中山大学达安基因股份有限公司

许可信息

企业名称

中山大学达安基因股份有限公司

许可/备案证号

粤穗食药监械生产备20140020号

法定代表人

何蕴韶

企业负责人

何蕴韶

注册地址

广州市高新技术产业开发区香山路19号

生产地址

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号

生产范围

6831医用X射线附属设备及部件,6831医用X射线附属设备及部件,6805耳鼻喉科手术器械

省份

广东省

发证日期

2020-10-19

审核机关

广州市市场监督管理局

中山大学达安基因股份有限公司注册（备案）产品

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3401388号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-12-09
解脲脲原体核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit
国食药监械(准)字2008第3400110号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-01-14
糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Carbohydrate Antigen CA15-3(TRFIA)
国食药监械(准)字2008第3400708号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-05-27
游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for free Prostate Specific Antigen(TRFIA)
国食药监械(准)字2008第3400709号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-05-27
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human papillomavirus (HPV) reverse dot blot (RDB) genotyping assay kit
国食药监械(准)字2008第3401000号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒 Herpes Simplex Virus Type 2 Polymerase Chain Reaction (PCR) Quantitative Diagnostic Kit
国食药监械(准)字2008第3400443号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-03-30
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen (TRFIA)
国食药监械(准)字2008第3400797号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-06-25
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B core Antigen (TRFIA)
国食药监械(准)字2008第3400798号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-06-25
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)Quantitative diagnostic kit for Human immunodeficiency virus (type 1)RNA (Nest PCR)
国食药监械(准)字2008第3400982号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for NSE (TRFIA)
国食药监械(准)字2008第3400989号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for CYFRA21-1 (TRFIA)
国食药监械(准)字2008第3400991号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
淋球菌核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Neisseria Gonorrhoeae (NGH) Polymerase Chain Reaction(PCR)Fluorescence Quantitative Diagnostic Kit
国食药监械(准)字2008第3400995号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping of Ureaplasma Urealyticum (PCR-reverse dot blot)
国食药监械(准)字2008第3401233号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-10-26
β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)β-thalassemia reverse dot blot (RDB) genotyping assay kit
国食药监械(准)字2008第3401245号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-10-26
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )
国食药监械(准)字2008第3401298号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-11-17
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3401398号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-12-10
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第3400443号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-03-30
糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2008第3400708号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-05-27
游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2008第3400709号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-05-27
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2008第3400982号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
淋球菌核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第3400995号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-08-18
EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
国食药监械(准)字2009第3400253号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-04-07
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400549号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-07-20
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400550号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-07-20
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400551号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-07-20
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400580号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-07-30
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400581号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-07-30
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400713号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-09-26
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400722号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-09-26
幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400106号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-01-29
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3401388号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2012-12-09
EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2013-04-07
实时荧光定量PCR仪
国食药监械(准)字2010第3400204号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-02-21
21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
国食药监械(准)字2010第3400375号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-04-25
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400969号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-09-13
乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400970号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-09-13
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400971号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-09-13
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400390号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400391号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400392号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400393号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400394号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
癌胚抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400395号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
国食药监械(准)字2011第3401628号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-12-29
肿瘤标志物CA19-9定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国食药监械(准)字2011第3401501号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-12-06
肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒(免疫荧光分析法)
国食药监械(准)字2011第3401503号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-12-06
发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401666号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-12-30
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400077号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-01-29
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400078号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-01-29
高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400104号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-02
肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400105号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-02
解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400106号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-02
HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400202号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400202号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400203号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400203号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400207号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400209号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400452号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-04-08
游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400453号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-04-08
乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400478号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-04-23
乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400581号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-05-01
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400750号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-06-11
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400758号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-06-11
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400759号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-06-11
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400809号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-07-01
细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400810号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-07-01
神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400811号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-07-01
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2012第3401095号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-08-13
淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401096号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-08-13
解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401174号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-03
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401175号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-03
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401193号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-04
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401194号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-04
β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401665号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-12-20
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3400759号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-05-20
钻头
粤穗食药监械(准)字2012第1660102号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-12-09
I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400958号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-07-04
解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401174号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-03
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401322号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-08-29
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401323号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-08-29
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401324号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-08-29
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401325号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-08-29
EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
国食药监械(准)字2013第3401326号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-08-29
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400971号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-09-13
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400207号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-28
幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400106号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-01-29
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400750号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-06-11
β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401665号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-12-20
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400969号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-09-13
肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400105号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-02
人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400391号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
国食药监械(准)字2012第3400104号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-02
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-03
淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401096号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-08-13
乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400970号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2014-09-13
解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400106号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-02-02
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401193号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-09-04
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2011第3400390号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-03-29
甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401616号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2017-10-15
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2012第3401095号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2016-08-13
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400032号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-01-08
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400033号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-01-08
21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
国食药监械(准)字2014第3400059号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-01-08
甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400816号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-12
季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400817号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-12
乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400818号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-12
季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400819号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-12
人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400852号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-12
人乳头瘤病毒(6/11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400853号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-12
实时荧光定量PCR仪
国食药监械(准)字2014第3400883号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2018-05-18
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401084号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-06-17
乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401085号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-06-17
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401086号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-06-17
登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401701号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-09-29
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401237号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-07-09
乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)
国食药监械(准)字2014第3401444号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-07-31
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法)
国食药监械(准)字2014第3401445号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-07-31
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3401642号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-08-31
幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401651号/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-09-10
肠道病毒EV71CA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20143401943/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-04-14
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)
国械注准20143401960/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-11-03
基因测序仪
国械注准20143401961/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2019-11-03
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20153400357/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-04-29
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20143402167/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-06-30
人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR－荧光法)
国械注准20143402168/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-07-02
VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-电化学基因芯片法）
国械注准20143402241/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-06-30
肠道病毒EV71CA16EV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20153400140/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-04-07
结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒（PCR-Sanger测序法）
国械注准20153400291/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-04-29
埃博拉病毒扎伊尔型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402058/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2015-05-24
电化学基因芯片检测仪
国械注准20153400682/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2020-04-29
地中海贫血（αβ型）基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）
国械注准20153401068/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-05-28
EGFR基因突变检测试剂盒（测序法）
国械注准20153401069/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-03-08
β-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20153401297/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-06-03
非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20153401298/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-06-04
KRAS基因突变检测试剂盒（测序法）
国械注准20153401472/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-04-16
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR法）
国械注准20153401474/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-06-03
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法)
国械注准20153401697/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-01-13
α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
国械注准20153401897/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2020-10-13
解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401995/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-06-18
发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153402023/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-07-21
肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20153402024/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-07-27
肿瘤标志物CA125检测试剂盒(免疫荧光分析法)
国械注准20153402025/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2020-11-08
肿瘤标志物CA19-9检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20153402026/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2020-11-08
高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)
国械注准20153402027/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2020-11-08
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国械注准20153402098/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-03-30
HER-2neu基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
国械注准20153402099/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-03-22
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153402100/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-09-10
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20153402110/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-09-13
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400142/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-08-17
人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400154/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-12-14
糖类抗原CA15-3测定试剂盒(免疫荧光法)
国械注准20163400530/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2021-03-15
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20163400531/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2021-03-15
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400532/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-01-25
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
国械注准20163400539/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2021-03-15
解脲脲原体基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20163400916/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-03-24
淋球菌核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400962/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-03-24
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401027/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-11-12
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163401028/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2021-05-25
人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（巢式PCR-荧光法）
国械注准20163401041/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-03-23
β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国械注准20163402013/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2021-08-03
柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401688/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-04-28
中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400001/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2022-01-05
肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400167/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-09-13
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400169/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-08-05
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400171/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-06-27
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400173/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-07-11
I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400162/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-06-06
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173404562/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2022-11-02
乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173404558/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2022-11-02
寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173401606/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2022-12-27
实时荧光定量PCR仪
国械注准20183401526/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-01-10
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20183400181/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-05-03
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-测序法）
国械注准20183401798/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-08-27
乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）
国械注准20183401797/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-08-27
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20183401816/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-09-12
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20183401815/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-09-12
乙型肝炎病毒前C区BCP区突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
国械注准20183401817/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-09-12
淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20213400737/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-09-17
解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20213400521/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-07-13
诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20213400573/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-07-27
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20213400572/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-07-27
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20203400749/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-04-24
基因测序仪
国械注准20143221961/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-09-24
电化学基因芯片检测仪
国械注准20153220682/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2025-06-01
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20203400063/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2026-01-20
幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20183401877/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-11-12
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20183401876/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2023-11-12
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193401666/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-03-07
CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400977/中山大学达安基因股份有限公司有效期至：2024-12-08