罗氏诊断产品（苏州）有限公司

许可信息

企业名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

许可/备案证号

苏药监械生产许20200228号

法定代表人

LANCEJAMESLITTLE

企业负责人

MarcoRetoCairoli

注册地址

苏州工业园区钟园路259号

生产地址

生产范围

III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂，6840-8与变态反应（过敏原）相关的试剂II类:6840-13Ⅱ-13用于检测癌抗原125（CA125），6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-5用于酯类检测的试剂，6840-7用于无机离子检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-14Ⅱ-14用于检测癌抗原15-3（CA15-3），6840-15Ⅱ-15用于检测细胞

省份

江苏省

发证日期

2023-03-06

有效期限

2025-12-06

审核机关

江苏省药品监督管理局

工商信息

公司名

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信用代码

913205943295977626

法人

LANCE JAMES LITTLE

公司地址

苏州工业园区钟园路259号

所属行业

科学研究和技术服务业-研究和试验发展

注册资金

26000万美元

业务范围

筹建体外诊断试剂项目生产线，诊断试剂自动化包装及贴标，研发、销售公司自产产品，从事本公司生产产品的同类商品、塑料制品、五金制品的批发、进出口业务及相关配套服务；企业管理及咨询、计算机信息技术咨询服务；销售医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

成立日期

2015-04-10

联系方式(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

电话

15*******15, 15*******55, 13*******50, 13*******45, 05*********00, 02********05, 05*********75, 05********00, 05*********20

邮箱

zh********************om, ji**************om, li********************om, li*******************om, aa****************om

官网