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武汉百德瑞康生物技术有限公司
鄂食药监械生产许20140628号
李海军
李海军
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
Ⅱ类:6840体外诊断试剂。
湖北省
2019-08-19
2024-03-14
湖北省药品监督管理局
武汉百德瑞康生物技术有限公司
914201140744555428
吴锦锋
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房(一照多址)
制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造
1000万元人民币
一般项目:第一类医疗器械生产,第二类医疗器械销售,第二类医疗器械租赁,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械租赁,生物基材料技术研发,生物化工产品技术研发,工程和技术研究和试验发展,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,专用设备修理,电子、机械设备维护(不含特种设备),软件开发,计算机软硬件及辅助设备零售,互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,第三类医疗器械租赁,药品互联网信息服务,医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
2013-07-25
18*******08, 13*******89, 13*******09, 13*******78, 15*******95, 13*******87, 13*******26, 15*******68, 02********89, 02********81, 02*******32, 84****89, 02********32, 02*******89
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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402132/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402133/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-24总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(氧化酶法)
鄂械注准20152402134/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2030-05-24肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)\\r\\n)
鄂械注准20152402135/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-24肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
鄂械注准20152402136/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂械注准20152402137/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
鄂械注准20152402138/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
鄂械注准20152402139/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)
鄂械注准20152402140/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-24低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
鄂械注准20152402141/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-24脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂械注准20152402142/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-17甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)
鄂械注准20152402143/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-17尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20152402144/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-17尿素(UREA)测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20152402145/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-17样本释放剂
鄂汉械备20230228号/武汉百德瑞康生物技术有限公司样本释放剂
鄂汉械备20230227号/武汉百德瑞康生物技术有限公司清洗液
鄂汉械备20230151号/武汉百德瑞康生物技术有限公司样本稀释液
鄂汉械备20230152号/武汉百德瑞康生物技术有限公司缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)
鄂械注准20222403883/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2027-08-14糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(过氧化物酶法)
鄂械注准20222403609/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2027-01-20超氧化物岐化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
鄂械注准20212403420/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2026-09-01天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
鄂械注准20212403412/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2026-08-30二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
鄂械注准20212403399/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2026-08-16胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法)
鄂械注准20202403121/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GPNA底物法)
鄂械注准20202403080/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-09-26直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鄂械注准20202403055/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-09-02碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
鄂械注准20202403054/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2030-09-02总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)
鄂械注准20202403017/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2030-06-15葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
鄂械注准20202403016/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-15总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鄂械注准20202403018/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-29白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
鄂械注准20202402979/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-04-26肌酐(CREA-SO)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂械注准20142401976/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-03-04前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20142401979/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-02-18类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂械注准20142401980/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-04β2-微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂械注准20142401975/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-04抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20142401974/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-02-20总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
鄂械注准20142401981/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-04胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳透射免疫比浊法)
鄂械注准20142401977/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-04同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
鄂械注准20142401978/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-04天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
鄂械注准20232404170/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2028-01-16丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鄂械注准20232404171/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2028-01-16腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)
鄂械注准20212403348/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2026-07-18载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂械注准20222403595/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2027-01-12血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂械注准20222403623/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2027-01-26甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂械注准20222403878/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2027-08-04谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(紫外酶法)
鄂械注准20212403334/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2026-07-08C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂械注准20222403607/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2027-01-19全自动免疫检验系统用底物液
鄂汉械备20230469号/武汉百德瑞康生物技术有限公司样本释放剂
鄂汉械备20230467号/武汉百德瑞康生物技术有限公司样本释放剂
鄂汉械备20230461号/武汉百德瑞康生物技术有限公司样本稀释液
鄂汉械备20230468号/武汉百德瑞康生物技术有限公司清洗液
鄂汉械备20230470号/武汉百德瑞康生物技术有限公司中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242404991/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
鄂械注准20242404984/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-26全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242404981/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-26胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242404983/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-26肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242404990/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-28脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
鄂械注准20242404989/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-28抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242405093/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-07-23α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)
鄂械注准20242405098/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-07-24α1微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20232404647/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2028-11-27视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20232404646/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2028-11-27降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242405131/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-08-15脂蛋白a(LPa)质控品
鄂械注准20242405275/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-11-24脂蛋白a(LPa)校准品
鄂械注准20242405276/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-11-24肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鄂械注准20242405290/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-11-27肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鄂械注准20242405309/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-12-15白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
鄂械注准20252405512/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2030-04-22同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
鄂食药监械准字2014第2401978号/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2019-06-17