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星童医疗技术(苏州)有限公司
苏药监械生产许20170142号
HONGTAN
李根乾
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室,苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园B区3号楼302室,苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期A2楼111单元
II类:22-04免疫分析设备,6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-3用于激素检测的试剂,6840-4用于酶类检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
江苏省
2023-04-11
2027-11-30
江苏省药品监督管理局
星童医疗技术(苏州)有限公司
91320594595568569W
HONG TAN
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造
1298万美元
生产:Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840-11-用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂;Ⅰ类医疗器械:6840体外诊断试剂;销售:医疗器械;研发发光免疫分析仪、诊断试剂;研发成果的技术转让并提供技术咨询、技术服务;自动化传送系统的生产、销售;实验室设备及相关零配件、实验室试剂(药品、危险品除外)、计算机软件(音像制品、电子出版物除外)的进出口、批发、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务。(依法须批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
2012-05-08
13*******86, 18*******52, 15*******12, 18*******70, 18*******15, 05*********23, 02*******36, 05*********56, 04********71, 02********36, 04*******71
qi**************************cn, fr*****************************cn, ji************************cn, te***************************cn, 12*************om, mi**********************cn, lh************om
ht**************************cn
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20162400210/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-10-09心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20162400209/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-10-09肌红蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20162400229/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-10-09全量程C反应蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20172402007/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2027-10-26人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20172402008/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2027-10-26组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400824/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-13纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400828/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-13血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白复合质控品
苏械注准20232400835/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-13孕激素复合质控品
苏械注准20232400849/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-14心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400825/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-13胃功能复合质控品
苏械注准20232400803/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-08髓过氧化物酶检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400811/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-08中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400812/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-08血栓调节蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400807/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-08脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400777/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-04凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400793/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-06血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20202400408/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-04-13白介素-6检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20212401392/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2026-09-28孕酮检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192400908/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2024-08-11纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20212401389/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2026-09-28睾酮检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192401104/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-09-08心肌标志物复合质控品
苏械注准20202400409/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-04-13脑钠肽检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192400411/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-04-29肝素结合蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232400702/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-05-21性激素复合质控品
苏械注准20232400703/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-05-21样本稀释液
苏苏械备20231053/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
苏苏械备20210161号/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
苏苏械备20171110号/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
苏苏械备20160113号/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
苏苏械备20160112号/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
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苏械注准20182401366/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-09-17D-二聚体检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20182401368/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-09-17纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20182401369/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-09-17高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232401692/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-11-27总25-羟基维生素D检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20232401698/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-11-27促卵泡生成激素检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
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苏械注准20192400410/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-04-29黄体生成素检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192400909/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-08-11胃蛋白酶原I检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20202400438/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-04-26待测物清洗液洗脱液
苏苏械备20241329/星童医疗技术(苏州)有限公司可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192400910/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-08-11中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192400907/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-08-11泌乳素检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20192400906/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-08-11循环增强荧光分析仪
苏械注准20202220424/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2025-04-13样本稀释液
苏苏械备20241328/星童医疗技术(苏州)有限公司缓冲液
苏苏械备20241327/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
苏苏械备20210161/星童医疗技术(苏州)有限公司样本稀释液
苏苏械备20171110/星童医疗技术(苏州)有限公司全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20242222253/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2029-11-27睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252400382/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2030-03-16氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252400526/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2030-03-31泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252400670/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2030-04-21促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20252400671/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2030-04-21