蓝怡科技集团股份有限公司

许可信息

企业名称

蓝怡科技集团股份有限公司

许可/备案证号

沪闵药监械生产备20030995号

法定代表人

李子樵

企业负责人

陈永坚

注册地址

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

生产地址

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

生产范围

Ⅰ 6840-2 样本处理用产品Ⅰ类22-15检验及其他辅助设备

省份

上海市

发证日期

2022-09-08

审核机关

上海市闵行区市场监督管理局

蓝怡科技集团股份有限公司注册（备案）产品

总胆固醇测定试剂盒（酶法）
沪械注准20142400124/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-02-24
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
沪械注准20142400122/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-02-24
碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC法）
沪械注准20142400125/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-02-25
尿酸测定试剂盒（尿酶法）
沪械注准20142400126/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-02-25
生化多项复合质控品
沪械注准20152400097/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-09-05
生化多项复合校准品
沪械注准20152400174/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-09-05
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
沪械注准20152400326/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-01-16
糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
沪械注准20152400325/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-01-16
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）
国械注准20153401996/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-08-02
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
沪械注准20152400529/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-01-16
直接胆红素诊断试剂盒（亚硝酸钠法）
沪械注准20162400291/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-09-15
总胆红素诊断试剂盒（亚硝酸钠法）
沪械注准20162400292/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-09-15
D-二聚体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
沪械注准20172400088/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
沪械注准20172400087/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
沪械注准20172400089/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）
沪械注准20172400090/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-22
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
沪械注准20172400146/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
甘油三酯测定试剂盒（GPO-POD法）
沪械注准20172400147/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
氯化物测定试剂盒（硫氰酸汞法）
沪械注准20172400148/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
沪械注准20172400149/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-22
肌酸激酶测定试剂盒（IFCC法）
沪械注准20172400150/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶比色法）
沪械注准20172400151/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
沪械注准20172400152/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
沪械注准20172400153/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
血清锌测定试剂盒（比色法）
沪械注准20172400154/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）
沪械注准20172400155/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
沪械注准20172400156/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-22
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
沪械注准20172400157/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）
沪械注准20172400158/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
抗链球菌溶血素测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
沪械注准20172400159/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-22
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
沪械注准20172400160/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
沪械注准20172400161/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
类风湿因子测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
沪械注准20172400162/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-22
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
沪械注准20172400163/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-16
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
沪械注准20172400164/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-22
5′-核苷酸酶测定试剂盒（酶比色法）
沪械注准20172400165/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
果糖胺测定试剂盒（NBT法）
沪械注准20172400166/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
血清铜测定试剂盒（比色法）
沪械注准20172400168/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC法）
沪械注准20172400169/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
脂肪酶测定试剂盒（DGGMR法）
沪械注准20172400170/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2026-08-15
超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
沪械注准20172400421/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-07-03
胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
沪械注准20172400422/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-07-03
载脂蛋白校准品
沪械注准20172400572/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-09-27
脂蛋白(a)校准品
沪械注准20172400573/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-09-27
脂类复合校准品
沪械注准20172400575/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-09-27
脂蛋白(a)质控品
沪械注准20172400576/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-09-27
血脂多项复合质控品
沪械注准20172400574/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-09-27
全自动化学发光免疫分析仪
沪械注准20222220182/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2027-10-25
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
沪械注准20182400361/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法）
沪械注准20182400360/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
无机磷测定试剂盒（直接紫外法）
沪械注准20182400363/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法）
沪械注准20182400362/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
脂蛋白a测定试剂盒（免疫比浊法）
沪械注准20182400364/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
肌酐测定试剂盒（酶法）
沪械注准20182400359/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
尿素氮测定试剂盒（尿素酶法&氨消去法）
沪械注准20142400123/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2024-02-24
γ-谷氨酰基转肽酶测定试剂盒（IFCC法）
沪械注准20182400358/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2028-12-18
全自动化学发光免疫分析仪
沪械注准20202220402/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2025-08-18
肌酐测定试剂盒（酶法）
沪食药监械（准）字2014第2401198号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-07-24
胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法）
沪食药监械（准）字2014第2401102号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-06-30
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
沪食药监械（准）字2014第2401095号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-06-30
淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法）
沪食药监械（准）字2014第2401096号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-06-29
无机磷测定试剂盒（直接紫外法）
沪食药监械（准）字2014第2401097号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-06-30
γ-谷氨酰基转肽酶测定试剂盒（IFCC法）
沪食药监械（准）字2014第2401181号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-07-24
脂蛋白a测定试剂盒（免疫比浊法）
沪食药监械（准）字2014第2401197号/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2019-07-24
样本稀释液
沪闵械备20180480号/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230046/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230045/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230047/蓝怡科技集团股份有限公司
自动样本处理系统
沪闵械备20150016号/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230597/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230600/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230598/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180482号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20140023号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180483号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180486号/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20180484号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180481号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180487号/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230603/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230601/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230602/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180488号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180485号/蓝怡科技集团股份有限公司
全自动免疫检验系统用底物液
沪闵械备20180478号/蓝怡科技集团股份有限公司
样本稀释液
沪闵械备20180489号/蓝怡科技集团股份有限公司
清洗液
沪闵械备20230599/蓝怡科技集团股份有限公司
全自动生化分析仪
沪械注准20242220072/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-03-12
全自动生化分析仪
沪械注准20242220073/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-03-12
全自动生化分析仪
沪械注准20242220074/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-03-12
总甲状腺素(TT4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400176/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-04
乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243400891/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-05-08
乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243400882/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-04-29
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243400915/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-05-15
糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400196/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400193/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400189/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400192/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400190/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400195/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400194/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
促甲状腺素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400191/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-06-18
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400252/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-07-23
胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400246/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-07-21
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243401598/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-08-22
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400278/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-08-20
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400280/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-08-20
肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400277/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-08-20
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243401704/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-09-04
人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400324/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-09-12
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243401948/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-09-28
糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400343/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-10-07
神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400351/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-10-19
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400353/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-10-16
糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400352/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-10-16
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400354/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-10-16
癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20242400389/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-11-13
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243402452/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2029-12-04
胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20252400082/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2030-03-04
胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
沪械注准20252400114/蓝怡科技集团股份有限公司有效期至：2030-03-26