厦门市波生生物技术有限公司

许可信息

企业名称

厦门市波生生物技术有限公司

许可/备案证号

闽药监械生产许20100174号

法定代表人

张长弓

企业负责人

张长弓

注册地址

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

生产地址

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

生产范围

Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂；新《医疗器械分类目录》22-04免疫分析设备

省份

福建省

发证日期

2021-12-31

有效期限

2024-11-05

审核机关

福建省药品监督管理局

厦门市波生生物技术有限公司注册（备案）产品

游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(FβhCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第2400114号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2012-01-13
肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Rapid HFRS Test
国食药监械(准)字2008第3400997号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2012-08-18
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)The Qualitative Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen (Anti-HBe) with Chemiluminescent Imm
国食药监械(准)字2008第3401237号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2012-10-26
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)The Qualitative Dignostic Kit for Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen(Anti-HBc) with Chemiluminesce
国食药监械(准)字2008第3401238号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2012-10-26
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光法)The Quantitative Determination Kit for Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen with ChemiLumines
国食药监械(准)字2008第3401239号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2012-10-26
肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400997号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2012-08-18
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400254号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2013-04-07
结核分枝杆菌抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400975号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-09-13
乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400931号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-08-07
甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400932号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-08-07
肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401284号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-10-18
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401144号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-24
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400660号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-06-02
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400917号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400918号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400944号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400945号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400948号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400949号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400951号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
汉坦病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401402号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-11-04
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401512号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401513号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401514号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401515号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400934号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-08-07
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400949号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400660号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-06-02
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2009第2400080号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2013-09-28
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2009第2400081号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2013-09-28
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2009第2400117号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2013-11-06
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2009第2400137号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2013-12-07
总三碘甲腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400098号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400099号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400100号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400101号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400102号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
孕酮(Prog)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400103号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
垂体泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400104号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
卵泡刺激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400105号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
皮质醇(Cor)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2010第2400106号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2014-10-18
总β亚基人绒毛膜促性腺激素(总β-HCG)定量测定试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400073号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-09-29
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400074号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-09-29
C-肽(CP)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2011第2400098号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-12-27
胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2011第2400099号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-12-27
游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(FβhCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2011第2400100号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-12-27
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400933号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-06-30
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401068号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-07-25
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400948号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400918号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400917号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400951号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400945号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400944号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401512号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401514号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401515号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400931号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2015-08-07
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401513号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2016-12-03
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400062号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-13
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400063号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-13
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400064号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-13
肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400065号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-13
雌二醇定量检测试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2014第2400066号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-13
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400121号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-08-19
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400122号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-08-19
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2013第2400127号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-09-28
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2013第2400128号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-09-28
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400129号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-09-28
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2013第2400130号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-09-28
前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400588号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-30
癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400589号/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2018-03-30
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400933号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2017-06-30
登革病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143401959/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-11-02
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143402137/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-04
胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143402138/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-04
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402247/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-25
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402248/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-25
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402249/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-25
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402250/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-25
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402252/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2019-12-25
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400156/厦门市波生生物技术有限公司
总三碘甲腺原氨酸（TT3）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400008/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
游离三碘甲腺原氨酸（FT3）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400009/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
总甲状腺素（TT4）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400010/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
黄体生成素（LH）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400011/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
睾酮(T)定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400012/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
孕酮（Prog）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400013/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
垂体泌乳素（PRL）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400014/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
卵泡刺激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400015/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
皮质醇（Cor）定量测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20142400016/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-17
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400419/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-02-01
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400807/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2020-05-18
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401399/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-07-05
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401650/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-08-19
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401651/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-08-20
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400166/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-08-27
总β亚基人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）测定试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400165/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-08-27
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401876/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-08-30
肿瘤相关抗原CA125检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153402109/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-10-28
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400063/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2021-01-10
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400064/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2021-01-10
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400089/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2021-01-10
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400090/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2021-01-10
游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基（Fβ-hCG）测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20152400188/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-05-20
胰岛素（Ins）测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20152400189/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-05-20
C-肽（CP）测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20152400190/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-05-20
安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401047/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-15
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401048/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-14
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401049/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-15
可卡因检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401050/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-14
苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401051/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-14
四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401052/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-07
美沙酮检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401053/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-01-11
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401054/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-07
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401055/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-01-11
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400238/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-02-19
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400235/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-02-19
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400248/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-02-19
汉坦病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173400250/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-02-19
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400243/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-09-26
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400762/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2022-05-14
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400763/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2022-05-14
癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404642/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2022-11-21
前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20173404637/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2022-11-21
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20182400023/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2028-01-21
降钙素原（PCT）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400168/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-07-19
胱抑素C（Cys.C）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20202400430/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-09-08
白介素6（IL-6）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400237/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-11-10
雌二醇检测试剂盒（化学发光法）
闽械注准20182400025/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2028-01-21
N末端心房利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400167/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-07-19
干式荧光免疫分析仪
闽械注准20212220251/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-12-05
肌钙蛋白I（TnI）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400169/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-07-19
癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）
闽械注准20172404642/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-11-21
全自动化学发光免疫分析仪
闽械注准20192220087/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2024-09-11
血红蛋白转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20202400068/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-02-04
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400148/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-08-03
肌钙蛋白T（TnT）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400236/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-11-10
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400166/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-07-19
肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20182400024/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2028-01-21
便隐血检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400150/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-08-03
转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20202400067/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-02-04
多项风湿联合检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20212400126/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-04-26
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20172400153/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-08-03
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20182400021/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2023-01-21
干式荧光免疫分析仪
闽械注准20212220250/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-12-05
C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20202400429/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2025-09-08
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
闽械注准20212400222/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2026-10-11
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
闽械注准20172400149/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-08-03
样本稀释液
闽厦械备20200376号/厦门市波生生物技术有限公司
样本稀释液
闽厦械备20170104号/厦门市波生生物技术有限公司
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20223400610/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-05-08
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20223400536/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-04-20
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒（化学发光法）
闽械注准20172400152/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2027-08-03
清洗液
闽厦械备20160073号/厦门市波生生物技术有限公司
免疫检验系统用底物液
闽厦械备20240306/厦门市波生生物技术有限公司
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243400685/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2029-04-10
样本稀释液
闽厦械备20240307/厦门市波生生物技术有限公司
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
国械注准20243401309/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2029-07-22
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243401670/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2029-09-01
免疫检验系统用底物液
闽厦械备20240564号/厦门市波生生物技术有限公司
总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20253400639/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2030-03-25
总前列腺特异性抗原(tPSA)检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
国械注准20253400794/厦门市波生生物技术有限公司有效期至：2030-04-20