广州天宝颂原生物科技开发有限公司

许可信息

企业名称

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20101966号

法定代表人

佟顺刚

企业负责人

佟顺刚

注册地址

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

生产地址

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

生产范围

旧版：Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器新版：Ⅱ类22临床检验器械

省份

广东省

发证日期

2023-01-19

有效期限

2026-05-12

审核机关

广东省药品监督管理局

广州天宝颂原生物科技开发有限公司注册（备案）产品

荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400597号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2016-08-01
C—反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2012第2400639号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2016-08-20
氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2400595号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-05-27
肌红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2400596号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-05-27
D—二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2400597号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-05-27
β2—微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2400598号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-05-27
尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2400599号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-05-27
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2401178号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-10-22
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2401179号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-10-22
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2401000号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-09-04
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2401001号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-09-04
荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401096号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2017-10-10
荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400479号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2018-04-29
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2014第2400626号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2018-05-28
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2014第2400630号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2018-05-28
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2014第2400631号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2018-05-28
心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤食药监械(准)字2014第2400634号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2018-05-28
髓过氧化物酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400026/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-07-04
绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400117/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-07-04
脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400118/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-07-04
全程C—反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400119/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-07-25
糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400120/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-07-04
胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400121/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-08-28
胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20142400122/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-07-04
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152400383/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-11-17
心肺功能五项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152400387/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-11-17
心肌肌钙蛋白I/氨基末端脑钠肽前体/D—二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152400384/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-11-17
心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D—二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152400385/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-11-17
髓过氧化物酶/脂蛋白磷脂酶A2联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152400529/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-11-17
心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152400530/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-11-17
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401228/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401229/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401230/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401231/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401232/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
尿微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401233/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
β2—微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401234/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401235/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-20
D—二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401236/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20152401237/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-19
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20172400486/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-24
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20172400487/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-22
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20172400511/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-22
心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20172400512/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-22
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172400594/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2022-04-16
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172400594(变更文件)/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2022-04-16
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172400595/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2022-04-16
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172400595(变更文件)/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2022-04-16
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20182400321/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-02-29
肾功能标志物质控品
粤械注准20182400648/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-06-14
感染炎症标志物质控品
粤械注准20182400653/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-06-14
心血管标志物质控品
粤械注准20182400652/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-06-14
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401599/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
心肺功能五项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20222400394/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2027-03-23
抗缪勒管激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400362/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-03-08
脑钠肽/中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20202400624/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-18
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401598/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
降钙素原/全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400366/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-03-08
D—二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20222400391/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2027-03-23
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
粤械注准20212401180/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-08-04
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20222402104/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2027-12-27
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401606/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401604/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
抗缪勒管激素质控品
粤械注准20212401181/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-08-04
高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20202400307/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-03-19
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401601/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
D—二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20222400392/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2027-03-23
心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D—二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20222400393/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2027-03-23
白介素—6测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212401614/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401602/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
脑利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400364/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-03-08
B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401600/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400363/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-03-08
降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212401615/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
降钙素原/全程C—反应蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20202400625/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-05-18
全程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401603/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401597/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
25—羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212401608/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
抑制素B检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212401607/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
白介素—6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20212401605/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-11-22
氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400365/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-03-08
心肌五项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20202400308/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-03-19
孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20222402103/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2027-12-27
人血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192401255/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-11-28
全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192401327/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-12-24
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20212400367/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-03-08
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20192220116/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-01-13
心肌标志物质控品
粤械注准20212401182/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-08-05
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20182220321/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-02-29
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20192401256/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2024-11-28
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
粤械注准20232400023/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-01-03
样本稀释液
粤穗械备20220831/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
荧光免疫分析仪
粤食药监械（准）字2014第2400479号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-02-29
一次性使用病毒采样管
粤穗械备20210949号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
全自动化学发光测定仪
粤械注准20212220833/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-07
清洗液
粤穗械备20202139号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
样本稀释液
粤穗械备20202140号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
激发液
粤穗械备20202136号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
一次性使用采样器
粤穗械备20201945号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
一次性使用采样器
粤穗械备20200896号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
一次性使用采样器
粤穗械备20200419号/广州天宝颂原生物科技开发有限公司
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20202220922/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2025-06-28
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20192220781/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-07-08
脑钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400959/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-11
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400958/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-11
心肌肌钙蛋白I\\/心脏型脂肪酸结合蛋白\\/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400973/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-18
D—二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400971/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-18
降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400972/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-18
心肌肌钙蛋白I\\/肌红蛋白\\/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400988/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-18
氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400962/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-18
心肌肌钙蛋白I\\/脑钠肽\\/D—二聚体联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
粤械注准20182400989/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2028-11-18
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20212221392/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-10-08
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172220595/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-07
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20172220594/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2026-06-07
尿胰蛋白酶原-2质控品
粤械注准20242400864/广州天宝颂原生物科技开发有限公司有效期至：2029-06-25