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潮州凯普生物化学有限公司
粤潮食药监械生产备20150004号
黄伟雄
翁丹容
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4 潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层
6840体外诊断试剂
广东省
2021-08-23
潮州市市场监督管理局
潮州凯普生物化学有限公司
91445100761585197P
谢龙旭
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
制造业-化学原料和化学制品制造业-基础化学原料制造-其他基础化学原料制造
5000万元人民币
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;仪器仪表制造;机械设备销售;机械设备租赁;仓储设备租赁服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);非居住房地产租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);专用设备修理;通用设备修理;电气设备修理;计算机及办公设备维修;计算机软硬件及辅助设备批发;新能源汽车整车销售;汽车销售;电车销售;集装箱租赁服务;集装箱维修;新能源汽车电附件销售;工程管理服务;工程技术服务(规划管理、勘察、设计、监理除外);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2004-04-28
13*******65, 18*******35, 13*******19, 18*******32, 15*******17, 13*******60, 18*******47, 13*******99, 07********23, 07********20, 02********99, 07********20, 05*********20, 07*******23, 02********74, 05*********55
ln**************cn, yj************cn, so********************om, bj**********cn, ch****************cn, gz**********cn, in*************om, kp**********cn
人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
国食药监械(准)字2011第3400258号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2015-02-15淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
国食药监械(准)字2011第3401178号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2015-09-2513种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401502号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2015-12-06α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400399号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2016-03-29高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401448号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2016-11-18一次性使用采样器(男用)
粤潮食药监械(准)字2009第1640037号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2013-09-20细胞保存液
粤潮食药监械(准)字2010第1410032号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2014-09-08细胞裂解液(分离法)
粤食药监械(准)字2010第2400234号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2014-04-11一次性使用宫颈细胞采集器
粤食药监械(准)字2012第2660893号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2016-12-02高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401448号(变更批件)/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2016-11-18人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
国食药监械(准)字2011第3400258号(变更批件)/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2015-02-15一步法核酸提取试剂
粤潮食药监械(准)字2014第1400005号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2018-01-26细胞裂解液(分离法)
粤潮食药监械(准)字2014第1400006号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2018-01-26细胞保存液
粤潮食药监械(准)字2014第1400041号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2018-04-2013种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401502号(变更批件)/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2015-12-0637种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)
国械注准20143401891/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2024-01-01人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
国械注准20143402188/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2024-02-2513种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153401574/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2025-05-20人乳头瘤病毒(23个型)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20153401700/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2025-06-27一次性使用宫颈细胞采集器
粤械注准20162660713/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2021-05-29高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20163401763/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2026-06-06一次性使用宫颈细胞采集器
粤械注准20162220713/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2025-12-15核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20210003/潮州凯普生物化学有限公司一次性使用采样器
粤潮械备20210006/潮州凯普生物化学有限公司样本释放剂
粤潮械备20210002/潮州凯普生物化学有限公司一次性使用病毒采样管
粤潮械备20200098/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200088/潮州凯普生物化学有限公司一次性使用采样器
粤潮械备20200086/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200066/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200056/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200046/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200023/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200006/潮州凯普生物化学有限公司血液基因组DNA提取试剂盒(离心柱型)
粤潮械备20150017/潮州凯普生物化学有限公司B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20223400731/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2027-06-01新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20213400269/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2026-04-08一次性使用采样器
粤潮械备20210006号/潮州凯普生物化学有限公司样本保存液
粤潮械备20160007/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法-病毒基因组)
粤潮械备20160006/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20150020/潮州凯普生物化学有限公司细胞裂解液(分离法)
粤潮械备20150019/潮州凯普生物化学有限公司细胞保存液
粤潮械备20150018/潮州凯普生物化学有限公司尿液样本保存液
粤潮械备20160014/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20170043/潮州凯普生物化学有限公司一次性使用病毒采样管
粤潮械备20200098号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200088号/潮州凯普生物化学有限公司一次性使用采样器
粤潮械备20200086号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200066号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200056号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200046号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200023号/潮州凯普生物化学有限公司尿液样本保存液
粤潮械备20160014号/潮州凯普生物化学有限公司细胞裂解液(分离法)
粤潮械备20150019号/潮州凯普生物化学有限公司细胞保存液
粤潮械备20150001号/潮州凯普生物化学有限公司样本保存液
粤潮械备20160007号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20200006号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(血斑样品)
粤潮械备20160016/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(DNAH型磁珠法)
粤潮械备20150025/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(离心柱法)
粤潮械备20150013/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(DNAL型磁珠法)
粤潮械备20140023/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(DNA-II型磁珠法)
粤潮械备20150025号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20150020号/潮州凯普生物化学有限公司细胞保存液
粤潮械备20150018号/潮州凯普生物化学有限公司血液基因组DNA提取试剂盒(离心柱型)
粤潮械备20150017号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(离心柱法)
粤潮械备20150013号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取试剂盒(DNA-L型磁珠法)
粤潮械备20140023号/潮州凯普生物化学有限公司葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)
国械注准20203400208/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2025-03-08生殖道感染病原体核酸检测试剂盒(PCR+导流杂交法)
国械注准20203400067/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2025-01-21Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193400489/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2024-07-09人型支原体生殖支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20193400890/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2024-11-19细胞保存液
粤潮械备20150001/潮州凯普生物化学有限公司高危型人乳头状瘤病毒E6\\/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20233401459/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2028-10-11DNA提取试剂盒(T型磁珠法)
粤潮械备20140006号/潮州凯普生物化学有限公司DNA提取试剂盒(磁珠法)
粤潮械备20140005号/潮州凯普生物化学有限公司血液采集卡
粤潮械备20240009/潮州凯普生物化学有限公司样本释放剂
粤潮械备20240010/潮州凯普生物化学有限公司血液采集卡
粤潮械备20240009号/潮州凯普生物化学有限公司样本释放剂
粤潮械备20250002号/潮州凯普生物化学有限公司样本释放剂
粤潮械备20250004号/潮州凯普生物化学有限公司样本释放剂
粤潮械备20250005号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20250003号/潮州凯普生物化学有限公司核酸提取或纯化试剂
粤潮械备20250014号/潮州凯普生物化学有限公司