深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

许可信息

企业名称

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20224704号

法定代表人

张力华

企业负责人

张力华

注册地址

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

生产地址

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类6840体外诊断试剂,2017年分类目录:Ⅱ类07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备，Ⅱ类22临床检验器械-01血液学分析设备，Ⅱ类22临床检验器械-02生化分析设备，Ⅱ类6840体外诊断试剂

省份

广东省

发证日期

2022-05-17

有效期限

2027-04-14

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司注册（备案）产品

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401371/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401372/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
粤械注准20162401373/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰基硫代胆碱法）
粤械注准20162401374/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
粤械注准20162401375/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401376/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
二氧化碳测定试剂盒（酶法）
粤械注准20162401377/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401378/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-10-17
碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤械注准20162401281/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
粤械注准20162401282/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
粤械注准20162401283/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤械注准20162401284/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-10-17
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（连续监测法）
粤械注准20162401285/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401286/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
γ—谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）
粤械注准20162401287/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤械注准20162401288/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐法）
粤械注准20162401289/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤械注准20162401290/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
α—淀粉酶测定试剂盒（EPS—G7法）
粤械注准20162401291/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）
粤械注准20162401292/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401350/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
尿酸测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）
粤械注准20162401351/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
粤械注准20162401352/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401353/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
粤械注准20162401354/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）
粤械注准20162401355/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
粤械注准20162401357/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
粤械注准20162401359/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法）
粤械注准20162401360/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
粤械注准20162401361/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-10-17
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
粤械注准20162401362/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
粤械注准20162401363/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401364/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-10-17
胱抑素C测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401365/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
无机磷测定试剂盒（磷钼酸法）
粤械注准20162401366/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401369/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
β2—微球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401370/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401379/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401380/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
补体C3测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401381/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-29
血清铁测定试剂盒（比色法）
粤械注准20162401382/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-08
补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401383/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-10-17
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤械注准20162401384/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-08-26
肌酐测定试剂盒（酶法）
粤械注准20162401385/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-09-27
血细胞分析仪用质控物
粤械注准20172401673/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2027-10-08
血细胞分析仪用校准物
粤械注准20172401674/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2027-10-08
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
粤械注准20182400441/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-04-08
总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）
粤械注准20182400518/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-05-01
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
粤械注准20182400496/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-04-22
钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
粤械注准20182400381/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-03-26
果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）
粤械注准20182400673/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2023-07-01
全自动生化分析仪
粤械注准20222220960/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2027-07-21
铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212400626/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-04-27
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
粤械注准20212400203/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-02-03
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）
粤械注准20212400627/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-04-27
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212400630/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-04-27
5’—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
粤械注准20212400629/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-04-27
全自动血液细胞分析仪
粤械注准20202221022/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2025-07-13
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20202400700/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2025-05-26
β—羟丁酸测定试剂盒（β—羟丁酸脱氢酶法）
粤械注准20202400555/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2025-05-05
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
粤械注准20202400556/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2025-05-05
尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）
粤械注准20212400628/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2026-04-27
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20222220817/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2027-06-28
清洗液
粤深械备20220813/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20220841/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20220840/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20220652/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20220651/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
清洗液
粤深械备20220662/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20220661/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20220660/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20220659/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
清洗液
粤深械备20220658/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20220657/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
全自动生化分析仪
粤械注准20172221263/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2027-08-01
全自动五分类血液细胞分析仪
粤械注准20172221264/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2027-08-01
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20230683/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20231023/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
质谱样本处理试剂盒
粤深械备20230954/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
清洗液
粤深械备20230656/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
全自动免疫检验系统用底物液
粤深械备20230659/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
降钙素原（PCT）测定试剂盒（直接化学发光法）
粤械注准20232401635/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-09-27
肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（直接化学发光法）
粤械注准20232401722/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-10-24
白介素6（IL—6）测定试剂盒（直接化学发光法）
粤械注准20232401792/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-10-30
氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（直接化学发光法）
粤械注准20232401791/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2028-10-30
质谱微生物样本处理试剂盒
粤深械备20231213/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）测定试剂盒（直接化学发光法）
粤械注准20242400649/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2029-05-12
高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（直接化学发光法）
粤械注准20242401535/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司有效期至：2029-11-14
待测物清洗液
粤深械备20220662号/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20220661号/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20220813号/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20220658号/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司