(钙镁试剂法)
湘械注准20172400260/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
湘械注准20172400261/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400262/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400263/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400264/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400265/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400267/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14唾液酸测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400271/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
湘械注准20172400272/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
湘械注准20172400275/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400278/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400280/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14无机磷测定试剂盒(紫外法)
湘械注准20172400283/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400288/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400292/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
湘械注准20172400294/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400298/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20203400091/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2025-01-21丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193400697/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-09-22沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193400148/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-03-11乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193400549/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20193400886/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-11-19丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20193400887/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-11-19