江苏英诺华医疗技术有限公司

许可信息

企业名称

江苏英诺华医疗技术有限公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20020143号

法定代表人

徐新

企业负责人

徐新

注册地址

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

生产地址

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层、研发楼2层

生产范围

Ⅱ类:22-01血液学分析设备，22-02生化分析设备，22-04免疫分析设备，22-15检验及其他辅助设备，6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-5用于酯类检测的试剂，6840-7用于无机离子检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

省份

江苏省

发证日期

2022-03-23

有效期限

2027-03-22

审核机关

江苏省药品监督管理局

江苏英诺华医疗技术有限公司注册（备案）产品

DS系列全自动生化分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401570号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-12-30
DG系列全自动生化分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401571号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-12-30
临床生化校准血清
苏食药监械(准)字2013第2400951号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-08-17
总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)
苏食药监械(准)字2013第2401041号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)
苏食药监械(准)字2013第2401042号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)定量测定试剂盒(酶偶联速率法)
苏食药监械(准)字2013第2401043号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
尿酸(UA)定量测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)
苏食药监械(准)字2013第2401044号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸盐连续监测法)
苏食药监械(准)字2013第2401045号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
乳酸脱氢酶(LDH)定量测定试剂盒(L-P法)
苏食药监械(准)字2013第2401046号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
肌酐(Crea)定量测定试剂盒(苦味酸法)
苏食药监械(准)字2013第2401047号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
葡萄糖(GLU)定量测定试剂盒(GOD-PAP法)
苏食药监械(准)字2013第2401048号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
甘油三酯(TG)定量测定试剂盒(GPO-PAP法)
苏食药监械(准)字2013第2401049号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
胆固醇(CHO)定量测定试剂盒(CHOD-PAP法)
苏食药监械(准)字2013第2401050号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)
苏食药监械(准)字2013第2401051号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-05
HB75系列全自动五分类血液分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401127号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-09-25
PL系列多参数血小板功能分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401554号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-12-22
D系列全自动生化分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401572号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2017-12-30
磷(P)定量测定试剂盒(直接紫外法)
苏食药监械(准)字2014第2400779号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
苏食药监械(准)字2014第2400780号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2400781号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
天冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)定量测定试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2400782号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2400783号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(氯化硝基苯-α-半乳麦芽糖苷法)
苏食药监械(准)字2014第2400784号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2400785号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法)
苏食药监械(准)字2014第2400786号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
氯化物(Cl)定量测定试剂盒(硫氰酸汞法)
苏食药监械(准)字2014第2400102号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
钙(Ca)定量测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
苏食药监械(准)字2014第2400103号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)定量测定试剂盒(清除法)
苏食药监械(准)字2014第2400104号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)定量测定试剂盒(清除法)
苏食药监械(准)字2014第2400105号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
载脂蛋白A1(ApoA1)定量测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400106号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
载脂蛋白B(ApoB)定量测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400107号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2014第2400111号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-01-20
DI系列全自动生化分析仪
苏食药监械(准)字2014第2400516号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-04-08
PLR-09血小板诱聚剂(胶原)
苏食药监械(准)字2014第2400706号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-05-25
PLR-07血小板诱聚剂(花生四烯酸)
苏食药监械(准)字2014第2400707号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-05-25
PLR-10血小板诱聚剂(肾上腺素)
苏食药监械(准)字2014第2400708号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-05-25
脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400743号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(酶学速率法)
苏食药监械(准)字2014第2400744号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400745号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
胱抑素C(CYS-C)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400746号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400747号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400748号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)
苏食药监械(准)字2014第2400749号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-06-05
HB-5D血液分析仪用溶血剂I
苏宁食药监械(准)字2014第1400014号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-03-13
HB-5D血液分析仪用溶血剂II
苏宁食药监械(准)字2014第1400015号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-03-13
HB-5D血液分析仪用溶血剂III
苏宁食药监械(准)字2014第1400016号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-03-13
HB-5D血液分析仪用稀释液
苏宁食药监械(准)字2014第1400017号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2018-03-13
HB系列全自动血细胞分析仪
苏食药监械(准)字2014第2401123号/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-08-14
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）
苏械注准20142400002/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-05-13
亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（亮氨酸对硝基苯胺法）
苏械注准20142400006/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-05-13
半自动生化分析仪
苏械注准20142400621/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-12-24
全自动生化分析仪
苏械注准20142400622/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-12-24
电解质分析仪
苏械注准20142400623/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2019-12-24
血凝分析仪
苏械注准20152400738/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2020-07-16
三分类全自动血细胞分析仪
苏械注准20152400739/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2020-07-16
血小板诱聚剂（二磷酸腺苷）
苏械注准20162400769/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-02-06
凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）
苏械注准20172400260/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-07-04
纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）
苏械注准20172400257/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-07-04
C3血细胞分析仪用质控品
苏械注准20172400255/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-06-16
临床生化质控血清
苏械注准20172400256/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-06-16
凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）
苏械注准20172400258/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-07-04
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）
苏械注准20172400259/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-07-04
自动洗板机
苏械注准20172400478/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-04-05
酶标分析仪
苏械注准20172400479/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-04-05
全自动生化分析仪
苏械注准20172401747/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-09-13
全自动生化分析仪
苏械注准20172401748/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-09-13
全自动五分类血液分析仪
苏械注准20172401749/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-09-13
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶偶联速率法）
苏械注准20172401750/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-13
尿酸检测试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）
苏械注准20172401751/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-13
临床生化校准血清
苏械注准20172401340/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-07-12
多参数血小板功能分析仪
苏械注准20172401666/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-08-31
全自动生化分析仪
苏械注准20172401667/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-08-31
碱性磷酸酶检测试剂盒（对硝基酚磷酸盐连续监测法）
苏械注准20172401752/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-13
总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
苏械注准20172401753/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-13
乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）
苏械注准20172401754/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-13
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）
苏械注准20172401823/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-25
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）
苏械注准20172401824/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-25
甘油三酯检测试剂盒（酶法）
苏械注准20172401825/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-25
总胆红素检测试剂盒（重氮法）
苏械注准20172401826/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-25
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
苏械注准20172401827/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-09-25
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
苏械注准20172401828/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-25
全自动生化分析仪
苏械注准20172402197/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2022-11-13
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法）
苏械注准20172402393/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-12-05
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法）
苏械注准20172402394/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-12-05
载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20172402395/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-12-05
载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20172402396/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-12-05
钙检测试剂盒（偶氮胂III法）
苏械注准20172402397/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-04-10
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
苏械注准20172402398/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-12-05
氯化物检测试剂盒（硫氰酸汞法）
苏械注准20172402399/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-03-14
全自动生化分析仪
苏械注准20182400227/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2023-01-21
血小板诱聚剂（胶原）
苏械注准20182400893/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-05-09
血小板诱聚剂（肾上腺素）
苏械注准20182400894/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-05-09
血小板诱聚剂（花生四烯酸）
苏械注准20182400895/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-05-09
镁测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
苏械注准20142400582/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-03
胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
苏械注准20182401594/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-12-21
全自动生化分析仪
苏械注准20172222197/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-01-30
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）
苏械注准20182401595/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-12-13
直接胆红素检测试剂盒（重氮法）
苏械注准20182401590/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2023-11-28
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
苏械注准20142400555/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2024-10-30
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20142400557/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-15
常规C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
苏械注准20182401469/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2023-10-21
半自动洗板机
苏宁械备20210165号/江苏英诺华医疗技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏宁械备20210010号/江苏英诺华医疗技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏宁械备20210011号/江苏英诺华医疗技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏宁械备20200212号/江苏英诺华医疗技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏宁械备20200211号/江苏英诺华医疗技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏宁械备20200114号/江苏英诺华医疗技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏宁械备20200088号/江苏英诺华医疗技术有限公司
医用隔离眼罩
苏宁械备20200066号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20150045号/江苏英诺华医疗技术有限公司
样本稀释液
苏宁械备20150044号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20140031号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20140030号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20140029号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用稀释液
苏宁械备20140023号/江苏英诺华医疗技术有限公司
三分类全自动血细胞分析仪
苏械注准20152220739/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2025-08-11
临床生化脂类质控血清
苏械注准20182401569/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-28
肌酸激酶检测试剂盒(酶学速率法)
苏械注准20182401468/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2023-10-21
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182401466/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2023-10-21
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20182401467/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2023-10-21
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（酶学速率法）
苏械注准20182401596/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-28
α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法）
苏械注准20182401592/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-28
全自动生化分析仪
苏械注准20142220540/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2025-01-22
半自动生化分析仪
苏械注准20142220621/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2025-02-09
全自动血细胞分析仪
苏械注准20202220155/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2025-02-09
电解质分析仪
苏械注准20142220623/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2025-02-09
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20150075号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20150014号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20150086号/江苏英诺华医疗技术有限公司
样本稀释液
苏宁械备20150019号/江苏英诺华医疗技术有限公司
样本稀释液
苏宁械备20150020号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用溶血剂
苏宁械备20150087号/江苏英诺华医疗技术有限公司
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20142400558/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2024-11-17
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20142400553/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-24
糖化血清蛋白检测试剂盒（氯化硝基四氮唑蓝法）
苏械注准20182401593/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-12-13
多参数血小板功能分析仪
苏械注准20172221666/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-08-31
SINO系列电解质分析仪用校准液B
苏械注准20142400554/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2024-11-17
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）
苏械注准20142400551/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2024-10-30
便捷式自动生化分析仪
苏械注准20212221402/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-09-28
尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）
苏械注准20182401599/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-27
磷检测试剂盒（直接紫外法）
苏械注准20182401598/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-28
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20142400559/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-18
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20142400535/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-25
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
苏械注准20142400550/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-18
SINO系列电解质分析仪用校准液A
苏械注准20142400534/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-03
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
苏械注准20142400581/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-03
血小板分析仪专用质控品
苏械注准20192400008/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-01-06
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）
苏械注准20142400552/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-11-01
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）
苏械注准20142400556/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-12-25
血凝分析仪
苏械注准20152220738/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2026-04-26
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法）
苏械注准20182401591/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-28
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）
苏械注准20182401597/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-11-28
全自动生化分析仪
苏械注准20172221748/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2027-09-13
二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）
苏械注准20182401470/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2028-12-21
血小板功能分析仪
苏械注准20242221708/江苏英诺华医疗技术有限公司有效期至：2029-08-26
血细胞分析用溶血剂
苏镇械备20240097号/江苏英诺华医疗技术有限公司
洗板机
苏镇械备20240096号/江苏英诺华医疗技术有限公司
样本稀释液
苏镇械备20240098号/江苏英诺华医疗技术有限公司
电解质分析用稀释液
苏镇械备20240099号/江苏英诺华医疗技术有限公司
血细胞分析用稀释液
苏镇械备20240095号/江苏英诺华医疗技术有限公司
清洗液
苏镇械备20240094号/江苏英诺华医疗技术有限公司