南京岚煜生物科技有限公司

许可信息

企业名称

南京岚煜生物科技有限公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20190104号

法定代表人

许行尚

企业负责人

许行尚

注册地址

南京市江宁区科学园乾德路2号

生产地址

南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层

生产范围

Ⅱ类:22-01血液学分析设备，22-04免疫分析设备，6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-9用于自身抗体检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-6用于维生素检测的试剂

省份

江苏省

发证日期

2021-12-31

有效期限

2024-08-06

审核机关

江苏省药品监督管理局

南京岚煜生物科技有限公司注册（备案）产品

人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20232400087/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2028-01-12
人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20232400086/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2028-01-12
阿尔茨海默相关神经丝蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20232400135/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2028-01-29
25-羟基维生素D3检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401531/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
抗链球菌溶血素O检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401394/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400526/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-05-11
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400904/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-23
类风湿因子检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401391/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401105/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-09-08
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212401238/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-08-24
同型半胱氨酸检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400857/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-10
降钙素原检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400525/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-05-11
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401532/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
糖化血红蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401166/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-10-10
N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401243/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡（电化学法）
苏械注准20202401108/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-10-12
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400768/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-06-30
D-二聚体检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400960/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-11
胃泌素-17检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212401412/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400668/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-06-07
β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400980/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
B型钠尿肽检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400906/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
铁蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400900/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400140/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2030-02-13
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401168/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-10-10
C反应蛋白/类风湿因子/抗链球菌溶血素O检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401749/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
免疫球蛋白G4检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400924/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-26
总甲状腺素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401530/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-12-24
白细胞介素-6质控品
苏械注准20212401599/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-11-22
促甲状腺激素质控品
苏械注准20212400141/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
胃蛋白酶原I质控品
苏械注准20212400716/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-03-16
抗环瓜氨酸肽抗体质控品
苏械注准20222400843/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-03-08
血清淀粉样蛋白A质控品
苏械注准20212400732/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-03-25
心脏型脂肪酸结合蛋白质控品
苏械注准20212400619/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-02-06
叶酸检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222402169/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-12-13
孕酮质控品
苏械注准20212401411/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
降钙素原质控品
苏械注准20212400620/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-02-06
醛固酮检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212401524/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-11-07
25-羟基维生素D3检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400083/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-02-21
微量白蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401482/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-14
促甲状腺激素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400983/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
中枢神经特异蛋白质控品
苏械注准20212401410/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
总甲状腺素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400985/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
脂蛋白相关磷脂酶A2质控品
苏械注准20212401560/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-11-16
时间分辨荧光免疫分析仪
苏械注准20202220978/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
N末端B型钠尿肽质控品
苏械注准20202400984/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
促黄体生成素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400791/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-04-18
降钙素原/白细胞介素-6检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212401407/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
胱抑素C检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401478/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-14
雌二醇检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401402/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
促卵泡生成素质控品
苏械注准20222400644/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-01-25
中枢神经特异蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212401239/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-08-24
N末端脑钠肽前体检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20192400784/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2029-07-14
干式荧光免疫分析仪
苏械注准20202220215/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-03-29
胃蛋白酶原II质控品
苏械注准20212400733/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-03-25
清洗液
苏宁械备20230179/南京岚煜生物科技有限公司
清洗液
苏宁械备20230021/南京岚煜生物科技有限公司
肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
苏械注准20222401915/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-10-31
试剂卡孵育器
苏宁械备20220047号/南京岚煜生物科技有限公司
样本稀释液
苏宁械备20200174号/南京岚煜生物科技有限公司
恒温孵育器
苏宁械备20180080号/南京岚煜生物科技有限公司
样本处理系统
苏宁械备20190136号/南京岚煜生物科技有限公司
降钙素原/全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400267/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-03-29
糖脂心肌酶谱检测试剂盒（微流控生化法）
苏械注准20232400133/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2028-01-29
S100-β蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20232400091/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2028-01-15
试剂卡孵育器
苏宁械备20220180/南京岚煜生物科技有限公司
肌红蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401167/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-10-10
促黄体生成素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400938/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-06-02
维生素B12检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222402060/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-11-24
肌酐检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401750/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
苏械注准20212400936/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-31
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401483/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-14
尿酸检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401628/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-08-14
白介素6检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400945/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-06-06
超敏心肌肌钙蛋白I 检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212401519/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-11-07
泌乳素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400948/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-06-06
血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222402201/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-12-15
肝功能生化九项检测试剂盒（微流控干化学法）
苏械注准20222401696/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-08-25
雌二醇检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400946/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-06-06
同型半胱氨酸检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401442/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-06
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400947/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-11
孕酮检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400899/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-20
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400981/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
孕酮检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401688/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-08-24
抗缪勒管激素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401713/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-09-06
促卵泡生成激素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400947/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-06-06
心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222402062/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-11-24
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401118/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-05-06
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401103/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-04-28
脑利钠肽检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400979/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
睾酮检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401399/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
降钙素原检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20192400783/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2029-07-14
纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212401409/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400982/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
肾素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212401518/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-11-07
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20192401244/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
抗缪勒管激素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401609/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-08-10
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400943/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-04
心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401438/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-06
促卵泡生成素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400949/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-06-06
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401116/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-05-06
游离甲状腺素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400989/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
游离甲状腺素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401384/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-23
髓过氧化物酶检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20222401440/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-06
泌乳素检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400789/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-04-15
D-二聚体检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212401562/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-11-16
睾酮检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20212400856/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-10
心肌肌钙蛋白 I/N-末端脑钠肽前体/D-二聚体检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
苏械注准20222401494/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-07-17
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400987/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
髓过氧化物酶检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212401240/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-08-24
心肌肌钙蛋白I\\/肌酸激酶同工酶\\/肌红蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20202400986/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-20
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401385/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-23
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
苏械注准20192400782/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2029-07-14
试剂卡孵育器
苏宁械备20190050号/南京岚煜生物科技有限公司
核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)
苏宁械备20190021号/南京岚煜生物科技有限公司
核酸提取纯化试剂盒(离心柱法)
苏宁械备20190020号/南京岚煜生物科技有限公司
幽门螺杆菌染色液
苏宁械备20240087/南京岚煜生物科技有限公司
手持式凝血分析仪
苏械注准20202220244/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-03-15
干式荧光免疫分析仪
苏械注准20202220416/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-04-13
手持式干式荧光免疫分析仪
苏械注准20202220139/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-02-05
全自动荧光免疫分析仪
苏械注准20202221107/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-10-12
凝血五项质控品
苏械注准20242402167/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2029-11-19
凝血四项质控品
苏械注准20242402197/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2029-11-21
活化凝血时间质控品
苏械注准20242402187/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2029-11-21
干式生化分析仪
苏械注准20232220232/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2028-02-19
糖化血红蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222401061/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-04-23
25-羟基维生素D检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20212400907/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
荧光免疫分析仪
苏械注准20202220214/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-03-29
时间分辨荧光免疫分析仪
苏械注准20222221321/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2027-06-19
白细胞介素-6检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20202400944/南京岚煜生物科技有限公司有效期至：2025-08-04